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만성 요통 환자의 복합 통증 치료의 위험 및 보호 요인

2022년 5월 17일 업데이트: Claudia Levenig, Ruhr University of Bochum

결과는 요통을 앓고 있는 환자의 회복과 관련이 있을 수 있는 잠재적인 보호 요인에 대한 중요한 정보를 보여줄 것입니다(이론적 근거). 임상적으로 적용되는 기반에서 우리는 다중 모드 통증 요법(MPT)을 받는 만성 요통 환자의 심리사회적 위험 및 보호 요인에 대한 단기 선별검사의 검증을 계획하고 있으며 이는 처음입니다.

세 가지 주요 목표는 다음과 같습니다. 1. MPT에서 바람직하지 않은 치료 과정과 관련된 심리사회적 위험 요소 수집을 위한 이론적 근거에 대한 짧은 선별 검사의 전향적 검증. 2. 통증 및 통증 관련 장애 발달에서 회피 지구력 모델에 기초한 통증 관리에 관한 하위 그룹의 차이 검증. 3. 탄력성, 수용, 자기 연민 및 신체 이미지와 같은 MPT의 긍정적인 결과를 지원하는 잠재적인 심리사회적 보호 요인의 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 요통(CLBP)은 작업 능력, 신체 활동 및 이동성과 관련하여 질병 관련 장애의 가장 흔한 원인 중 하나이며 우울 장애 및 인지 장애의 발달과 관련이 있습니다. 복합통증치료(MPT)는 의학, 심리 및 물리 치료의 다학제적 제안입니다. 현재 MPT는 최고의 치료 옵션입니다. 그러나 여전히 응답하지 않는 사람들이 많이 있습니다. 어떤 환자가 MPT의 혜택을 받을지, 어떤 내용이 가장 효과적인지는 알 수 없습니다. 신체적 요인 외에도 기능 장애 통증 관리 또는 고통 및 우울증과 같은 심리 사회적 위험 요인의 관련성은 CLBP로 고통받는 환자에서 분명합니다. AEM(Avoidance-Endurance Model of pain)과 같은 개념은 기분 및 통증 관리와 관련하여 다양한 패턴을 설명하며 개별 요법을 제공합니다. 공포-회피 반응 패턴(FAR)과 신체 활동이 없는 환자와 우울한 지구력 반응 패턴(DER)과 신체적 과잉 활동이 있는 환자는 치료 및 재활 치료에 대한 반응이 좋지 않습니다. 반면에 적응 반응 패턴(AR)과 적당한 신체 활동을 가진 환자와 유스트레스 지구력 반응 패턴(EER)을 가진 환자는 MPT에 양성 반응을 보입니다. 이러한 패턴의 관련성이 CLBP 환자에게 나타난다면 이는 심리적 및 물리 치료(예: 노출 요법, 페이싱)와 관련된 보다 개별화된 요법을 의미합니다. 현재 AR 환자의 회복과 관련된 요인이 무엇인지는 알려져 있지 않습니다. 한 가지 가능한 보호 요소는 성격 요소 "회복력"입니다. 만성통증 및 회복탄력성 분야의 현재 연구 상황은 아직 초기 단계로서 높은 수준의 통증 수용, 자기 연민, 긍정적인 신체 이미지와 같은 부분적인 측면이 보다 직접적으로, 그리고 보다 많이 나타날 수 있는지 의문을 제기한다. 치료에 대한 긍정적인 반응과 분명히 관련이 있습니다. 또한 연구는 단면 연구에 중점을 두었습니다. 그러나 전향적 종단 연구만이 인과 관계에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 임상적으로 적용되는 기반에서 위험 및 보호 요인의 진단은 MPT와 마찬가지로 보다 개별화된 치료 및 재활을 확립하는 데 탁월한 역할을 할 것입니다.

AEM에 의해 가정된 다양한 통증 패턴의 진단을 위해 9개 항목 회피 지구력 패스트 스크린(AEFS)은 신뢰할 수 있고 유효한 짧은 스크리닝입니다. 그러나 지금까지 급성 통증 환자에서 조사되었습니다. CLPB 환자에 대한 별도의 검증이 필요합니다. 우리 워킹 그룹은 계획된 전향적 연구를 예비 작업에 연결하고 MPT를 받는 CLBP 환자의 프로세스를 처음으로 보여주기를 원합니다.

이론적으로 결과는 복구에 중요한 가능한 보호 요소에 대한 정보를 제공합니다. 임상적으로 적용된 기반에서 우리는 MPT를 진행 중인 CLBP 환자의 심리사회적 위험 및 보호 요인에 대한 단기 선별 검증을 계획합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원 환자 통증 클리닉

설명

포함 기준:

  • 만성 요통

제외 기준:

  • 급성 염증성 질환
  • 급성 골절
  • 임신
  • 신경학적 질병
  • 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 요통 환자
복합 통증 치료를 받는 만성 요통(3개월 이상 지속) 환자
입원 환자 복합 통증 요법에서 만성 요통 환자. 3번의 설문조사, 앙케이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증 점수(von Korff)
기간: 15주
기준선에서 후속 3개월까지의 통증 강도 변화(3개 시점); 최소값 0(통증 없음), 최대값 10(최악의 통증 가능), 점수가 높을수록 결과가 나쁨
15주
만성 장애 점수(von Korff)
기간: 15주
기준선에서 3개월 후속 조치(3개 시점)까지 통증 관련 장애의 변화; 최소값 0(장애 없음), 최대값 10(최악의 장애 가능), 점수가 높을수록 결과가 나쁨
15주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력성 척도-13(RS-13)
기간: 연구 참여 첫날
탄력성 - 생각과 행동; 7점 척도(1은 동의하지 않음 - 7은 전적으로 동의함); 높은 점수는 높은 수준의 탄력성을 나타냅니다.
연구 참여 첫날
만성 통증 수용 설문지(CPAQ)
기간: 연구 참여 첫날
만성 통증 수용(하위 척도 "통증 의지" 및 "활동 참여"), 7점 척도(0 절대 아님 - 6 항상 참); 높은 점수는 높은 수용 수준을 나타냅니다.
연구 참여 첫날
자기 연민 척도(SCS)
기간: 연구 참여 첫날
자기 연민 - 어려운 시기에 개인이 일반적으로 자신에게 어떻게 행동하는지; 하위척도: 자기친절, 자기판단, 보편적 인간성, 고립, 마음챙김, 과잉 동일시; 5점 척도(1은 거의 안함 - 5는 거의 항상); 평균 점수; 높은 점수는 높은 수준의 자기 연민을 나타냅니다.
연구 참여 첫날
Frankfurter Körperkonzeptskalen(FKKS, 프랑크푸르트 바디 컨셉 저울)
기간: 15주
신체 이미지 - 건강, 자기효능감 및 자기수용에 대한 인식(세 가지 하위 척도); 7점 척도(1 매우 동의함 - 6 매우 동의하지 않음); 점수가 높을수록 더 긍정적인 신체 이미지를 나타냅니다.
15주
Fremantle 척추 인식 설문지(FreBAQ)
기간: 15주
신체 이미지 - 등의 인식; 5점 척도(0은 전혀 그렇게 느끼지 않는다 - 4 항상 또는 대부분 그렇게 느낀다); 높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다
15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tobias L Schulte, Prof., Katholisches Klinikum Bochum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MST2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조사에 대한 임상 시험

3
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