De impact van een chatbot op percepties en intenties van COVID-19-vaccins in ESPERES-cohort (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
Het toekomstige ESPERES-cohort van gezondheidswerkers in Frankrijk: onderzoek naar de impact van een chatbot op percepties en intenties van COVID-19-vaccins
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste landen worden geconfronteerd met het probleem van aarzeling met betrekking tot vaccins, met aanzienlijke fracties, of soms de meerderheid, van het publiek dat tegen sommige vaccins is. Het probleem is bijzonder acuut in het geval van COVID-19-vaccinatie: ten eerste is een hoge opname van COVID-19-vaccins nodig om groepsimmuniteit te bereiken en te behouden; ten tweede, en voor zover wij weten, is geen enkel land momenteel van plan om COVID-19-vaccinatie verplicht te stellen, waardoor publieke goedkeuring essentieel is. Helaas is de aarzeling ten opzichte van COVID-19-vaccins in veel landen groot. Het is daarom van cruciaal belang dat de gezondheidsautoriteiten het mensen die zich willen laten vaccineren zo gemakkelijk mogelijk maken, maar ook dat ze communicatiestrategieën bedenken om de aarzelende personen gerust te stellen. Een recente studie uitgevoerd in Frankrijk (Altay S, et al. 2021) introduceerde een nieuwe berichtenstrategie: het gebruik van een chatbot die de vragen van mensen over COVID-19-vaccins beantwoordt. De resultaten suggereren dat een correct gescripte en regelmatig bijgewerkte chatbot een krachtig hulpmiddel zou kunnen zijn om aarzeling ten aanzien van COVID-19-vaccins te bestrijden.
Vaccinstwijfel houdt ook gezondheidswerkers (HCW's) bezig. HCW's bevinden zich echter in de frontlinie van de COVID-19-pandemie en zijn geïdentificeerd als een prioritaire doelgroep voor COVID-19-vaccins. Het is dus van belang om instrumenten te identificeren die de houding en intenties van COVID-19-vaccinaties onder HCW's kunnen verbeteren om de vaccinatiedekking onder HCW's te vergroten. De onderzoekshypothese is dat het gebruik van dezelfde chatbot als degene die is getest bij de algemene bevolking in Frankrijk, ook de intenties en percepties van het COVID-19-vaccin in HCW's zou kunnen verbeteren.
Het primaire doel zal zijn om de korte impact van het gebruik van een chatbot op de evolutie van de COVID-19-vaccinpercepties in HCW's te evalueren.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Om de impact na 15 dagen van het gebruik van een chatbot op de evolutie van de COVID-19-vaccinpercepties in HCW's te evalueren.
- Om de korte en 15-daagse impact van het gebruik van een chatbot op de evolutie van de COVID-19-vaccinintenties in HCW's wereldwijd en per vaccin te evalueren.
- Om de verbindingssnelheid van de chatbot, de interactietijd met de chatbot en feedback van het apparaat te beschrijven
Deze doelstellingen (primair en secundair) zijn achteruitgang in de subgroepen mantelzorgers en niet-zorgverleners.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit HCW's uit het ESPERES-cohort. Voor de doeleinden van deze studie wordt een "gezondheidswerker" gedefinieerd als een persoon die momenteel werkt in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen (d.w.z. individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol vervullen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals een administratiekantoor, huishouding, voedselvoorziening, enz.).
Het is een gerandomiseerde, tweearmige, open-label, parallelle studie. Deelnemers wordt gevraagd om 15 dagen na opname in het ESPERES-cohort een nieuwe vragenlijst in te vullen over hun intentie en perceptie van het COVID-19-vaccin. Deelnemers aan het ESPERES-cohort die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor de proef ter evaluatie van de chatbot, worden gerandomiseerd in 2 armen: toegang tot de chatbot (interventiegroep) of toegang tot eenvoudige informatie (controlegroep). Randomisatie zal worden uitgevoerd in een verhouding van 1:1, in blokken van vier, gestratificeerd op de groep verzorger/niet-verzorger en de gezondheidsinstelling. Randomisatie zal online gebeuren, wat verberging van de toewijzing verzekert. Afhankelijk van de randomisatiegroep krijgen deelnemers toegang tot de chatbot of eenvoudige informatie. Ze kunnen ze zo lang raadplegen als ze willen. Er wordt onmiddellijk na de eerste verbinding met de chatbot en opnieuw 15 dagen later contact opgenomen met de deelnemers om vragenlijsten in te vullen over hun aarzeling en perceptie van het COVID-19-vaccin.
De statistische analyses die gepland zijn in het onderzoeksprotocol en die reageren op specifieke latere studies die in ESPERES zijn genest en gevalideerd door het wetenschappelijk comité, zullen worden uitgevoerd door het centrum voor farmaco-epidemiologie (CEPHEPI), onder de verantwoordelijkheid van Dr. Candice ESTELLAT en Pr. Florence TUBACH. Het CEPHEPI wordt ondersteund door de afdeling volksgezondheid van de ziekenhuisgroep Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Frankrijk, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Legale leeftijd
- Gezondheidswerkers gedefinieerd als individuen die momenteel werken in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen (d.w.z. individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol vervullen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals administratief kantoor, huishouding, foodservice, enz.)
- Opgenomen in ESPERES-cohort en met ingevulde initiële vragenlijst
- Akkoord gaan met deelname (digitale toestemming)
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot het internet
- Gevaccineerd tegen COVID-19 (minstens één dosis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot-voorwaarde
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen toegang tot een chatbot-conditie, waarin ze de mogelijkheid hadden om met de chatbot te communiceren over aarzeling met COVID-19-vaccinatie.
|
Deze interventie zal de deelnemers informatie geven over de aarzeling om COVID-19 te vaccineren, bestaande uit de mogelijkheid om online toegang te krijgen tot een lange reeks vragen en antwoorden over deze vaccinatie.
|
|
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen toegang tot een korte tekst die beschrijft hoe vaccins werken.
|
Deze controle-interventie zal de deelnemers een korte tekst geven die beschrijft hoe vaccins werken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de perceptie van het COVID-19-vaccin (5 vragen) met behulp van een zevenpunts Likert-schaal, onmiddellijk na toegang tot de interventie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot direct na interventie (experimentele of controle-arm)
|
|
Verandering van baseline tot direct na interventie (experimentele of controle-arm)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de perceptie van het COVID-19-vaccin (5 vragen) met behulp van een zevenpunts Likert-schaal, 15 dagen na toegang tot de interventie
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 15
|
|
Van baseline tot dag 15
|
|
De wijziging in de intentie tot vaccineren tegen COVID-19, onmiddellijk na de toegang tot de interventie met de volgende vraag: "Heeft u persoonlijk de intentie om u te laten vaccineren tegen COVID-19?"
Tijdsspanne: Van baseline tot direct na de interventie (experimentele of controlearm)
|
|
Van baseline tot direct na de interventie (experimentele of controlearm)
|
|
De wijziging in de intentie om zich te vaccineren tegen COVID-19, 15 dagen na de toegang tot de interventie met de volgende vraag: "Heeft u persoonlijk de intentie om u te laten vaccineren tegen COVID-19?" (ja, zo snel mogelijk / ja maar ik wacht liever / nee)
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 15 na de interventie (experimentele of controle-arm)
|
|
Van baseline tot dag 15 na de interventie (experimentele of controle-arm)
|
|
Veranderingen in de houding en intentie ten opzichte van de COVID-19-vaccins volgens het vaccin onmiddellijk en 15 dagen na toegang tot de interventies
Tijdsspanne: Tot 15 dagen
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde houding en intentie ten opzichte van de COVID-19-vaccins
|
Tot 15 dagen
|
|
Deelnemers aan de Chatbot-interventie wordt gevraagd om, na toegang tot de interventie, een tevredenheidsenquête te beantwoorden
Tijdsspanne: Einde van de basisvragenlijst
|
Deelnemers aan de Chatbot-interventie wordt gevraagd of ze toegang hadden tot de chatbot, of de Chatbot intuïtief, prettig, frustrerend was, of de informatie in de chatbot te simpel of te ingewikkeld was, en of ze onbeantwoorde vragen hadden die ze wens dat de chatbot had geadresseerd (vrije tekstinvoer).
|
Einde van de basisvragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP210173.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .