Sammenligning mellem nåle til EUS-guidet prøveudtagning af faste bugspytkirtellæsioner

Dette er et randomiseret forsøg udført på et unikt center. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det diagnostiske udbytte (primært resultat) af EUS-guidet prøveudtagning af faste pancreaslæsioner opnået med 25-gauge Franseen og 25-gauge standardnålen hos patienter, der gennemgår EUS-guidet prøvetagning af pancreas-faste masser uden ROSE. Sekundære resultater er antallet af ekstra gennemløb med hver nål, der kræves for at nå tilstrækkelig kerne, muligheden for at udføre immunhistokemi og antallet af bivirkninger.

Patienter med en formodet solid pancreaslæsion større end 15 mm, identificeret ved CT eller MR og henvist til EUS-guidet prøveudtagning vil være berettiget til inklusion. Patienter vil blive udelukket i tilfælde af cystisk læsion, eller læsionen blev ikke påvist i EUS, eller hvis koagulationsparametrene er unormale (INR> 2, trombocyttal < 50.000). Bugspytkirtelmassen vil blive punkteret, for ekspert endoskopist, først med en nål i henhold til randomisering, efterfulgt af en anden. Vil blive lavet et touch print med prøven opnået med nålene, og efterfølgende vil alle prøven blive sat i formaldehydopløsning til celleblokanalyse.

Diagnostisk udbytte af celleblok vil blive defineret som nok histologisk vævskerne indeholdende pancreas-parenkym eller tumor med dysplastiske celler nok til den korrekte vævsdiagnose. Ved tilstedeværelse af ondartet væv i kerneprøver vil det blive beregnet andelen af ​​arealet, der er positivt for malignitet sammenlignet med det samlede areal af kernen, og derefter vil hver nåleudbytte blive defineret.