Mazankowski Alberta Heart Institute (MAHI) EchoGo Discovery 1 プロトコル
2021年9月3日 更新者：Ultromics Ltd
Mazankowski - Echo Go Discovery Protocol レトロスペクティブ LVEF/GLS 比較
この研究は、従来の方法で取得した左心室駆出率 (LVEF) およびグローバル縦ひずみ (GLS) データを、人工知能 (AI) 駆動の 2 次元コントラストおよび 2 次元非コントラスト静止経胸壁心エコー図の評価に適用するための自動処理と比較することを目的としています。心毒性薬による化学療法を受けている患者。
これは、カナダのサイトから受け取った心エコー DICOM 画像とメタデータ データセットを利用する、単一施設のレトロスペクティブ研究です。
AI駆動の自動処理を使用して処理されたデータは、従来の方法で取得されたLVEFおよびGLS測定値と比較され、結果が分析されて精度と精度が決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2J2
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- この研究の分析に含まれるデータは、心毒性物質管理のベースラインおよびフォローアップのために心エコー図を受け取り、MAHI の心エコー検査登録に参加することに同意した 18 歳以上の男性および女性患者からのレトロスペクティブ データです。匿名化された画像データを使用して左心室機能の心エコー評価を進めることができるという書面による同意をすでに提供している。
説明
包含基準:
- 化学療法開始前のEFは正常で、局所的な壁運動の異常はありません。
- -治療期間中に少なくとも1年間利用可能なフォローアップEF測定。
- 治療期間中の少なくとも1年間のフォローアップEF測定。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 不適切な画質 (Ultromics オペレーターの品質管理プロセスによって決定)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経胸壁心エコー図の安静時における自動化された EF および GLS 測定のパフォーマンスを、従来の測定取得と比較します。
時間枠：ベースライン
|
バイアスとバイアスの 95% 信頼区間を使用して、測定値を比較する必要があります。
この目的のために、回帰係数と比較統計が使用されます。
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ベースライン
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経胸壁心エコー図の安静時における自動化された EF および GLS 測定のパフォーマンスを、従来の測定取得と比較します。
時間枠：フォローアップ（最長1年）
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バイアスとバイアスの 95% 信頼区間を使用して、測定値を比較する必要があります。
この目的のために、回帰係数と比較統計が使用されます。
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フォローアップ（最長1年）
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|
造影剤を適用した場合と適用しない場合の経胸壁心エコー図の安静時の自動 EF および GLS 測定のパフォーマンスを比較します。
時間枠：ベースライン
|
測定値は、偏りと偏りに関する 95% の信頼度の内部構造を使用して評価されます。
回帰係数、比較統計、および同等性検定も、この目的の比較尺度として採用される場合があります。
|
ベースライン
|
|
造影剤を適用した場合と適用しない場合の経胸壁心エコー図の安静時の自動 EF および GLS 測定のパフォーマンスを比較します。
時間枠：フォローアップ（最長1年）
|
測定値は、偏りと偏りに関する 95% の信頼度の内部構造を使用して評価されます。
回帰係数、比較統計、および同等性検定も、この目的の比較尺度として採用される場合があります。
|
フォローアップ（最長1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harald Becher、Mazankowski Alberta Heart Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月8日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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