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Überwachung von Patienten mit chronischem Atemversagen, die mit nicht-invasiver Heimbeatmung behandelt werden: Beitrag neuer Überwachungsinstrumente

1. Mai 2021 aktualisiert von: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Monozentrische retrospektive Studie, durchgeführt an einer Population von Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die zu Hause durch nicht-invasive Beatmung behandelt wurden, gefolgt von der CHRU in Nancy. Ziel ist es, den Beitrag des Lesens der NIV-Karte anhand eines standardisierten Rasters in der Nachsorge zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, die Übereinstimmung zwischen Beobachtern eines standardisierten NIV-Kartenleserasters zu bewerten. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Ergebnisse des NIV-Kartenlesens zwischen der üblichen NIV-Kartenlesemethode im Dienst und derselben Methode, ergänzt durch die Hinzufügung von, zu vergleichen das standardisierte Leseraster. Die Hypothese ist, dass die Verwendung eines standardisierten Leserasters für NIV-Karten die Patientennachsorge durch Standardisierung ihrer Pflege verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz, die zu Hause mit NIV behandelt wurden, wurden zwischen dem 01.11.2020 und dem 30.05.2021 am CHRU von Nancy in der UMA-Abteilung beobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatienten
  • Patienten mit chronischer hyperkapnischer Ateminsuffizienz mit validierter Indikation für eine Langzeit-NIV
  • Nachuntersuchung am CHRU von Nancy in der Abteilung „Unité de Médecine Ambulatoire“ (UMA) zwischen dem 01.11.2020 und dem 30.05.2021

Ausschlusskriterien:

  • Daten nicht verwertbar/fehlend
  • Tracheale Beatmung
  • Der Widerstand der Patienten gegen die Verwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisches hyperkapnisches Atemversagen, behandelt durch nicht-invasive Heimbeatmung (NIV)
Gerät: NIV-Karten
Auslesen der auf den NIV-Karten verfügbaren Daten
Sonstiges: Krankenakte
Verwendung der in der Krankenakte verfügbaren Daten, einschließlich klinischer Daten, Blutgasergebnisse und Ergebnisse der nächtlichen Oxymetrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung der Antworten auf ein standardisiertes NIV-Leseraster zwischen zwei Beobachtern
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Ergebnisse zwischen zwei Beobachtern zwischen der in der Abteilung üblicherweise durchgeführten Methode zum Lesen der NIV-Karte und derselben Methode, ergänzt durch ein standardisiertes NIV-Leseraster
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Studienleiter: Julien Soler, CentraHNF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI282

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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