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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04872062
비침습적 가정 환기로 치료받는 만성 호흡 부전 환자의 모니터링: 새로운 모니터링 도구의 기여
2021년 5월 1일 업데이트: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
집에서 비침습적 인공호흡으로 치료받은 만성 고칼슘혈증성 호흡 부전 환자 집단에 대해 단일 센터 후향적 연구를 수행한 후 Nancy의 CHRU에서 실시했습니다.
목표는 후속 조치에서 표준화된 그리드로 NIV 카드를 읽는 것의 기여도를 평가하는 것입니다.
주요 목표는 표준화된 NIV 카드 읽기 그리드의 관찰자 간 합의를 평가하는 것이며, 두 번째 목표는 서비스의 일반적인 NIV 카드 읽기 방법과 표준화된 읽기 그리드.
가설은 표준화된 NIV 카드 판독 그리드를 사용하면 치료를 표준화하여 환자 후속 조치를 개선한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien Soler
- 전화번호: +33647961454
- 이메일: soler.julien@yahoo.fr
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU de Nancy - Site de Brabois
-
연락하다:
- Julien Soler
- 전화번호: +33647961454
- 이메일: soler.julien@yahoo.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 11월 1일부터 2021년 5월 30일까지 UMA 부서의 Nancy CHRU에서 집에서 NIV로 치료를 받은 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 장기 NIV의 검증된 징후가 있는 만성 과탄산성 호흡 부전 환자
- 2020년 11월 1일부터 2021년 5월 30일까지 "UMA(Unité de Médecine Ambulatoire)" 부서의 Nancy CHRU에서 후속 조치
제외 기준:
- 데이터를 사용할 수 없음/누락됨
- 기관 환기
- 본 연구의 목적을 위한 데이터 사용에 대한 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
가정용 비침습적 환기(NIV)로 치료되는 만성 과탄산성 호흡 부전
|
NIV 카드에서 사용 가능한 데이터 읽기
임상 데이터, 혈액 가스 결과, 야간 산소 측정 결과 등 의료 파일에서 사용 가능한 데이터 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2명의 관찰자 사이의 표준화된 NIV 읽기 그리드에 대한 응답 동의
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
학과에서 일반적으로 수행하는 NIV 카드 판독 방법과 표준화된 NIV 판독 그리드로 보완된 동일한 방법 간의 두 관찰자 간의 결과 비교
기간: 0일
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Julien Soler, CentraHNF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI282
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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