Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van patiënten met chronisch ademhalingsfalen behandeld met niet-invasieve thuisbeademing: bijdrage van nieuwe monitoringtools

1 mei 2021 bijgewerkt door: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Retrospectief onderzoek in één centrum uitgevoerd bij een populatie patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen die thuis werden behandeld met niet-invasieve beademing, gevolgd door de CHRU van Nancy. Het doel is om de bijdrage te beoordelen van het lezen van de NIV-kaart met een gestandaardiseerd raster in hun follow-up. Het belangrijkste doel is om de interwaarnemersovereenkomst van een gestandaardiseerd NIV-kaartleesraster te beoordelen, het secundaire doel is om de resultaten van NIV-kaartlezing te vergelijken tussen de gebruikelijke NIV-kaartleesmethode in de dienst en dezelfde methode aangevuld met de toevoeging van het gestandaardiseerde leesrooster. De hypothese is dat het gebruik van een gestandaardiseerd NIV-kaartleesrooster de follow-up van de patiënt verbetert door hun zorg te standaardiseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen, thuis behandeld met NIV, gevolgd in de CHRU van Nancy in de afdeling UMA tussen 01/11/2020 en 30/05/2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten
  • Patiënten met chronisch hypercapnisch respiratoir falen met een gevalideerde indicatie van langdurige NIV
  • Opvolging in de CHRU van Nancy op de afdeling "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) tussen 01/11/2020 en 30/05/2021

Uitsluitingscriteria:

  • Gegevens niet bruikbaar/ontbrekend
  • Tracheale ventilatie
  • Verzet van patiënten tegen het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronisch hypercapnisch ademhalingsfalen behandeld met niet-invasieve thuisbeademing (NIV)
Apparaat: NIV-kaarten
Het lezen van de beschikbare gegevens op de NIV-kaarten
Ander: Medisch dossier
Gebruikmaken van de beschikbare gegevens in het medisch dossier, waaronder klinische gegevens, bloedgasresultaten, nachtelijke oximetrieresultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenstemming van reacties op een gestandaardiseerd NIV-leesraster tussen 2 waarnemers
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de resultaten tussen twee waarnemers tussen de methode van het lezen van de NIV-kaart die gewoonlijk op de afdeling wordt uitgevoerd en dezelfde methode aangevuld met een gestandaardiseerd NIV-leesrooster
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Julien Soler, CentraHNF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020PI282

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren