Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico- en beschermende factoren bij multimodale pijntherapie bij patiënten met chronische lumbale pijn

17 mei 2022 bijgewerkt door: Claudia Levenig, Ruhr University of Bochum

De resultaten zullen belangrijke informatie opleveren over mogelijke beschermende factoren die relevant kunnen zijn voor het herstel van patiënten met lage-rugpijn (theoretische basis). Op klinisch toegepaste basis plannen we voor het eerst de validatie van een korte screening met betrekking tot psychosociale risico's en beschermende factoren bij patiënten met chronische lage-rugpijn die een multimodale pijntherapie (MPT) ondergaan.

Drie hoofddoelen zijn: 1. Prospectieve validatie van een korte screening op theoretische basis voor het verzamelen van psychosociale risicofactoren met betrekking tot een ongunstig therapeutisch proces bij mpt. 2. de verificatie van verschillen in subgroepen met betrekking tot pijnbestrijding op basis van het Avoidance Endurance Model bij het ontstaan ​​van pijn en pijngerelateerde beperkingen. 3. De evaluatie van potentiële psychosociale beschermende factoren die een positief resultaat van MPT ondersteunen, zoals veerkracht, acceptatie, zelfcompassie en lichaamsbeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage-rugpijn (CLRP) is een van de meest voorkomende oorzaken van ziektegerelateerde handicaps met betrekking tot werkvermogen, fysieke activiteit en mobiliteit, evenals bij de ontwikkeling van depressieve stoornissen en cognitieve stoornissen. De multimodale pijntherapie (MPT) is een multidisciplinair aanbod van medische, psychologische en fysiotherapeutische behandelingen. Momenteel is MPT de beste therapeutische optie. Er zijn echter nog steeds veel non-responders. Het is niet bekend welke patiënten baat zullen hebben bij MPT en welke inhoud het meest effectief is. Naast somatische factoren is de relevantie van psychosociale risicofactoren, zoals disfunctioneel pijnbeheer of angst en depressie, duidelijk bij patiënten met CLRP. Concepten, zoals het Avoidance-Endurance Model of pain (AEM) beschrijven verschillende patronen met betrekking tot stemming en pijnbeheersing en bieden een individuele therapie. Patiënten met een angstvermijdingsreactiepatroon (FAR) en fysieke inactiviteit, evenals patiënten met een depressief uithoudingsreactiepatroon (DER) en fysieke overactiviteit, reageren slechter op therapeutische en revalidatiebehandelingen. Aan de andere kant reageren patiënten met een adaptief responspatroon (AR) en matige fysieke activiteit, en patiënten met een eustress uithoudingsresponspatroon (EER) positief op MPT. Als de relevantie van deze patronen wordt aangetoond bij patiënten met CLRP, zou dit staan ​​voor een meer geïndividualiseerde therapie met betrekking tot psychologische en fysiotherapeutische behandeling (bijv. ExposureTherapy, Pacing). Op dit moment is niet bekend welke factoren relevant zijn voor herstel bij patiënten met AR. Een mogelijke beschermende factor is de persoonlijkheidsfactor 'veerkracht'. De huidige onderzoekssituatie op het gebied van chronische pijn en veerkracht staat nog in de kinderschoenen en roept de vraag op of deelaspecten als een hoge mate van pijnacceptatie, van zelfcompassie en een positief lichaamsbeeld directer en meer duidelijk verband met een positieve reactie op de behandeling. Verder heeft het onderzoek zich gericht op cross-sectionele studies. Alleen prospectieve longitudinale studies zullen echter inzicht geven in oorzaak-en-gevolg-relaties. Op klinisch toegepaste basis zal de diagnose van risico- en beschermende factoren een uitstekende rol spelen om een ​​meer geïndividualiseerde therapie en revalidatie tot stand te brengen, evenals de MPT.

Voor de diagnose van het verschillende pijnpatroon dat door de AEM wordt gepostuleerd, is de 9-item Avoidance Endurance Fast-Screen (AEFS) een betrouwbare en valide korte screening. Tot nu toe is het echter onderzocht bij patiënten met acute pijn. Een aparte validatie voor patiënten met CLPB is noodzakelijk. Onze werkgroep wil de geplande prospectieve studie koppelen aan voorbereidend werk en voor het eerst processen laten zien van patiënten met CLRP die MPT ondergaan.

Op theoretische basis zullen de resultaten informatief zijn over mogelijke beschermende factoren die belangrijk zijn voor herstel. Op klinisch toegepaste basis plannen we de validatie van een korte screening van psychosociale risico- en beschermende factoren bij patiënten met CLRP die mpt ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

klinische pijnkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • acute ontstekingsziekten
  • acute fracturen
  • zwangerschap
  • neurologische ziekten
  • psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische lage rugpijn
Patiënten met chronische lage rugpijn (duur langer dan 3 maanden) die een multimodale pijntherapie ondergaan
Patiënten met chronische lage-rugpijn bij intramurale multimodale pijntherapie. Drie enquêtemomenten, vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijnscore (von Korff)
Tijdsspanne: 15 weken
verandering van pijnintensiteit vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden (drie tijdpunten); minimumwaarde 0 (geen pijn), maximumwaarde 10 (ergst mogelijke pijn), hogere scores betekenen een slechter resultaat
15 weken
Chronische invaliditeitsscore (von Korff)
Tijdsspanne: 15 weken
verandering van pijngerelateerde handicap vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden (drie tijdpunten); minimale waarde 0 (geen handicap), maximale waarde 10 (ergste handicap mogelijk), hogere scores betekenen een slechter resultaat
15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkrachtschaal-13 (RS-13)
Tijdsspanne: eerste dag studiedeelname
veerkracht - denken en doen; 7-puntsschaal (1 niet mee eens - 7 helemaal mee eens); hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht
eerste dag studiedeelname
Chronische Pijn Acceptatie Vragenlijst (CPAQ)
Tijdsspanne: eerste dag studiedeelname
Acceptatie van chronische pijn (subschalen "pijnbereidheid" en "betrokkenheid bij activiteiten"), 7-puntsschaal (0 nooit - 6 altijd waar); hogere scores duiden op hogere niveaus van acceptatie
eerste dag studiedeelname
Zelfcompassie Schaal (SCS)
Tijdsspanne: eerste dag studiedeelname
Zelfcompassie - hoe individuen doorgaans tegenover zichzelf handelen in moeilijke tijden; subschalen: zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gewone menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid, overidentificatie; 5-puntsschaal (1 bijna nooit - 5 bijna altijd); gemiddelde score; hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfcompassie
eerste dag studiedeelname
Frankfurter Körperkonzeptskalen (FKKS, Frankfurt Body Concept Weegschalen)
Tijdsspanne: 15 weken
lichaamsbeeld - cognities van gezondheid, zelfeffectiviteit en zelfacceptatie (drie subschalen); 7-puntsschaal (1 helemaal mee eens - 6 helemaal mee oneens); hogere scores duiden op een positiever lichaamsbeeld
15 weken
Fremantle Back Awareness Vragenlijst (FreBAQ)
Tijdsspanne: 15 weken
lichaamsbeeld - perceptie van de rug; 5-puntsschaal (0 voelt nooit zo - 4 Altijd, of voelt meestal zo); hogere scores wijzen op een slecht resultaat
15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tobias L Schulte, Prof., Katholisches Klinikum Bochum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MST2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren