Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af patienter med kronisk respirationssvigt behandlet med ikke-invasiv hjemmeventilation: Bidrag af nye overvågningsværktøjer

1. maj 2021 opdateret af: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Enkeltcenter retrospektiv undersøgelse udført på en population af patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt behandlet med non-invasiv ventilation i hjemmet, efterfulgt på CHRU i Nancy. Målet er at vurdere bidraget ved at læse NIV-kortet med et standardiseret gitter i deres opfølgning. Hovedformålet er at vurdere inter-observatør-aftalen i et standardiseret NIV-kortlæsningsgitter, det sekundære mål er at sammenligne resultaterne af NIV-kortlæsning mellem den sædvanlige NIV-kortlæsningsmetode i tjenesten og denne samme metode afsluttet med tilføjelse af det standardiserede læsegitter. Hypotesen er, at brugen af ​​et standardiseret NIV-kortlæsegitter forbedrer patientopfølgningen ved at standardisere deres pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt, behandlet med NIV i hjemmet, fulgt på CHRU i Nancy i UMA-afdelingen mellem 11/01/2020 og 05/30/2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt med en valideret indikation af langvarig NIV
  • Opfølgning på CHRU i Nancy ved "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) afdeling mellem 11/01/2020 og 05/30/2021

Ekskluderingskriterier:

  • Data kan ikke bruges/mangler
  • Luftrørsventilation
  • Patienters modstand mod brugen af ​​deres data til formålet med denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk hyperkapnisk respirationssvigt behandlet med non-invasiv hjemmeventilation (NIV)
Enhed: NIV kort
Aflæsning af de tilgængelige data på NIV-kortene
Andet: Medicinsk fil
Brug af de tilgængelige data i den medicinske fil, herunder kliniske data, blodgasresultater, natlige oximetriresultater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enighed om svar på et standardiseret NIV læsegitter mellem 2 observatører
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af resultaterne mellem to observatører mellem metoden til at aflæse NIV-kort normalt udført på afdelingen og denne samme metode suppleret med et standardiseret NIV-læsegitter
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Studieleder: Julien Soler, CentraHNF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI282

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NIV kort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner