Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mazankowski Alberta Heart Institute (MAHI) Protokół EchoGo Discovery 1

3 września 2021 zaktualizowane przez: Ultromics Ltd

Mazankowski - Retrospektywne porównanie protokołu Echo Go Discovery LVEF/GLS

Niniejsze badanie ma na celu porównanie konwencjonalnie uzyskanych danych frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) i globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) z automatycznym przetwarzaniem dwuwymiarowych przezklatkowych echokardiogramów spoczynkowych opartych na sztucznej inteligencji (AI) i dwuwymiarowych spoczynkowych echokardiogramów bez kontrastu w celu zastosowania w ocenie pacjentów poddawanych chemioterapii lekami kardiotoksycznymi. Jest to jednoośrodkowe badanie retrospektywne, w którym wykorzystuje się obraz echokardiograficzny DICOM i zbiory metadanych otrzymane z kanadyjskiej placówki. Dane przetwarzane za pomocą automatycznego przetwarzania opartego na sztucznej inteligencji zostaną porównane z konwencjonalnie uzyskanymi pomiarami LVEF i GLS, a wyniki zostaną przeanalizowane w celu określenia dokładności i precyzji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2J2
        • Mazankowski Alberta Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Dane włączone do analizy w tym badaniu będą retrospektywnymi danymi od pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starszych, którzy otrzymali echokardiogram w celu rozpoczęcia leczenia kardiotoksycznego i leczenia uzupełniającego, którzy zgodzili się uczestniczyć w rejestrze echokardiograficznym MAHI, oraz którzy wyrazili już pisemną zgodę na wykorzystanie ich anonimowych danych obrazowych do zaawansowanej oceny echokardiograficznej funkcji LV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowa EF i brak regionalnych nieprawidłowości ruchomości ściany przed rozpoczęciem chemioterapii.
  • Kontrolne pomiary EF dostępne przez co najmniej 1 rok w okresie leczenia.
  • Kontrolne pomiary EF przez co najmniej 1 rok w okresie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nieodpowiednia jakość obrazu (określona w procesie kontroli jakości operatorów Ultromics)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj wydajność zautomatyzowanych pomiarów EF i GLS w spoczynkowych echokardiogramach przezklatkowych z konwencjonalną akwizycją pomiarów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary porównuje się z zastosowaniem odchylenia i 95% przedziałów ufności dla odchylenia. W tym celu zostaną wykorzystane współczynniki regresji i statystyki porównawcze.
Linia bazowa
Porównaj wydajność zautomatyzowanych pomiarów EF i GLS w spoczynkowych echokardiogramach przezklatkowych z konwencjonalną akwizycją pomiarów.
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 1 roku)
Pomiary porównuje się z zastosowaniem odchylenia i 95% przedziałów ufności dla odchylenia. W tym celu zostaną wykorzystane współczynniki regresji i statystyki porównawcze.
Kontynuacja (do 1 roku)
Porównanie wydajności zautomatyzowanych pomiarów EF i GLS w spoczynkowych echokardiogramach przezklatkowych z zastosowaniem środków kontrastowych i bez nich.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary zostaną ocenione przy użyciu błędu systematycznego i 95% pewności wewnętrznej błędu systematycznego. Współczynniki regresji, statystyki porównawcze i testy równoważności mogą być również wykorzystane jako miara porównawcza dla tego celu.
Linia bazowa
Porównanie wydajności zautomatyzowanych pomiarów EF i GLS w spoczynkowych echokardiogramach przezklatkowych z zastosowaniem środków kontrastowych i bez nich.
Ramy czasowe: Kontynuacja (do 1 roku)
Pomiary zostaną ocenione przy użyciu błędu systematycznego i 95% pewności wewnętrznej błędu systematycznego. Współczynniki regresji, statystyki porównawcze i testy równoważności mogą być również wykorzystane jako miara porównawcza dla tego celu.
Kontynuacja (do 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ultromics Ltd

Współpracownicy

Mazankowski Alberta Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Harald Becher, Mazankowski Alberta Heart Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COL-04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na EchoGo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj