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COPD 환자에서 Farinelli 호흡운동의 효과

2021년 4월 28일 업데이트: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Farinelli 호흡운동이 COPD 환자의 심폐기능 및 증상에 미치는 영향

본 연구는 Farinelli의 호흡운동이 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 폐기능, 호흡근력, 유산소능력, COPD 설문지의 영향, 사이토카인, 산화스트레스에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Phramongkutklao 병원 외래 진료실을 방문한 51-80세의 경증 및 중등도(GOLD II) 중증 COPD(GOLD I) 환자 16명을 2개 그룹으로 나누었습니다. 횡격막 호흡군(DB; n=8) 및 Farinelli 호흡군(FB; n=8). 각 그룹의 참가자들은 8주 동안 주당 5회 호흡 운동을 완료하도록 관리되었습니다. 생리학적 데이터 및 폐 기능(FVC, FEV1, PEF, FEV1/FVC, FEF25-75%, MVV, VC, TV, IRV, ERV 및 IC), 호흡근 강도(MIP 및 MEP), 유산소 능력(6-MWD 및 VO2max), COPD 설문지(mMRC 및 CAT), 사이토카인(TNF-α 및 IL-6) 및 산화 스트레스(MDA)의 영향을 사전 및 사후 테스트 동안 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Phramongkutklao 병원에서 치료를 받은 COPD 환자
  • 흡연력이 있다
  • 기관지확장제 후 FEV1이 50% 이상 예측됨
  • 4주 동안 약물 변경 없음
  • 4주 동안 급성 악화의 병력 없음
  • 심장병 병력 없음.

제외 기준:

  • 급성 악화의 재발
  • 교육 프로그램의 80% 이상 참여 불가(≤ 40세션 중 32세션)
  • 계속 연습할 생각이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파리넬리 호흡군
Farinelli의 호흡 운동을 8주 동안 주당 5회 완료하십시오.
다른: Farinelli의 호흡 운동
정상적인 호흡 1분 후 이 지침을 따르십시오. 2초 들이쉬고 2초 멈추고 2초 내쉰다. 3초 들이쉬고 3초 멈추고 3초 내쉰다. 4초 들이쉬고 4초 멈추고 4초 내쉰다. 5초 들이쉬고 5초 멈추고 5초 내쉰다. 6초 동안 들이쉬고, 6초 동안 멈추고, 6초 동안 내쉰다. 이 주기는 Farinelli의 호흡(FB)이라고 하는 1분(60초) 동안 지속되었습니다. 참가자가 이 주기를 마치면 다시 4번 반복합니다. NB의 1분 + FB의 4분을 1세트라고 합니다. 참가자들은 1-4주 동안 하루 6세트, 주 5일(월요일-금요일), 5-8주 동안 하루 8세트, 주 5일로 연습하도록 요청받았습니다.
다른: 횡격막 호흡군(대조군)
8주 동안 주당 5회 횡격막 호흡 운동을 완료하십시오.
다른: 횡격막 호흡 운동
정상적인 호흡 1분 후 비강으로 2초간 숨을 들이쉬고 2초간 내쉰다. 이 패턴을 4분까지 계속 호흡한 다음 1분 동안 정상 호흡으로 돌아갑니다. NB 1분 + DB 4분을 1세트라고 합니다. 참가자들은 1-4주 동안 하루 6세트, 주 5일(월요일-금요일), 5-8주 동안 하루 8세트, 주 5일로 연습하도록 요청받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 생명력(FVC) 변경
기간: 8주째에 기준선 강제 생명력에서 변경.
FVC는 최대 강제 호기 노력 동안 내쉴 수 ​​있는 총 공기량입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. FVC는 리터 단위로 측정됩니다.
8주째에 기준선 강제 생명력에서 변경.
1초간 강제 호기량(FEV1) 변화
기간: 기준선에서 변경 8주에 1초의 강제 호기량.
FEV1은 최대 흡입 후 강제로 처음 1초 동안 내쉬는 공기의 양입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. FEV1은 리터 단위로 표시되었습니다.
기준선에서 변경 8주에 1초의 강제 호기량.
강제 폐활량(FEV1/FVC) 변화에 대한 1초간 강제 호기량의 비율
기간: 기준선에서 변경 8주차 강제 폐활량에 대한 1초 강제 호기량의 비율.
FVC(완전한 강제 폐활량)에 대한 강제 만료(FEV1)의 첫 번째 1초에 만료될 수 있는 사람의 폐활량 비율을 나타냅니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. FEV1/FVC는 백분율로 표시되었습니다.
기준선에서 변경 8주차 강제 폐활량에 대한 1초 강제 호기량의 비율.
최고 호기 유량(PEF) 변화
기간: 8주에 기준선 최대 호기 흐름에서 변경.
PEF는 강제로 폐에서 내쉴 수 ​​있는 공기의 양과 속도입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. PEF는 리터/초 단위로 측정됩니다.
8주에 기준선 최대 호기 흐름에서 변경.
최대 자발적 환기(MVV) 변경
기간: 기준선 최대 자발적 환기에서 8주로 변경합니다.
참가자들은 10초 동안 빠르고 강하게 숨을 들이쉬고 내쉬도록 요청받았다. MVV(Maximal Voluntary Ventilation)는 리터/분 단위로 측정되었습니다.
기준선 최대 자발적 환기에서 8주로 변경합니다.
일회 호흡량(TV) 변화
기간: 8주에 기준선 일회 호흡량에서 변경합니다.
TV는 각 호흡 주기 동안 들이마시거나 내쉬는 공기의 양입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. TV는 리터 단위로 측정됩니다.
8주에 기준선 일회 호흡량에서 변경합니다.
흡기 예비량(IRV) 변화
기간: 8주에 기준선 흡기 예비량에서 변경합니다.
IRV는 최종 흡기에서 흡입된 최대 공기량입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. IRV는 리터 단위로 측정됩니다.
8주에 기준선 흡기 예비량에서 변경합니다.
예비 호기량(ERV) 변경
기간: 8주에 기준선 호기예비량에서 변경합니다.
ERV는 호기말에서 내쉬는 최대 공기량입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. ERV는 리터 단위로 측정됩니다.
8주에 기준선 호기예비량에서 변경합니다.
흡기 용량(IC) 변화
기간: 8주에 기준선 흡기 용량에서 변경합니다.
IC는 정상적인 호기가 끝난 후 흡입할 수 있는 공기의 양입니다. 따라서 일회 호흡량과 흡기 예비량의 합입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. IC는 리터로 표시되었습니다.
8주에 기준선 흡기 용량에서 변경합니다.
폐활량의 25%에서 75%로 강제 호기 흐름(FEF25-75%) 변경
기간: 기준선 강제 호기 흐름에서 8주에 폐활량의 25%에서 75%(FEF25-75%)로 변경됩니다.
FEF25-75%는 FVC의 25%가 호기된 지점에서 FVC의 75%가 호기된 지점까지의 평균 유량입니다. 참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다. FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다. FEF25-75%는 리터/초 단위로 측정됩니다.
기준선 강제 호기 흐름에서 8주에 폐활량의 25%에서 75%(FEF25-75%)로 변경됩니다.
호흡 근력 변화
기간: 8주째 기준선 호흡근 근력의 변화.
호흡 근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 cmH2O 단위로 측정하여 평가했습니다. 참가자는 코 클립이 있는 휴대용 휴대용 구강 압력 측정기(즉, MicroRPM)를 사용하여 앉은 자세로 있었습니다. MIP 측정은 참가자들에게 폐에 공기가 남아 있지 않다고 느껴질 때까지(기능적 잔기 용량[FRC] 지점부터 시작) 숨을 내쉰 다음 장치를 입에 대고 1~2초 동안 세게 흡입하도록 요청했습니다. MEP 측정을 위해 참가자들은 폐가 완전히 공기로 채워질 때까지(총 폐활량[TLC] 지점부터 시작) 숨을 들이마신 다음 장치를 입에 대고 1~2초 동안 힘차게 숨을 내쉬도록 요청했습니다.
8주째 기준선 호흡근 근력의 변화.
COPD 변화의 영향
기간: 8주에 COPD의 기준선 영향으로부터의 변화.
COPD의 영향은 mMRC 및 CAT를 사용하여 평가되었습니다. mMRC는 호흡곤란의 중증도를 기준으로 5점(0-4) 척도를 갖는 반면, CAT는 COPD 환자의 삶의 질과 증상의 부담을 평가하고 정량화하기 위해 환자가 작성하는 도구입니다. 그것은 8개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 의미론적 6점(0-5) 차등 척도가 있어 최대 40점의 총점을 제공합니다. 점수 0-10, 11-20, 21-30 및 31-40은 각각 경도, 중등도, 중증 및 매우 심각한 임상 영향을 나타냅니다.
8주에 COPD의 기준선 영향으로부터의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 변화
기간: 8주에 베이스라인 사이토카인에서 변화.
참가자들에게 5cc의 정맥혈 천자를 요청했습니다. 사이토카인(종양 괴사 인자 알파;TNF-α 및 인터루에킨-6; IL-6은 pg/ml로 측정됨)의 수준은 혈장의 다중 염증을 사용하여 결정되었습니다.
8주에 베이스라인 사이토카인에서 변화.
말론디알데히드(MDA) 변화
기간: 8주에 기준 Malondialdehydes에서 변화.
참가자들에게 5cc의 정맥혈 천자를 요청했습니다. 말론디알데하이드(MDA)는 지질 과산화(MDA) 형광 측정 분석 키트로 μmol/L 단위로 분석했습니다.
8주에 기준 Malondialdehydes에서 변화.
유산소 능력 변화
기간: 8주에 기준선 호기성 용량에서 변경합니다.
유산소 능력은 2002 ATS의 지침에 따라 6-MWD를 사용하여 평가되었습니다. 전환점이 있는 25m 직선 보행 테스트의 수정된 해결. 참가자들은 검사 중 편안한 옷과 신발을 착용하도록 요청받았고, 검사 전후에 활력 징후(안정시 심박수 및 혈압)를 평가했습니다. 참가자들은 간호사의 감독 하에 6분 동안 편안한 속도로 걷도록 요청받았고 심한 호흡곤란을 느끼면 테스트를 종료하고 휴식을 취할 수 있었습니다.
8주에 기준선 호기성 용량에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EX PHYSIO SPSC 2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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