- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04881227
L'impact d'un chatbot sur les perceptions et les intentions du vaccin COVID-19 dans la cohorte ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
La cohorte prospective ESPERES de professionnels de santé en France : étude sur l'impact d'un chatbot sur les perceptions et les intentions de vaccination contre le COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des pays sont confrontés au problème de la réticence à la vaccination, avec des fractions importantes, ou parfois la majorité, du public qui s'opposent à certains vaccins. Le problème est particulièrement aigu dans le cas de la vaccination contre la COVID-19 : premièrement, une forte absorption des vaccins contre la COVID-19 est nécessaire pour atteindre et maintenir l'immunité collective ; deuxièmement, et à notre connaissance, aucun pays ne prévoit actuellement de rendre obligatoire la vaccination contre la COVID-19, ce qui rend l'approbation publique essentielle. Malheureusement, la réticence à l'égard des vaccins COVID-19 est élevée dans de nombreux pays. Il est donc crucial que les autorités sanitaires facilitent au maximum la tâche des personnes qui souhaitent se faire vacciner, mais aussi qu'elles élaborent des stratégies de communication pour rassurer les personnes hésitantes face à la vaccination. Une étude récente réalisée en France (Altay S, et al. 2021) a introduit une nouvelle stratégie de messagerie : l'utilisation d'un chatbot qui répond aux questions des gens sur les vaccins COVID-19. Les résultats suggèrent qu'un chatbot correctement scénarisé et régulièrement mis à jour pourrait offrir une ressource puissante pour aider à combattre l'hésitation envers les vaccins COVID-19.
La réticence à la vaccination concerne également les travailleurs de la santé (TS). Cependant, les travailleurs de la santé sont en première ligne de la pandémie de COVID-19 et identifiés comme un groupe cible prioritaire pour les vaccins contre la COVID-19. Ainsi, l'identification d'outils susceptibles d'améliorer les attitudes et les intentions vaccinales contre la COVID-19 chez les soignants présente un intérêt pour augmenter la couverture vaccinale chez les soignants. L'hypothèse de l'étude est que l'utilisation du même chatbot que celui testé dans la population générale en France pourrait également améliorer les intentions et les perceptions du vaccin COVID-19 chez les soignants.
L'objectif principal sera d'évaluer l'impact à court terme de l'utilisation d'un chatbot sur l'évolution des perceptions du vaccin COVID-19 chez les soignants.
Les objectifs secondaires seront :
- Évaluer l'impact à 15 jours de l'utilisation d'un chatbot sur l'évolution des perceptions du vaccin COVID-19 chez les soignants.
- Évaluer l'impact à court et à 15 jours de l'utilisation d'un chatbot sur l'évolution des intentions de vaccination contre la COVID-19 chez les soignants à l'échelle mondiale et par vaccin.
- Pour décrire le taux de connexion du chatbot, le temps d'interaction avec le chatbot et les retours de l'appareil
Ces objectifs (primaires et secondaires) seront déclinés dans les sous-groupes d'aidants et de non-aidants.
La population d'étude sera constituée des personnels soignants de la cohorte ESPERES. Aux fins de cette étude, un « travailleur de la santé » est défini comme une personne qui travaille actuellement dans un milieu où les personnes reçoivent des soins de santé (c. les individus n'ont pas à travailler directement avec les patients, mais peuvent avoir n'importe quel rôle dans un cadre où les individus reçoivent des soins de santé, tels que le bureau administratif, l'entretien ménager, le service alimentaire, etc.).
Il s'agit d'un essai randomisé, à deux bras, ouvert et parallèle. Les participants seront invités à répondre à un nouveau questionnaire sur leur intention et leur perception du vaccin COVID-19, 15 jours après leur inclusion dans la cohorte ESPERES. Les participants de la cohorte ESPERES répondant aux critères d'éligibilité à l'essai évaluant le chatbot seront randomisés en 2 bras : accès au chatbot (groupe d'intervention) ou accès à des informations simples (groupe témoin). La randomisation sera effectuée au ratio 1:1, sur des blocs de quatre, stratifiés sur le groupe soignant/non soignant et l'établissement de santé. La randomisation se fera en ligne, ce qui garantit la dissimulation de l'attribution. Selon le groupe de randomisation, les participants accèdent au chatbot ou à de simples informations. Ils peuvent les consulter aussi longtemps qu'ils le souhaitent. Les participants seront contactés immédiatement après la première connexion au chatbot et à nouveau 15 jours plus tard pour remplir des questionnaires sur leur hésitation et leur perception du vaccin COVID-19.
Les analyses statistiques prévues dans le protocole de recherche et celles répondant à des études ultérieures spécifiques imbriquées dans ESPERES et validées par le comité scientifique, seront réalisées par le centre de pharmaco-épidémiologie (CEPHEPI), sous la responsabilité du Dr Candice ESTELLAT et du Pr Florence TUBACH. Le CEPHEPI est adossé au service de santé publique du groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, France, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge légal
- Les travailleurs de la santé sont définis comme des personnes qui travaillent actuellement dans un milieu où les personnes reçoivent des soins de santé (c.-à-d. les individus n'ont pas à travailler directement avec les patients, mais peuvent avoir n'importe quel rôle dans un cadre où les individus reçoivent des soins de santé, tels que le bureau administratif, l'entretien ménager, le service alimentaire, etc.)
- Inclus dans la cohorte ESPERES et avec le questionnaire initial complété
- Accepter de participer (consentement numérique)
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès Internet
- Vacciné contre le COVID-19 (au moins une dose)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: État du chatbot
Les participants assignés au hasard à ce bras auront accès à une condition Chatbot, dans laquelle ils ont eu l'opportunité d'interagir avec le chatbot sur l'hésitation au vaccin COVID-19.
|
Cette intervention fournira aux participants des informations sur l'hésitation à la vaccination contre la COVID-19 consistant en la possibilité d'accéder à une longue série de questions et réponses en ligne sur cette vaccination.
|
|
Comparateur actif: Condition de contrôle
Les participants assignés au hasard à ce bras auront accès à un bref texte décrivant le fonctionnement des vaccins.
|
Cette intervention de contrôle fournira aux participants un bref texte décrivant le fonctionnement des vaccins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement dans les perceptions du vaccin COVID-19 (5 questions) à l'aide d'une échelle de Likert en sept points, immédiatement après l'accès à l'intervention
Délai: Passage de la ligne de base à immédiatement après l'intervention (groupe expérimental ou groupe témoin)
|
|
Passage de la ligne de base à immédiatement après l'intervention (groupe expérimental ou groupe témoin)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement dans les perceptions du vaccin COVID-19 (5 questions) à l'aide d'une échelle de Likert en sept points, 15 jours après l'accès à l'intervention
Délai: De la ligne de base au jour 15
|
|
De la ligne de base au jour 15
|
|
Le changement d'intention vaccinale contre le COVID-19, immédiatement après l'accès à l'intervention avec la question suivante : « Avez-vous personnellement l'intention de vous faire vacciner contre le COVID-19 ?
Délai: De la ligne de base à immédiatement après l'intervention (groupe expérimental ou groupe témoin)
|
|
De la ligne de base à immédiatement après l'intervention (groupe expérimental ou groupe témoin)
|
|
Le changement d'intention vaccinale COVID-19, 15 jours après l'accès à l'intervention avec la question suivante : "Avez-vous personnellement l'intention de vous faire vacciner contre le COVID-19 ?" (oui, dès que possible / oui mais je préfère attendre / non)
Délai: De la ligne de base au jour 15 après l'intervention (groupe expérimental ou groupe témoin)
|
|
De la ligne de base au jour 15 après l'intervention (groupe expérimental ou groupe témoin)
|
|
Changements dans les attitudes et l'intention envers les vaccins COVID-19 selon le vaccin immédiatement et 15 jours après l'accès aux interventions
Délai: Jusqu'à 15 jours
|
Changements dans les attitudes et les intentions autodéclarées à l'égard des vaccins COVID-19
|
Jusqu'à 15 jours
|
|
Les participants à l'intervention Chatbot seront invités, après l'accès à l'intervention, à répondre à un questionnaire de satisfaction
Délai: Questionnaire de fin de ligne de base
|
Il sera demandé aux participants à l'intervention du Chatbot s'ils avaient pu accéder au chatbot, si le Chatbot était intuitif, agréable, frustrant, si les informations fournies dans le chatbot étaient trop simples ou trop compliquées, et s'ils avaient des questions sans réponse qu'ils souhaite que le chatbot ait adressé (saisie de texte libre).
|
Questionnaire de fin de ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210173.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .