Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mazankowski Alberta Heart Institute (MAHI) EchoGo Discovery 1 Protokoll

2021. szeptember 3. frissítette: Ultromics Ltd

Mazankowski – Echo Go Discovery Protocol retrospektív LVEF/GLS összehasonlítás

A tanulmány célja a hagyományosan szerzett bal kamra kilökődési frakció (LVEF) és Global Longitudinal Strain (GLS) adatok összehasonlítása a mesterséges intelligencia (AI) által vezérelt, 2 dimenziós kontraszt és 2 dimenziós, nem kontrasztos nyugalmi transzthoracalis echokardiogramok automatizált feldolgozásával a kardiotoxikus gyógyszerekkel kemoterápiában részesülő betegek. Ez egy egyközpontú retrospektív tanulmány, amely egy kanadai oldalról kapott echokardiográfiás DICOM-képet és metaadat-adatkészleteket használ. A mesterséges intelligencia által vezérelt automatizált feldolgozással feldolgozott adatokat összehasonlítják a hagyományosan szerzett LVEF és GLS mérésekkel, és az eredményeket elemzik a pontosság és precizitás meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J2
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Ebben a vizsgálatban az elemzéshez felhasznált adatok retrospektív adatok olyan 18 éves vagy annál idősebb férfi és női betegektől, akik echokardiogramot kaptak a kardiotoxikus szerek kezelésének kiindulási állapotához és nyomon követéséhez, és akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a MAHI echokardiográfiás regiszterében, és akik már megadták írásos hozzájárulásukat ahhoz, hogy anonimizált képalkotási adataikat felhasználhassák az LV-funkció echokardiográfiás értékelésének elősegítésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál EF és nincs regionális falmozgási rendellenesség a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt.
  • A kezelési időszak alatt legalább 1 évig nyomon követhető EF mérések állnak rendelkezésre.
  • Követő EF mérések legalább 1 évig a kezelési időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Nem megfelelő képminőség (amelyet az Ultromics Operators Quality Control folyamat határozza meg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az automatizált EF és GLS mérések teljesítményét nyugalmi transzthoracalis echokardiogramokban a hagyományos mérési adatokkal.
Időkeret: Alapvonal
A méréseket torzítás és torzítás esetén 95%-os konfidencia intervallum használatával kell összehasonlítani. E cél érdekében regressziós együtthatók és összehasonlító statisztikák kerülnek felhasználásra.
Alapvonal
Hasonlítsa össze az automatizált EF és GLS mérések teljesítményét nyugalmi transzthoracalis echokardiogramokban a hagyományos mérési adatokkal.
Időkeret: Nyomon követés (akár 1 év)
A méréseket torzítás és torzítás esetén 95%-os konfidencia intervallum használatával kell összehasonlítani. E cél érdekében regressziós együtthatók és összehasonlító statisztikák kerülnek felhasználásra.
Nyomon követés (akár 1 év)
Hasonlítsa össze az automatizált EF és GLS mérések teljesítményét nyugalmi transzthoracalis echokardiogramokon kontrasztanyag alkalmazásával és anélkül.
Időkeret: Alapvonal
A méréseket a torzítás és a torzítás 95%-os megbízhatósági belső adatai alapján értékeljük. A regressziós együtthatók, az összehasonlító statisztikák és az ekvivalencia-tesztek szintén használhatók összehasonlítási mérőszámként ehhez a célhoz.
Alapvonal
Hasonlítsa össze az automatizált EF és GLS mérések teljesítményét nyugalmi transzthoracalis echokardiogramokon kontrasztanyag alkalmazásával és anélkül.
Időkeret: Nyomon követés (akár 1 év)
A méréseket a torzítás és a torzítás 95%-os megbízhatósági belső adatai alapján értékeljük. A regressziós együtthatók, az összehasonlító statisztikák és az ekvivalencia-tesztek szintén használhatók összehasonlítási mérőszámként ehhez a célhoz.
Nyomon követés (akár 1 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ultromics Ltd

Együttműködők

Mazankowski Alberta Heart Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harald Becher, Mazankowski Alberta Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COL-04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a EchoGo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel