- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04872062
Övervakning av patienter med kronisk andningssvikt som behandlas med icke-invasiv hemventilation: Bidrag från nya övervakningsverktyg
1 maj 2021 uppdaterad av: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Övervakning av patienter med kronisk andningssvikt som behandlas med icke-invasiv hemventilation: Bidrag av nya övervakningsverktyg
Encenter retrospektiv studie utförd på en population av patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt som behandlats med icke-invasiv ventilation i hemmet, följt av CHRU i Nancy.
Målet är att bedöma bidraget av att läsa NIV-kortet med ett standardiserat rutnät i sin uppföljning.
Huvudsyftet är att bedöma överenskommelsen mellan observatörerna för ett standardiserat NIV-kortläsningsnät, det sekundära målet är att jämföra resultaten av NIV-kortläsningen mellan den vanliga NIV-kortläsningsmetoden i tjänsten och samma metod kompletterad med tillägg av det standardiserade läsnätet.
Hypotesen är att användningen av ett standardiserat NIV-kortläsrutnät förbättrar patientuppföljningen genom att standardisera sin vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julien Soler
- Telefonnummer: +33647961454
- E-post: soler.julien@yahoo.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- CHRU de Nancy - Site de Brabois
-
Kontakt:
- Julien Soler
- Telefonnummer: +33647961454
- E-post: soler.julien@yahoo.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt, behandlade med NIV hemma, följde på CHRU i Nancy på UMA-avdelningen mellan 11/01/2020 och 05/30/2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora patienter
- Patienter med kronisk hyperkapnisk andningssvikt med en validerad indikation på långvarig NIV
- Uppföljning vid CHRU i Nancy vid "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) avdelningen mellan 11/01/2020 och 05/30/2021
Exklusions kriterier:
- Data ej användbar/saknas
- Luftrörsventilation
- Patienternas motstånd mot användningen av deras data för denna forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk hyperkapnisk andningssvikt behandlad med icke-invasiv hemventilation (NIV)
|
Läser tillgänglig information på NIV-korten
Använda de data som finns tillgängliga i den medicinska filen inklusive kliniska data, blodgasresultat, nattliga oximetriresultat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Överenskommelse av svar på ett standardiserat NIV-läsnät mellan 2 observatörer
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse av resultaten mellan två observatörer mellan metoden att läsa NIV-kort som vanligtvis utförs på avdelningen och samma metod kompletterad med ett standardiserat NIV-läsrutnät
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Julien Soler, CentraHNF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI282
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk hyperkapnisk andningssvikt
-
University Hospital, RouenOkändFetma | Akut andningssvikt | Hyperkapnisk andningssvikt | Apné, obstruktiv | Hypoventilationssyndrom | Respiratorisk acidos
Kliniska prövningar på NIV-kort
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna
-
Rennes University HospitalRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Fetma med ett BMI större än 30 | Akut andnöd på intensivvård för vuxnaFrankrike
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Politecnico di MilanoAvslutadPrematuritet | Neonatalt andningsbesvärssyndromItalien
-
University Hospital, RouenOkänd
-
Vejle HospitalAvslutadAndningsinsufficiens | Akut respiratorisk insufficiensDanmark
-
Sultan Qaboos UniversityAvslutadAkut andnödssyndrom orsakat av covid-19Oman
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutad
-
Inspir Labs Ltd.Rekrytering
-
University College, LondonAvslutadCD19+ Maligniteter: Återfall efter allogen transplantationStorbritannien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna