- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04872062
Ei-invasiivisella kotihengityksellä hoidettujen kroonista hengitysvajausta sairastavien potilaiden seuranta: Uusien seurantatyökalujen panos
lauantai 1. toukokuuta 2021 päivittänyt: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin potilailla, joilla oli krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin ei-invasiivisella ventilaatiolla kotona, jota seurattiin Nancyn CHRU:ssa.
Tavoitteena on arvioida NIV-kortin lukemisen panosta standardoidulla ruudukolla niiden seurannassa.
Päätavoitteena on arvioida standardisoidun NIV-kortin lukuruudukon tarkkailijoiden välistä sopimusta, toissijaisena tavoitteena on verrata NIV-kortin lukemisen tuloksia palvelussa käytetyn tavanomaisen NIV-kortin lukumenetelmän ja tämän saman menetelmän välillä. standardoitu lukuruudukko.
Oletuksena on, että standardoidun NIV-kortin lukuruudukon käyttö parantaa potilaiden seurantaa standardoimalla heidän hoitoaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien Soler
- Puhelinnumero: +33647961454
- Sähköposti: soler.julien@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy - Site de Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Soler
- Puhelinnumero: +33647961454
- Sähköposti: soler.julien@yahoo.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin NIV:llä kotona ja joita seurattiin Nancyn CHRU:ssa UMA-osastolla 11.1.2020–30.5.2021
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja joilla on validoitu indikaatio pitkäaikaisesta NIV:stä
- Seuranta Nancyn CHRU:ssa "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) -osastolla 11.1.2020–30.5.2021
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot eivät ole käytettävissä / puuttuvat
- Henkitorven tuuletus
- Potilaat vastustavat tietojensa käyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, jota hoidetaan ei-invasiivisella kotiventilaatiolla (NIV)
|
NIV-korteilla olevien tietojen lukeminen
Käyttämällä lääketieteellisistä tiedoista saatavilla olevia tietoja, mukaan lukien kliiniset tiedot, verikaasutulokset, yöllisen oksimetrian tulokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden tarkkailijan välinen sopimus vastauksista standardoituun NIV-lukemaruudukkoon
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden tarkkailijan tulosten vertailu osastolla tavallisesti suoritetun NIV-kortin lukumenetelmän ja tämän saman menetelmän välillä täydennettynä standardoidulla NIV-lukuruudukolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julien Soler, CentraHNF
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI282
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NIV-kortit
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisToteutettavuus | Itsemurhariski | Hyväksyttävyys | Sosiaalinen yhteys | Estetty kuuluvuus | Koettu taakkaYhdysvallat
-
Population Health Research InstituteSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Southlake... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cleveland State UniversityValmis
-
Rennes University HospitalRekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Liikalihavuus, jonka BMI on suurempi kuin 30 | Akuutti hengitysvaikeus aikuisten tehohoidossaRanska
-
University Hospital, RouenRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaRanska
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Politecnico di MilanoValmisEnnenaikaisuus | Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymäItalia
-
Vejle HospitalValmis
-
Fisher and Paykel HealthcareRekrytointiLiikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS) | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Uusi Seelanti
-
Inspir Labs Ltd.Rekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmisHengitysteiden sairausTaiwan