Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av pasienter med kronisk respirasjonssvikt behandlet med ikke-invasiv hjemmeventilasjon: Bidrag fra nye overvåkingsverktøy

1. mai 2021 oppdatert av: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Enkeltsenter retrospektiv studie utført på en populasjon av pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt behandlet med ikke-invasiv ventilasjon hjemme, fulgt ved CHRU i Nancy. Målet er å vurdere bidraget ved å lese NIV-kortet med et standardisert rutenett i oppfølgingen. Hovedmålet er å vurdere inter-observatøravtalen til et standardisert NIV-kortlesernett, sekundærmålet er å sammenligne resultatene av NIV-kortlesing mellom den vanlige NIV-kortlesingsmetoden i tjenesten og denne samme metoden komplettert med tillegg av det standardiserte lesenettet. Hypotesen er at bruk av et standardisert NIV-kortleserist forbedrer pasientoppfølgingen ved å standardisere omsorgen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt, behandlet med NIV hjemme, fulgt ved CHRU i Nancy i UMA-avdelingen mellom 11.01.2020 og 30.05.2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Pasienter med kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt med validert indikasjon på langvarig NIV
  • Oppfølging ved CHRU i Nancy ved "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) avdeling mellom 11/01/2020 og 05/30/2021

Ekskluderingskriterier:

  • Data ikke brukbare / mangler
  • Luftrørsventilasjon
  • Pasienters motstand mot bruken av dataene deres i denne forskningens formål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk hyperkapnisk respirasjonssvikt behandlet med ikke-invasiv hjemmeventilasjon (NIV)
Enhet: NIV-kort
Leser tilgjengelige data på NIV-kortene
Annen: Medisinsk fil
Bruke dataene som er tilgjengelige i den medisinske filen, inkludert kliniske data, blodgassresultater, nattlige oksymetriresultater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enighet om svar til et standardisert NIV-lesenett mellom 2 observatører
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av resultatene mellom to observatører mellom metoden for å lese NIV-kort vanligvis utført på avdelingen og den samme metoden supplert med et standardisert NIV-leserist
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Julien Soler, CentraHNF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020PI282

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere