Comparaison entre les aiguilles pour l'échantillonnage guidé par EUS de lésions pancréatiques solides

Il s'agit d'un essai randomisé mené dans un centre unique. Le but de cette étude est de comparer le rendement diagnostique (résultat principal) du prélèvement guidé par EUS de lésions pancréatiques solides obtenu avec l'aiguille Franseen de calibre 25 et l'aiguille standard de calibre 25 chez des patients subissant un prélèvement guidé par EUS de masses solides pancréatiques sans ROSE. Les critères de jugement secondaires sont le nombre de passages supplémentaires avec chaque aiguille nécessaire pour atteindre un noyau adéquat, la possibilité d'effectuer une immunohistochimie et le taux d'événements indésirables.

Les patients présentant une suspicion de lésion pancréatique solide de plus de 15 mm, identifiée par tomodensitométrie ou IRM et référés à un prélèvement guidé par EUS seront éligibles pour l'inclusion. Les patients seront exclus en cas de lésion kystique, ou si la lésion n'a pas été détectée en EUS, ou si les paramètres de coagulation sont anormaux (INR > 2, numération plaquettaire < 50 000). La masse pancréatique sera ponctionnée, pour l'endoscopiste expert, d'abord avec une aiguille selon la randomisation, suivie d'une autre. Sera réalisé une empreinte tactile avec l'échantillon obtenu avec les aiguilles et, par la suite, tout l'échantillon sera mis dans une solution de formaldéhyde pour l'analyse du bloc cellulaire.

Le rendement diagnostique du bloc cellulaire sera défini comme suffisamment de noyau de tissu histologique contenant du parenchyme pancréatique ou une tumeur avec suffisamment de cellules dysplasiques pour un diagnostic tissulaire correct. En présence de tissu malin dans les carottes, il sera calculé la proportion de la zone positive pour la malignité par rapport à la surface totale de la carotte, puis le rendement de chaque aiguille sera défini.