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Monitorización de Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Crónica Tratados con Ventilación Domiciliaria No Invasiva: Aportación de Nuevas Herramientas de Monitorización

1 de mayo de 2021 actualizado por: SOLER Julien, Central Hospital, Nancy, France
Estudio retrospectivo unicéntrico realizado sobre una población de pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica tratados mediante ventilación no invasiva en el domicilio, seguidos en el CHRU de Nancy. El objetivo es valorar la contribución de la lectura de la tarjeta VNI con rejilla estandarizada en su seguimiento. El objetivo principal es evaluar la concordancia interobservador de una parrilla estandarizada de lectura de tarjetas NIV, el objetivo secundario es comparar los resultados de lectura de tarjetas NIV entre el método habitual de lectura de tarjetas NIV en el servicio y este mismo método completado con la adición de la tabla de lectura estandarizada. La hipótesis es que el uso de una rejilla estandarizada de lectura de tarjetas de VNI mejora el seguimiento de los pacientes al estandarizar su atención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica, tratados con VNI a domicilio, seguidos en el CHRU de Nancy en el departamento de la UMA entre el 01/11/2020 y el 30/05/2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores
  • Pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica con indicación validada de VNI de larga duración
  • Seguimiento en el CHRU de Nancy en el departamento "Unité de Médecine Ambulatoire" (UMA) entre el 01/11/2020 y el 30/05/2021

Criterio de exclusión:

  • Datos no utilizables / faltantes
  • ventilación traqueal
  • Oposición de los pacientes al uso de sus datos para los fines de esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica tratada con ventilación no invasiva (VNI) domiciliaria
Lectura de los datos disponibles en las tarjetas NIV
Uso de los datos disponibles en el expediente médico, incluidos datos clínicos, resultados de gases en sangre, resultados de oximetría nocturna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acuerdo de respuestas a una tabla de lectura de NIV estandarizada entre 2 observadores
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de los resultados entre dos observadores entre el método de lectura de la tarjeta de VNI que se realiza habitualmente en el servicio y este mismo método complementado con una rejilla de lectura de VNI estandarizada
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Julien Soler, CentraHNF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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