Suivi des patients insuffisants respiratoires chroniques traités par ventilation non invasive à domicile : apport de nouveaux outils de suivi
1 mai 2021 mis à jour par: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Etude rétrospective monocentrique menée sur une population de patients insuffisants respiratoires hypercapniques chroniques traités par ventilation non invasive à domicile, suivis au CHRU de Nancy.
L'objectif est d'évaluer l'apport de la lecture de la carte VNI avec une grille standardisée dans leur suivi.
L'objectif principal est d'évaluer la concordance inter-observateurs d'une grille de lecture de carte VNI standardisée, l'objectif secondaire est de comparer les résultats de lecture de carte VNI entre la méthode de lecture de carte VNI usuelle dans le service et cette même méthode complétée par l'ajout de la grille de lecture standardisée.
L'hypothèse est que l'utilisation d'une grille standardisée de lecture des cartes VNI améliore le suivi des patients en standardisant leur prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien Soler
- Numéro de téléphone: +33647961454
- E-mail: soler.julien@yahoo.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- CHRU de Nancy - Site de Brabois
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Contact:
- Julien Soler
- Numéro de téléphone: +33647961454
- E-mail: soler.julien@yahoo.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes insuffisants respiratoires chroniques hypercapniques, traités par VNI à domicile, suivis au CHRU de Nancy dans le service UMA entre le 01/11/2020 et le 30/05/2021
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs
- Patients en insuffisance respiratoire chronique hypercapnique avec une indication validée de VNI au long cours
- Suivi au CHRU de Nancy au service Unité de Médecine Ambulatoire (UMA) entre le 01/11/2020 et le 30/05/2021
Critère d'exclusion:
- Données non utilisables / manquantes
- Ventilation trachéale
- Opposition des patients à l'utilisation de leurs données pour les besoins de cette recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Insuffisance respiratoire hypercapnique chronique traitée par ventilation non invasive (VNI) à domicile
|
Lecture des données disponibles sur les cartes VNI
Utilisation des données disponibles dans le dossier médical comprenant les données cliniques, les résultats des gaz du sang, les résultats d'oxymétrie nocturne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concordance des réponses à une grille de lecture normalisée VNI entre 2 observateurs
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparaison des résultats entre deux observateurs entre la méthode de lecture carte VNI habituellement pratiquée dans le service et cette même méthode complétée d'une grille de lecture VNI normalisée
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julien Soler, CentraHNF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2021
Première publication (Réel)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI282
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .