Comparación entre agujas para la toma de muestras guiada por USE de lesiones pancreáticas sólidas

Este es un ensayo aleatorizado realizado en un único centro. El objetivo de este estudio es comparar el rendimiento diagnóstico (resultado primario) del muestreo guiado por USE de lesiones sólidas pancreáticas obtenidas con la aguja Franseen de calibre 25 y la aguja estándar de calibre 25 en pacientes sometidos a muestreo guiado por USE de masas sólidas pancreáticas sin ROSA. Los resultados secundarios son el número de pasadas adicionales con cada aguja necesarias para alcanzar el núcleo adecuado, la posibilidad de realizar inmunohistoquímica y la tasa de eventos adversos.

Los pacientes con sospecha de lesión pancreática sólida mayor de 15 mm, identificados por TC o RM y remitidos a muestreo guiado por USE serán elegibles para su inclusión. Los pacientes serán excluidos en caso de lesión quística, o la lesión no fue detectada en la USE, o si los parámetros de coagulación son anormales (INR> 2, recuento de plaquetas < 50.000). La masa pancreática será puncionada, por endoscopista experto, primero con una aguja según aleatorización, seguida de otra. Se realizará una impresión táctil con el espécimen obtenido con las agujas y, posteriormente, se pondrá todo el espécimen en solución de formaldehído para análisis de bloques celulares.

El rendimiento diagnóstico del bloque celular se definirá como suficiente núcleo de tejido histológico que contenga parénquima pancreático o tumor con células displásicas suficientes para el diagnóstico correcto del tejido. En presencia de tejido maligno en muestras de núcleo, se calculará la proporción del área positiva para malignidad en comparación con el área total del núcleo y luego se definirá el rendimiento de cada aguja.