Mazankowski Alberta Heart Institute (MAHI) Protocole EchoGo Discovery 1
3 septembre 2021 mis à jour par: Ultromics Ltd
Mazankowski - Comparaison rétrospective LVEF/GLS du protocole Echo Go Discovery
Cette étude vise à comparer les données de fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) et de déformation longitudinale globale (GLS) acquises de manière conventionnelle au traitement automatisé piloté par l'intelligence artificielle (IA) d'échocardiogrammes transthoraciques bidimensionnels à contraste et bidimensionnels sans contraste pour une application dans l'évaluation de patients subissant une chimiothérapie avec des médicaments cardiotoxiques.
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique qui utilise des images échocardiographiques DICOM et des ensembles de données de métadonnées reçues d'un site canadien.
Les données traitées à l'aide du traitement automatisé piloté par l'IA seront comparées aux mesures LVEF et GLS acquises de manière conventionnelle et les résultats seront analysés pour déterminer l'exactitude et la précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J2
- Mazankowski Alberta Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Les données incluses pour l'analyse dans cette étude seront des données rétrospectives de patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus ayant reçu un échocardiogramme pour la prise en charge initiale et le suivi des agents cardiotoxiques, qui ont accepté de participer au registre d'échocardiographie de l'IMAH, et qui ont déjà fourni un consentement écrit que leurs données d'imagerie anonymisées peuvent être utilisées pour faire progresser l'évaluation échocardiographique de la fonction VG.
La description
Critère d'intégration:
- EF normal et aucune anomalie régionale du mouvement de la paroi avant le début du traitement de chimiothérapie.
- Mesures de suivi EF disponibles pendant au moins 1 an pendant la période de traitement.
- Mesures de suivi EF pendant au moins 1 an pendant la période de traitement.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Qualité d'image inadéquate (telle que déterminée par le processus de contrôle de la qualité des opérateurs Ultromics)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les performances des mesures automatisées EF et GLS dans les échocardiogrammes transthoraciques au repos par rapport à l'acquisition de mesures conventionnelles.
Délai: Ligne de base
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Les mesures doivent être comparées à l'aide d'un biais et d'intervalles de confiance à 95 % sur le biais.
Des coefficients de régression et des statistiques comparatives seront utilisés pour cet objectif.
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Ligne de base
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Comparez les performances des mesures automatisées EF et GLS dans les échocardiogrammes transthoraciques au repos par rapport à l'acquisition de mesures conventionnelles.
Délai: Suivi (jusqu'à 1 an)
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Les mesures doivent être comparées à l'aide d'un biais et d'intervalles de confiance à 95 % sur le biais.
Des coefficients de régression et des statistiques comparatives seront utilisés pour cet objectif.
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Suivi (jusqu'à 1 an)
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Comparez les performances des mesures automatisées EF et GLS dans les échocardiogrammes transthoraciques au repos avec et sans l'application d'agents de contraste.
Délai: Ligne de base
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Les mesures seront évaluées à l'aide de biais et d'internes de confiance à 95 % sur le biais.
Les coefficients de régression, les statistiques comparatives et les tests d'équivalence peuvent également être utilisés comme mesure de comparaison pour cet objectif.
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Ligne de base
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Comparez les performances des mesures automatisées EF et GLS dans les échocardiogrammes transthoraciques au repos avec et sans l'application d'agents de contraste.
Délai: Suivi (jusqu'à 1 an)
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Les mesures seront évaluées à l'aide de biais et d'internes de confiance à 95 % sur le biais.
Les coefficients de régression, les statistiques comparatives et les tests d'équivalence peuvent également être utilisés comme mesure de comparaison pour cet objectif.
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Suivi (jusqu'à 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harald Becher, Mazankowski Alberta Heart Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COL-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .