Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mazankowski Alberta Heart Institute (MAHI) EchoGo Discovery 1 -protokolla

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ultromics Ltd

Mazankowski - Echo Go Discovery -protokollan retrospektiivinen LVEF/GLS-vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perinteisesti hankittuja vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) ja maailmanlaajuisen pitkittäisjännityksen (GLS) tietoja tekoälyn (AI) ohjaamaan 2-ulotteisten kontrastien ja kaksiulotteisten ei-kontrastisten lepäävien transthoracical kaikututkimusten automaattiseen käsittelyyn käytettäväksi potilaille, jotka saavat kemoterapiaa kardiotoksisilla lääkkeillä. Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, jossa hyödynnetään kaikukardiografisia DICOM-kuva- ja metatietoaineistoja, jotka on saatu kanadalaisesta sivustosta. Tekoälyohjatulla automaattisella käsittelyllä käsiteltyä dataa verrataan perinteisesti hankittuihin LVEF- ja GLS-mittauksiin ja tulokset analysoidaan tarkkuuden ja tarkkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J2
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Tässä tutkimuksessa analysoitavaan dataan sisältyvät retrospektiiviset tiedot 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista mies- ja naispotilaista, joille tehtiin kaikukardiogrammi sydäntoksisten aineiden hoidon lähtötilannetta ja seurantaa varten ja jotka suostuivat osallistumaan MAHI:n kaikukardiografiarekisteriin, ja jotka ovat jo antaneet kirjallisen suostumuksensa, että heidän anonymisoituja kuvantamistietojaan voidaan käyttää LV-toiminnan kaikukardiografisen arvioinnin edistämiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali EF ja ei alueellisia seinämän liikkeitä ennen kemoterapiahoidon aloittamista.
  • Seuranta-EF-mittaukset ovat saatavilla vähintään 1 vuoden ajan hoitojakson aikana.
  • Seuraa EF-mittauksia vähintään 1 vuoden ajan hoitojakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Riittämätön kuvanlaatu (Ultromics Operators Quality Control -prosessin määrittelemä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa automatisoitujen EF- ja GLS-mittausten suorituskykyä lepäävissä transthorakaalisissa kaikututkimuksissa tavanomaiseen mittaukseen.
Aikaikkuna: Perustaso
Mittauksia verrataan käyttämällä harhaa ja 95 %:n luottamusväliä harhaan. Tätä tavoitetta varten käytetään regressiokertoimia ja vertailutilastoja.
Perustaso
Vertaa automatisoitujen EF- ja GLS-mittausten suorituskykyä lepäävissä transthorakaalisissa kaikututkimuksissa tavanomaiseen mittaukseen.
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 1 vuosi)
Mittauksia verrataan käyttämällä harhaa ja 95 %:n luottamusväliä harhaan. Tätä tavoitetta varten käytetään regressiokertoimia ja vertailutilastoja.
Seuranta (jopa 1 vuosi)
Vertaa automatisoitujen EF- ja GLS-mittausten suorituskykyä lepäävissä rintakehän kaikututkimuksissa varjoaineiden kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaukset arvioidaan käyttämällä harhaa ja 95 %:n luottamusta harhaan. Regressiokertoimia, vertailutilastoja ja ekvivalenssitestausta voidaan myös käyttää vertailumittaina tähän tavoitteeseen.
Perustaso
Vertaa automatisoitujen EF- ja GLS-mittausten suorituskykyä lepäävissä rintakehän kaikututkimuksissa varjoaineiden kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: Seuranta (jopa 1 vuosi)
Mittaukset arvioidaan käyttämällä harhaa ja 95 %:n luottamusta harhaan. Regressiokertoimia, vertailutilastoja ja ekvivalenssitestausta voidaan myös käyttää vertailumittaina tähän tavoitteeseen.
Seuranta (jopa 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ultromics Ltd

Yhteistyökumppanit

Mazankowski Alberta Heart Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Harald Becher, Mazankowski Alberta Heart Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COL-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset EchoGo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa