Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mazankowski Alberta Heart Institute (MAHI) EchoGo Discovery 1-protokol

3. september 2021 opdateret af: Ultromics Ltd

Mazankowski - Echo Go Discovery Protocol Retrospektiv LVEF/GLS-sammenligning

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne konventionelt erhvervede venstre ventrikeludstødningsfraktion (LVEF) og Global Longitudinal Strain (GLS) data med kunstig intelligens (AI) drevet automatiseret behandling af 2-dimensionel kontrast og 2-dimensionelle ikke-kontrast hvilende transthorakale ekkokardiogrammer til anvendelse i vurderingen af patienter i kemoterapi med kardiotoksiske lægemidler. Dette er et enkeltcenter retrospektivt studie, som anvender ekkokardiografiske DICOM-billeder og metadatadatasæt modtaget fra et canadisk websted. Data behandlet ved hjælp af AI-drevet automatiseret behandling vil blive sammenlignet med konventionelt erhvervede LVEF- og GLS-målinger, og resultaterne vil blive analyseret for at bestemme nøjagtighed og præcision.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2J2
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Data inkluderet til analyse i denne undersøgelse vil være retrospektive data fra mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år eller derover, som modtog et ekkokardiogram til baseline og opfølgning af behandling af kardiotoksiske stoffer, som indvilligede i at deltage i MAHI's ekkokardiografiregister, og som allerede har givet et skriftligt samtykke til, at deres anonymiserede billeddata kan bruges til at fremme ekkokardiografisk vurdering af LV-funktionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal EF og ingen regionale vægbevægelsesabnormiteter før start af kemoterapibehandling.
  • Opfølgende EF-målinger tilgængelige i mindst 1 år i behandlingsperioden.
  • Opfølgende EF-målinger i mindst 1 år i behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Utilstrækkelig billedkvalitet (som bestemt af Ultromics Operators kvalitetskontrolproces)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ydeevnen af ​​automatiserede EF- og GLS-målinger i hvilende transthoracale ekkokardiogrammer med konventionel måleindsamling.
Tidsramme: Baseline
Målinger skal sammenlignes med bias og 95 % konfidensintervaller på bias. Regressionskoefficienter og sammenlignende statistik vil blive anvendt til dette mål.
Baseline
Sammenlign ydeevnen af ​​automatiserede EF- og GLS-målinger i hvilende transthoracale ekkokardiogrammer med konventionel måleindsamling.
Tidsramme: Opfølgning (op til 1 år)
Målinger skal sammenlignes med bias og 95 % konfidensintervaller på bias. Regressionskoefficienter og sammenlignende statistik vil blive anvendt til dette mål.
Opfølgning (op til 1 år)
Sammenlign ydeevnen af ​​automatiserede EF- og GLS-målinger i hvilende transthorakale ekkokardiogrammer med og uden påføring af kontrastmidler.
Tidsramme: Baseline
Målinger vil blive vurderet ved hjælp af bias og 95 % konfidensinternal på bias. Regressionskoefficienter, komparativ statistik og ækvivalenstestning kan også bruges som sammenligningsmål for dette mål.
Baseline
Sammenlign ydeevnen af ​​automatiserede EF- og GLS-målinger i hvilende transthorakale ekkokardiogrammer med og uden påføring af kontrastmidler.
Tidsramme: Opfølgning (op til 1 år)
Målinger vil blive vurderet ved hjælp af bias og 95 % konfidensinternal på bias. Regressionskoefficienter, komparativ statistik og ækvivalenstestning kan også bruges som sammenligningsmål for dette mål.
Opfølgning (op til 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ultromics Ltd

Samarbejdspartnere

Mazankowski Alberta Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harald Becher, Mazankowski Alberta Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COL-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EchoGo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner