Мониторинг пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, находящихся на неинвазивной домашней вентиляции: вклад новых инструментов мониторинга
1 мая 2021 г. обновлено: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Мониторинг пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, получающих неинвазивную домашнюю вентиляцию легких: вклад новых инструментов мониторинга
Одноцентровое ретроспективное исследование, проведенное на популяции пациентов с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, получавших неинвазивную вентиляцию легких в домашних условиях, с последующим наблюдением в CHRU г. Нанси.
Цель состоит в том, чтобы оценить вклад чтения карты NIV со стандартизированной сеткой в их последующее наблюдение.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить соглашение между наблюдателями по стандартизированной сетке чтения карт NIV, второстепенная цель состоит в том, чтобы сравнить результаты чтения карт NIV между обычным методом чтения карт NIV в службе и тем же методом, дополненным добавлением стандартизированная сетка для чтения.
Гипотеза состоит в том, что использование стандартизированной сетки для чтения карт NIV улучшает последующее наблюдение за пациентами за счет стандартизации их ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julien Soler
- Номер телефона: +33647961454
- Электронная почта: soler.julien@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy - Site de Brabois
-
Контакт:
- Julien Soler
- Номер телефона: +33647961454
- Электронная почта: soler.julien@yahoo.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, получавшие НИВЛ в домашних условиях, наблюдались в CHRU г. Нанси в отделении UMA с 01.11.2020 по 30.05.2021.
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты
- Пациенты с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью с подтвержденными показаниями к длительной НИВЛ
- Последующее наблюдение в CHRU Нэнси в отделении Unité de Médecine Ambulatoire (UMA) с 01.11.2020 по 30.05.2021.
Критерий исключения:
- Данные непригодны для использования / отсутствуют
- Трахеальная вентиляция
- Несогласие пациентов с использованием их данных для целей настоящего исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническая гиперкапническая дыхательная недостаточность лечится домашней неинвазивной вентиляцией легких (НИВЛ)
|
Чтение данных, доступных на картах NIV
Использование данных, доступных в медицинской карте, включая клинические данные, результаты анализа газов крови, результаты ночной оксиметрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласование ответов на стандартизированную сетку показаний NIV между двумя наблюдателями
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение результатов двух наблюдателей между методом считывания карты НИВЛ, обычно применяемым в отделении, и тем же методом, дополненным стандартизированной сеткой считывания НИВЛ.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Julien Soler, CentraHNF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI282
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .