Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisella kotihengityksellä hoidettujen kroonista hengitysvajausta sairastavien potilaiden seuranta: Uusien seurantatyökalujen panos

lauantai 1. toukokuuta 2021 päivittänyt: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin potilailla, joilla oli krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin ei-invasiivisella ventilaatiolla kotona, jota seurattiin Nancyn CHRU:ssa. Tavoitteena on arvioida NIV-kortin lukemisen panosta standardoidulla ruudukolla niiden seurannassa. Päätavoitteena on arvioida standardisoidun NIV-kortin lukuruudukon tarkkailijoiden välistä sopimusta, toissijaisena tavoitteena on verrata NIV-kortin lukemisen tuloksia palvelussa käytetyn tavanomaisen NIV-kortin lukumenetelmän ja tämän saman menetelmän välillä. standardoitu lukuruudukko. Oletuksena on, että standardoidun NIV-kortin lukuruudukon käyttö parantaa potilaiden seurantaa standardoimalla heidän hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja joita hoidettiin NIV:llä kotona ja joita seurattiin Nancyn CHRU:ssa UMA-osastolla 11.1.2020–30.5.2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat
  • Potilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus ja joilla on validoitu indikaatio pitkäaikaisesta NIV:stä
  • Seuranta Nancyn CHRU:ssa "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) -osastolla 11.1.2020–30.5.2021

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedot eivät ole käytettävissä / puuttuvat
  • Henkitorven tuuletus
  • Potilaat vastustavat tietojensa käyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, jota hoidetaan ei-invasiivisella kotiventilaatiolla (NIV)
NIV-korteilla olevien tietojen lukeminen
Käyttämällä lääketieteellisistä tiedoista saatavilla olevia tietoja, mukaan lukien kliiniset tiedot, verikaasutulokset, yöllisen oksimetrian tulokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden tarkkailijan välinen sopimus vastauksista standardoituun NIV-lukemaruudukkoon
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden tarkkailijan tulosten vertailu osastolla tavallisesti suoritetun NIV-kortin lukumenetelmän ja tämän saman menetelmän välillä täydennettynä standardoidulla NIV-lukuruudukolla
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Julien Soler, CentraHNF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIV-kortit

Tilaa