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非侵襲的在宅換気装置で治療されている慢性呼吸不全患者のモニタリング：新しいモニタリングツールの貢献

2021年5月1日 更新者：SOLER Julien、Central Hospital, Nancy, France

非侵襲的在宅換気で治療されている慢性呼吸不全患者のモニタリング：新しいモニタリングツールの貢献

単一施設の後ろ向き研究は、自宅で非侵襲的換気によって治療された慢性高炭酸ガス性呼吸不全の患者集団を対象に実施され、その後ナンシーの CHRU で追跡調査されました。 目的は、追跡調査において標準化されたグリッドを使用して NIV カードを読み取ることの貢献を評価することです。 主な目的は、標準化された NIV カード読み取りグリッドの観察者間の合意を評価することであり、第 2 の目的は、サービス内の通常の NIV カード読み取り方法と、追加によって完成した同じ方法との間で NIV カード読み取りの結果を比較することです。標準化された読書グリッド。 この仮説は、標準化された NIV カード読み取りグリッドの使用により、ケアが標準化され、患者のフォローアップが向上するというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • CHRU de Nancy - Site de Brabois
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年11月1日から2021年5月30日まで、自宅でNIVによる治療を受け、UMA部門のナンシーのCHRUで経過観察された慢性高炭酸ガス性呼吸不全の成人患者

説明

包含基準:

  • 主な患者さん
  • 長期NIVの適応症が確認されている慢性高炭酸ガス性呼吸不全の患者
  • 2020年11月1日から2021年5月30日まで、「アンビュラトワール医局」（UMA）部門のナンシー市CHRUでフォローアップ

除外基準:

  • データが使用できない/欠落している
  • 気管換気
  • この研究目的での自分のデータの使用に対する患者の反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性高炭酸ガス性呼吸不全は在宅非侵襲的換気（NIV）で治療される
デバイス：NIV カード
NIV カードで利用可能なデータの読み取り
他の：医療ファイル
臨床データ、血液ガス結果、夜間酸素濃度測定結果など、医療ファイルで入手可能なデータを使用する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2 人の観察者間の標準化された NIV 読み取りグリッドに対する回答の合意
時間枠：0日目
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
通常部門で行われる NIV カードの読み取り方法と、標準化された NIV 読み取りグリッドを追加した同じ方法との間の 2 人の観察者間の結果の比較
時間枠：0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central Hospital, Nancy, France

捜査官

  • スタディディレクター：Julien Soler、CentraHNF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年5月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月1日

最初の投稿 (実際)

2021年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月1日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020PI282

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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