Vergelijking tussen naalden voor EUS-geleide bemonstering van solide pancreaslaesies

Dit is een gerandomiseerde studie die wordt uitgevoerd in een uniek centrum. Het doel van deze studie is om de diagnostische opbrengst (primaire uitkomst) te vergelijken van EUS-geleide bemonstering van pancreas-vaste laesies verkregen met de 25-gauge Franseen en de 25-gauge standaardnaald bij patiënten die EUS-geleide bemonstering van pancreas-vaste massa's ondergaan zonder ROOS. Secundaire uitkomsten zijn het aantal extra passages met elke naald dat nodig is om een ​​adequate kern te bereiken, de mogelijkheid om immunohistochemie uit te voeren en het aantal bijwerkingen.

Patiënten met een vermoede solide pancreaslaesie groter dan 15 mm, geïdentificeerd door CT of MRI en doorverwezen voor EUS-geleide bemonstering, komen in aanmerking voor opname. Patiënten worden uitgesloten in geval van cystische laesie, of de laesie werd niet gedetecteerd in EUS, of als de stollingsparameters abnormaal zijn (INR> 2, aantal bloedplaatjes < 50.000). De massa van de alvleesklier wordt door een deskundige endoscopist eerst doorgeprikt met een naald volgens randomisatie, gevolgd door een andere. Er wordt een aanraakafdruk gemaakt met het monster dat met de naalden is verkregen en vervolgens wordt het hele monster in een formaldehyde-oplossing geplaatst voor celblokanalyse.

Diagnostische opbrengst van celblok zal worden gedefinieerd als voldoende histologische weefselkern die pancreasparenchym of tumor met dysplastische cellen bevat, voldoende voor de juiste weefseldiagnose. In aanwezigheid van kwaadaardig weefsel in kernspecimens, zal het aandeel van het gebied dat positief is voor maligniteit worden berekend in vergelijking met het totale gebied van de kern en vervolgens zal de opbrengst van elke naald worden bepaald.