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Acompanhamento de Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica Tratados com Ventilação Não Invasiva Domiciliar: Contribuição de Novas Ferramentas de Monitoramento

1 de maio de 2021 atualizado por: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Estudo retrospectivo de centro único realizado em uma população de pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica crônica tratados por ventilação não invasiva em casa, seguidos no CHRU de Nancy. O objetivo é avaliar a contribuição da leitura do cartão da VNI com grade padronizada em seu acompanhamento. O objetivo principal é avaliar a concordância interobservador de uma grade padronizada de leitura de cartões de VNI, o objetivo secundário é comparar os resultados da leitura de cartões de VNI entre o método de leitura de cartões de VNI usual no serviço e este mesmo método completado pela adição de a grade de leitura padronizada. A hipótese é que o uso de uma grade padronizada de leitura de cartões de VNI melhora o acompanhamento do paciente ao padronizar seu atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com insuficiência respiratória hipercápnica crônica, tratados com VNI em casa, acompanhados no CHRU de Nancy no departamento UMA entre 01/11/2020 e 30/05/2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves
  • Pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica crônica com indicação validada de VNI de longo prazo
  • Acompanhamento no CHRU de Nancy no departamento "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) entre 01/11/2020 e 30/05/2021

Critério de exclusão:

  • Dados não utilizáveis ​​/ ausentes
  • ventilação traqueal
  • A oposição dos pacientes ao uso de seus dados para fins desta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Insuficiência respiratória hipercápnica crônica tratada por ventilação não invasiva (VNI) domiciliar
Dispositivo: Cartões NIV
Lendo os dados disponíveis nos cartões NIV
Outro: Prontuário médico
Usando os dados disponíveis no arquivo médico, incluindo dados clínicos, resultados de gases sanguíneos, resultados de oximetria noturna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acordo de respostas a uma grade de leitura padronizada de VNI entre 2 observadores
Prazo: Dia 0
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação dos resultados entre dois observadores entre o método de leitura do cartão de VNI habitualmente realizado no departamento e este mesmo método complementado com uma grelha de leitura de VNI padronizada
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Diretor de estudo: Julien Soler, CentraHNF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI282

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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