Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování pacientů s chronickým respiračním selháním léčených neinvazivní domácí ventilací: Přínos nových monitorovacích nástrojů

1. května 2021 aktualizováno: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Jednocentrická retrospektivní studie provedená na populaci pacientů s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním léčených neinvazivní ventilací doma, sledována na CHRU v Nancy. Cílem je posoudit přínos čtení NIV karty se standardizovanou mřížkou v jejich návaznosti. Hlavním cílem je posoudit shodu mezi pozorovateli standardizované mřížky čtení karet NIV, sekundárním cílem je porovnat výsledky čtení karet NIV mezi běžnou metodou čtení karet NIV ve službě a stejnou metodou doplněnou přidáním standardizovanou čtecí mřížku. Hypotézou je, že použití standardizované čtecí mřížky NIV karet zlepšuje sledování pacienta tím, že standardizuje péči o něj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním, léčení NIV doma, sledováni na CHRU v Nancy na oddělení UMA mezi 11. 1. 2020 a 30. 5. 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Pacienti s chronickým hyperkapnickým respiračním selháním s ověřenou indikací dlouhodobé NIV
  • Následná kontrola na CHRU v Nancy v oddělení „Unité de Médecine Ambulatoire“ (UMA) mezi 11. 1. 2020 a 30. 5. 2021

Kritéria vyloučení:

  • Data nejsou použitelná / chybí
  • Tracheální ventilace
  • Nesouhlas pacientů s používáním jejich údajů pro účely tohoto výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronické hyperkapnické respirační selhání léčené domácí neinvazivní ventilací (NIV)
Přístroj: NIV karty
Čtení dat dostupných na kartách NIV
Jiný: Lékařský spis
Použití údajů dostupných v lékařské dokumentaci včetně klinických údajů, výsledků krevních plynů a výsledků noční oxymetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda odpovědí na standardizovanou čtecí mřížku NIV mezi 2 pozorovateli
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání výsledků mezi dvěma pozorovateli mezi metodou čtení NIV karty obvykle prováděnou na oddělení a stejnou metodou doplněnou standardizovanou čtecí mřížkou NIV
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Julien Soler, CentraHNF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI282

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIV karty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit