Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową leczonych nieinwazyjną wentylacją domową: wkład nowych narzędzi do monitorowania

1 maja 2021 zaktualizowane przez: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Jednoośrodkowe retrospektywne badanie przeprowadzone na populacji pacjentów z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową leczonych nieinwazyjną wentylacją w domu, a następnie w CHRU w Nancy. Celem jest ocena wpływu czytania karty NIV ze znormalizowaną siatką na ich obserwację. Głównym celem jest ocena zgodności między obserwatorami znormalizowanej siatki odczytu kart NIV, celem drugorzędnym jest porównanie wyników odczytu kart NIV pomiędzy zwykłą metodą odczytu kart NIV w serwisie i tą samą metodą uzupełnioną przez dodanie znormalizowaną siatkę czytania. Hipoteza jest taka, że ​​użycie znormalizowanej siatki odczytu kart NIV poprawia obserwację pacjentów poprzez standaryzację ich opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową, leczeni NIV w domu, obserwowani w CHRU Nancy na oddziale UMA w okresie od 11.01.2020 do 30.05.2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Pacjenci z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową z potwierdzonym wskazaniem do długotrwałej NIV
  • Kontrola w CHRU w Nancy na oddziale „Unité de Médecine Ambulatoire” (UMA) w okresie od 11.01.2020 do 30.05.2021

Kryteria wyłączenia:

  • Dane nieprzydatne/brakujące
  • Wentylacja tchawicy
  • Sprzeciw pacjentów wobec wykorzystania ich danych do celów niniejszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła hiperkapniczna niewydolność oddechowa leczona domową wentylacją nieinwazyjną (NIV)
Urządzenie: Karty NIV
Odczyt danych dostępnych na kartach NIV
Inny: Akta medyczne
Korzystanie z danych dostępnych w dokumentacji medycznej, w tym danych klinicznych, wyników gazometrii krwi, wyników nocnej oksymetrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność odpowiedzi na znormalizowaną siatkę odczytów NIV między 2 obserwatorami
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wyników dwóch obserwatorów między metodą odczytu karty NIV stosowaną zwykle na oddziale a tą samą metodą uzupełnioną o wystandaryzowaną siatkę odczytu NIV
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Julien Soler, CentraHNF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020PI282

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karty NIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj