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Monitoraggio dei pazienti con insufficienza respiratoria cronica trattati con ventilazione domiciliare non invasiva: contributo di nuovi strumenti di monitoraggio

1 maggio 2021 aggiornato da: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Studio retrospettivo monocentrico condotto su una popolazione di pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica trattati con ventilazione domiciliare non invasiva, seguiti presso il CHRU di Nancy. L'obiettivo è valutare il contributo della lettura della scheda NIV con una griglia standardizzata nel loro follow-up. L'obiettivo principale è valutare l'accordo inter-osservatore di una griglia di lettura delle schede NIV standardizzata, l'obiettivo secondario è confrontare i risultati della lettura delle schede NIV tra il normale metodo di lettura delle schede NIV nel servizio e questo stesso metodo completato dall'aggiunta di la griglia di lettura standardizzata. L'ipotesi è che l'uso di una griglia di lettura della scheda NIV standardizzata migliori il follow-up dei pazienti standardizzando la loro cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamento
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica, trattati con NIV domiciliare, seguiti presso la CHRU di Nancy nel dipartimento UMA dal 01/11/2020 al 30/05/2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori
  • Pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica cronica con un'indicazione validata di NIV a lungo termine
  • Follow-up presso il CHRU di Nancy presso il dipartimento "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) tra il 01/11/2020 e il 30/05/2021

Criteri di esclusione:

  • Dati non utilizzabili/mancanti
  • Ventilazione tracheale
  • Opposizione dei pazienti all'utilizzo dei loro dati ai fini di questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insufficienza respiratoria cronica ipercapnica trattata con ventilazione domiciliare non invasiva (NIV)
Dispositivo: Carte NIV
Lettura dei dati disponibili sulle schede NIV
Altro: Fascicolo medico
Utilizzando i dati disponibili nella cartella clinica inclusi i dati clinici, i risultati dell'emogas, i risultati dell'ossimetria notturna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordanza delle risposte a una griglia di lettura NIV standardizzata tra 2 osservatori
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei risultati tra due osservatori tra il metodo di lettura della scheda NIV solitamente eseguito nel reparto e questo stesso metodo integrato con una griglia di lettura NIV standardizzata
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Julien Soler, CentraHNF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020PI282

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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