Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs de risque et de protection dans le traitement multimodal de la douleur chez les patients souffrant de douleurs lombaires chroniques

17 mai 2022 mis à jour par: Claudia Levenig, Ruhr University of Bochum

Les résultats fourniront des informations importantes sur les facteurs de protection potentiels qui pourraient être pertinents pour le rétablissement des patients souffrant de lombalgie (base théorique). Sur une base cliniquement appliquée, nous prévoyons la validation d'un dépistage court dans les préoccupations des facteurs de risque et de protection psychosociaux chez les patients souffrant de lombalgie chronique subissant une thérapie multimodale de la douleur (MPT), et ce pour la première fois.

Trois objectifs principaux sont : 1. Validation prospective d'un dépistage court sur une base théorique pour le recueil des facteurs de risque psychosociaux concernant un processus thérapeutique défavorable en MPT. 2. la vérification des différences dans les sous-groupes en ce qui concerne la gestion de la douleur sur la base du modèle d'endurance d'évitement dans le développement de la douleur et de l'incapacité liée à la douleur. 3. L'évaluation des facteurs de protection psychosociaux potentiels soutenant un résultat positif de la MPT, tels que la résilience, l'acceptation, l'auto-compassion et l'image corporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie chronique (CLBP) est l'une des causes les plus fréquentes d'incapacités liées à la maladie en ce qui concerne la capacité de travail, l'activité physique et la mobilité, ainsi que dans le développement de troubles dépressifs et de troubles cognitifs. La thérapie multimodale de la douleur (MPT) est une offre pluridisciplinaire de prise en charge médicale, psychologique et physiothérapeutique. Actuellement, le MPT est la meilleure option thérapeutique. Cependant, il y a encore beaucoup de non-répondants. On ne sait pas quels patients bénéficieront du MPT et quel contenu est le plus efficace. Outre les facteurs somatiques, la pertinence des facteurs de risque psychosociaux, tels que la gestion dysfonctionnelle de la douleur ou la détresse et la dépression, est évidente chez les patients souffrant de CLBP. Des concepts tels que le modèle d'évitement et d'endurance de la douleur (AEM) décrivent différents modèles en ce qui concerne la gestion de l'humeur et de la douleur, offrant une thérapie individuelle. Les patients avec un schéma de réponse peur-évitement (FAR) et l'inactivité physique ainsi que les patients avec un schéma de réponse d'endurance dépressive (DER) et l'hyperactivité physique montrent une réponse plus faible aux traitements thérapeutiques et de réadaptation. De l'autre côté, les patients avec un modèle de réponse adaptative (AR) et une activité physique modérée, et les patients avec un modèle de réponse d'endurance eustress (EER) réagissent positivement au MPT. Si la pertinence de ces modèles est démontrée chez les patients atteints de CLBP, cela signifierait une thérapie plus individualisée concernant le traitement psychologique et physiothérapeutique (par exemple, ExposureTherapy, Pacing). Actuellement, on ne sait pas quels facteurs sont pertinents pour la récupération chez les patients atteints de RA. Un facteur de protection possible est le facteur de personnalité "résilience". La situation actuelle de la recherche dans le domaine de la douleur chronique et de la résilience en est encore à ses débuts et soulève la question de savoir si des aspects partiels tels qu'un degré élevé d'acceptation de la douleur, d'auto-compassion et une image corporelle positive se manifestent plus directement et plus clairement liés à une réponse positive au traitement. De plus, la recherche s'est concentrée sur des études transversales. Cependant, seules des études longitudinales prospectives fourniront un aperçu de la relation de cause à effet. Sur une base cliniquement appliquée, le diagnostic des facteurs de risque et de protection jouera un rôle exceptionnel pour établir une thérapie et une réadaptation plus individualisées, ainsi que le MPT.

Pour le diagnostic des différents schémas de douleur postulés par l'AEM, l'Eventation Endurance Fast-Screen (AEFS) en 9 points est un dépistage court fiable et valide. Cependant, il a été étudié chez les patients souffrant de douleur aiguë, jusqu'à présent. Une validation distincte pour les patients atteints de CLPB est nécessaire. Notre groupe de travail souhaite lier l'étude prospective prévue à des travaux préliminaires et montrer pour la première fois les processus de patients atteints de CLBP subissant une MPT.

Sur une base théorique, les résultats fourniront des informations sur les éventuels facteurs de protection importants pour la récupération. Sur une base cliniquement appliquée, nous prévoyons la validation d'un court dépistage des facteurs de risque et de protection psychosociaux chez les patients atteints de CLBP subissant une MPT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

clinique de la douleur pour patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie chronique

Critère d'exclusion:

  • maladies inflammatoires aiguës
  • fractures aiguës
  • grossesse
  • maladies neurologiques
  • maladies psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de lombalgie chronique
Patients souffrant de lombalgie chronique (durée supérieure à 3 mois) suivant une thérapie multimodale de la douleur
Patients souffrant de lombalgie chronique en thérapie multimodale de la douleur en milieu hospitalier. Trois temps d'enquête, questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur chronique (von Korff)
Délai: 15 semaines
modification de l'intensité de la douleur entre le départ et le suivi à 3 mois (trois points dans le temps) ; valeur minimale 0 (pas de douleur), valeur maximale 10 (pire douleur possible), des scores plus élevés signifient un résultat pire
15 semaines
Score d'incapacité chronique (von Korff)
Délai: 15 semaines
modification de l'incapacité liée à la douleur entre le départ et le suivi à 3 mois (trois points dans le temps) ; valeur minimale 0 (pas d'incapacité), valeur maximale 10 (pire incapacité possible), des scores plus élevés signifient un pire résultat
15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résilience-13 (RS-13)
Délai: première journée de participation à l'étude
résilience - réflexion et action; échelle de 7 points (1 je ne suis pas d'accord - 7 je suis tout à fait d'accord) ; des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés
première journée de participation à l'étude
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
Délai: première journée de participation à l'étude
Acceptation de la douleur chronique (sous-échelles « volonté de douleur » et « engagement à l'activité »), échelle de 7 points (0 jamais - 6 toujours vrai) ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'acceptation plus élevés
première journée de participation à l'étude
Échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: première journée de participation à l'étude
Auto-compassion - comment les individus agissent généralement envers eux-mêmes dans les moments difficiles ; sous-échelles : bienveillance envers soi-même, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience, sur-identification ; échelle de 5 points (1 presque jamais - 5 presque toujours) ; score moyen; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion
première journée de participation à l'étude
Frankfurter Körperkonzeptskalen (FKKS, balances de concept corporel de Francfort)
Délai: 15 semaines
image corporelle - cognitions de santé, auto-efficacité et acceptation de soi (trois sous-échelles); échelle de 7 points (1 je suis fortement d'accord - 6 je ne suis pas du tout d'accord) ; des scores plus élevés indiquent une image corporelle plus positive
15 semaines
Questionnaire de sensibilisation au dos de Fremantle (FreBAQ)
Délai: 15 semaines
image corporelle - perception du dos; Échelle de 5 points (0 ne se sent jamais comme ça - 4 Toujours, ou la plupart du temps se sent comme ça); des scores plus élevés indiquent un mauvais résultat
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tobias L Schulte, Prof., Katholisches Klinikum Bochum

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MST2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner