Vergleich zwischen Nadeln für die EUS-gesteuerte Probenahme solider Pankreasläsionen

Dies ist eine randomisierte Studie, die an einem einzigartigen Zentrum durchgeführt wird. Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Ausbeute (primäres Ergebnis) der EUS-gesteuerten Probenahme von soliden Pankreasläsionen zu vergleichen, die mit der 25-Gauge-Franseen- und der 25-Gauge-Standardnadel bei Patienten erhalten wurden, die sich einer EUS-gesteuerten Probenahme von soliden Pankreasmassen unterziehen ROSE. Sekundäre Ergebnisse sind die Anzahl der zusätzlichen Durchgänge mit jeder Nadel, die erforderlich sind, um einen ausreichenden Kern zu erreichen, die Möglichkeit, eine Immunhistochemie durchzuführen, und die Rate unerwünschter Ereignisse.

Patienten mit Verdacht auf eine solide Pankreasläsion von mehr als 15 mm, die durch CT oder MRT identifiziert und an eine EUS-gesteuerte Probenahme überwiesen werden, kommen zur Aufnahme in Frage. Patienten werden ausgeschlossen, wenn eine zystische Läsion vorliegt oder die Läsion im EUS nicht erkannt wurde oder wenn die Gerinnungsparameter abnormal sind (INR > 2, Thrombozytenzahl < 50.000). Die Bauchspeicheldrüsenmasse wird für einen erfahrenen Endoskopiker zunächst mit einer Nadel entsprechend der Randomisierung punktiert, gefolgt von einer weiteren. Von der mit den Nadeln gewonnenen Probe wird ein Tastabdruck gemacht und anschließend wird die gesamte Probe zur Zellblockanalyse in Formaldehydlösung gegeben.

Die diagnostische Ausbeute an Zellblockaden wird als genügend histologischer Gewebekern definiert, der Pankreasparenchym oder Tumor mit dysplastischen Zellen enthält und für die korrekte Gewebediagnose ausreicht. Bei Vorhandensein von bösartigem Gewebe in Kernproben wird der Anteil der bösartigen Fläche im Vergleich zur Gesamtfläche des Kerns berechnet und anschließend die Ausbeute jeder Nadel bestimmt.