Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mazankowski Alberta Heart Institute (MAHI) EchoGo Discovery 1-protokoll

3. september 2021 oppdatert av: Ultromics Ltd

Mazankowski - Echo Go Discovery Protocol Retrospektiv LVEF/GLS-sammenligning

Denne studien tar sikte på å sammenligne konvensjonelt ervervede venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon (LVEF) og Global Longitudinal Strain (GLS) data med kunstig intelligens (AI) drevet automatisert prosessering av 2-dimensjonal kontrast og 2-dimensjonale ikke-kontrast hvilende transthoracale ekkokardiogrammer for bruk i vurderingen av pasienter som gjennomgår kjemoterapi med kardiotoksiske legemidler. Dette er en enkeltsenter retrospektiv studie som bruker ekkokardiografiske DICOM-bilder og metadatadatasett mottatt fra et kanadisk nettsted. Data behandlet ved hjelp av AI-drevet automatisert prosessering vil bli sammenlignet med konvensjonelt innhentede LVEF- og GLS-målinger, og resultatene vil bli analysert for å bestemme nøyaktighet og presisjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J2
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Data inkludert for analyse i denne studien vil være retrospektive data fra mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 år eller eldre som mottok et ekkokardiogram for baseline og oppfølging av behandling av kardiotoksiske midler, som godtok å delta i ekkokardiografiregisteret til MAHI, og som allerede har gitt skriftlig samtykke til at deres anonymiserte bildedata kan brukes til å fremme ekkokardiografisk vurdering av LV-funksjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal EF og ingen regionale veggbevegelsesavvik før oppstart av cellegiftbehandling.
  • Oppfølgende EF-målinger tilgjengelig i minst 1 år i løpet av behandlingsperioden.
  • Oppfølging av EF-målinger i minst 1 år i løpet av behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Utilstrekkelig bildekvalitet (som bestemt av Ultromics Operators kvalitetskontrollprosess)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ytelsen til automatiserte EF- og GLS-målinger i hvilende transthorakale ekkokardiogrammer med konvensjonell måling.
Tidsramme: Grunnlinje
Målinger skal sammenlignes med bias og 95 % konfidensintervall på bias. Regresjonskoeffisienter og komparativ statistikk vil bli brukt for dette målet.
Grunnlinje
Sammenlign ytelsen til automatiserte EF- og GLS-målinger i hvilende transthorakale ekkokardiogrammer med konvensjonell måling.
Tidsramme: Oppfølging (opptil 1 år)
Målinger skal sammenlignes med bias og 95 % konfidensintervall på bias. Regresjonskoeffisienter og komparativ statistikk vil bli brukt for dette målet.
Oppfølging (opptil 1 år)
Sammenlign ytelsen til automatiserte EF- og GLS-målinger i hvilende transthorakale ekkokardiogrammer med og uten bruk av kontrastmidler.
Tidsramme: Grunnlinje
Målinger vil bli vurdert ved bruk av skjevhet og 95 % konfidensinternal på skjevhet. Regresjonskoeffisienter, komparativ statistikk og ekvivalenstesting kan også brukes som et sammenligningsmål for dette målet.
Grunnlinje
Sammenlign ytelsen til automatiserte EF- og GLS-målinger i hvilende transthorakale ekkokardiogrammer med og uten bruk av kontrastmidler.
Tidsramme: Oppfølging (opptil 1 år)
Målinger vil bli vurdert ved bruk av skjevhet og 95 % konfidensinternal på skjevhet. Regresjonskoeffisienter, komparativ statistikk og ekvivalenstesting kan også brukes som et sammenligningsmål for dette målet.
Oppfølging (opptil 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ultromics Ltd

Samarbeidspartnere

Mazankowski Alberta Heart Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harald Becher, Mazankowski Alberta Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COL-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EchoGo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere