Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chatbota na vnímání a záměry vakcíny COVID-19 v kohortě ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)

17. června 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Budoucí kohorta zdravotnických pracovníků ESPERES ve Francii: Studie o dopadu chatbota na vnímání a záměry vakcíny COVID-19

Váhání s vakcínou se týká i zdravotnických pracovníků (HCW). HCW jsou však v první linii pandemie COVID-19 a identifikováni jako prioritní cílová skupina pro vakcíny proti COVID-19. Identifikace intervencí, které pravděpodobně zlepší postoje a záměry HCW k očkování proti COVID-19, je tedy v zájmu zvýšení pokrytí vakcínami mezi HCW. Hypotézou studie je, že použití stejného chatbota, jaký byl testován v běžné populaci ve Francii, by také mohlo zlepšit záměry a vnímání vakcín proti COVID-19 u HCW.

Přehled studie

Detailní popis

Většina zemí čelí problému váhání s očkováním, přičemž značná část nebo někdy většina veřejnosti je proti některým vakcínám. Tento problém je zvláště akutní v případě očkování proti COVID-19: za prvé, k dosažení a udržení imunity stáda je nezbytný vysoký příjem vakcín proti COVID-19; za druhé, a pokud je nám známo, žádná země v současné době neplánuje zavést povinné očkování proti COVID-19, takže je nezbytný souhlas veřejnosti. Bohužel v mnoha zemích je váhavost vůči vakcínám proti COVID-19 vysoká. Je proto klíčové, aby zdravotnické úřady lidem, kteří se chtějí nechat očkovat, co nejvíce usnadnily, aby tak učinily, ale také aby vymyslely komunikační strategie, které uklidní jedince váhající s očkováním. Nedávná studie provedená ve Francii (Altay S, et al. 2021) představila novou strategii zasílání zpráv: použití chatbota, který odpovídá na otázky lidí o vakcínách COVID-19. Výsledky naznačují, že správně naskriptovaný a pravidelně aktualizovaný chatbot by mohl nabídnout mocný zdroj, který pomůže bojovat s váhavostí vůči vakcínám proti COVID-19.

Váhání s vakcínou se týká i zdravotnických pracovníků (HCW). HCW jsou však v první linii pandemie COVID-19 a identifikováni jako prioritní cílová skupina pro vakcíny proti COVID-19. Identifikace nástrojů, které pravděpodobně zlepší postoje a záměry HCW k očkování proti COVID-19, je tedy v zájmu zvýšení pokrytí vakcínami mezi HCW. Hypotézou studie je, že použití stejného chatbota, jaký byl testován v běžné populaci ve Francii, by také mohlo zlepšit záměry a vnímání vakcín proti COVID-19 u HCW.

Primárním cílem bude vyhodnotit krátký dopad použití chatbota na vývoj vnímání vakcíny COVID-19 u HCWs.

Vedlejšími cíli budou:

  • Vyhodnotit dopad po 15 dnech používání chatbota na vývoj vnímání vakcíny COVID-19 u HCWs.
  • Vyhodnotit krátkodobý a 15denní dopad použití chatbota na vývoj záměrů vakcinace COVID-19 u HCWs globálně a podle vakcín.
  • Popsat rychlost připojení chatbota, dobu interakce s chatbotem a zpětnou vazbu ze zařízení

Těmito cíli (primárními a sekundárními) bude pokles v podskupinách pečujících a nepečujících.

Studijní populace bude tvořena HCW z kohorty ESPERES. Pro účely této studie je „zdravotnický pracovník“ definován jako jednotlivec, který v současné době pracuje v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči (tj. jednotlivci nemusí pracovat přímo s pacienty, ale mohou mít jakoukoli roli v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči, jako je administrativní kancelář, úklid domácnosti, stravovací služby atd.).

Je to randomizovaná, dvouramenná, otevřená, paralelní studie. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na nový dotazník týkající se jejich záměru a vnímání vakcíny COVID-19, 15 dní po jejich zařazení do kohorty ESPERES. Účastníci kohorty ESPERES, kteří splňují kritéria způsobilosti pro zkoušku hodnotící chatbota, budou randomizováni do 2 větví: přístup k chatbotovi (intervenční skupina) nebo přístup k jednoduchým informacím (kontrolní skupina). Randomizace bude provedena v poměru 1:1, na blocích po čtyřech, stratifikovaných na skupinu pečující/nepečující a zdravotnické zařízení. Randomizace bude provedena online, což zajistí utajení přidělení. V závislosti na randomizační skupině mají účastníci přístup k chatbotovi nebo jednoduchým informacím. Mohou je konzultovat, jak dlouho chtějí. Účastníci budou kontaktováni okamžitě po prvním připojení k chatbotu a znovu o 15 dní později, aby vyplnili dotazníky o jejich váhavosti a vnímání vakcíny COVID-19.

Statistické analýzy plánované ve výzkumném protokolu a ty, které reagují na konkrétní následné studie vnořené do ESPERES a validované vědeckým výborem, budou prováděny farmakoepidemiologickým centrem (CEPHEPI), pod odpovědností Dr. Candice ESTELLAT a Pr Florence TUBACH. Za CEPHEPI stojí oddělení veřejného zdraví nemocniční skupiny Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ILE DE France
      • Paris, ILE DE France, Francie, 75013
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Legální věk
  • Zdravotníci jsou definováni jako jednotlivci, kteří v současné době pracují v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči (tj. jednotlivci nemusí pracovat přímo s pacienty, ale mohou mít jakoukoli roli v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči, jako je administrativní kancelář, úklid, stravování atd.)
  • Zahrnuto v kohortě ESPERES as vyplněným úvodním dotazníkem
  • Souhlas s účastí (digitální souhlas)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k internetu
  • Očkováno proti COVID-19 (alespoň jedna dávka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav chatbota
Účastníci náhodně přiřazení do této větve získají přístup ke stavu Chatbota, ve kterém měli možnost komunikovat s chatbotem ohledně váhání s vakcínou COVID-19.
Tato intervence poskytne účastníkům informace o váhavosti vakcíny COVID-19 spočívající v možnosti online přístupu k dlouhé řadě otázek a odpovědí o tomto očkování.
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci náhodně přiřazení do této větve získají přístup ke krátkému textu popisujícímu způsob fungování vakcín.
Tento kontrolní zásah poskytne účastníkům stručný text popisující způsob, jakým vakcíny fungují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání vakcíny COVID-19 (5 otázek) pomocí sedmibodové Likertovy škály, bezprostředně po přístupu k intervenci
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
  1. "Myslím, že vakcíny proti COVID-19 jsou bezpečné"
  2. "Myslím, že vakcíny proti COVID-19 jsou účinné"
  3. "Myslím, že víme dost o vakcínách COVID-19"
  4. "Myslím, že můžeme věřit lidem, kteří vyrábějí vakcíny COVID-19"
  5. "Myslím, že je důležité nechat se očkovat proti COVID-19." Proměnná vnímání vakcíny COVID-19 je průměrem odpovědí na těchto pět otázek, z nichž každá odpovídá na 7bodové Likertově škále.
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání vakcíny COVID-19 (5 otázek) pomocí sedmibodové Likertovy škály, 15 dní po přístupu k intervenci
Časové okno: Od základní linie do dne 15
  1. "Myslím, že vakcíny proti COVID-19 jsou bezpečné"
  2. "Myslím, že vakcíny proti COVID-19 jsou účinné"
  3. „Myslím, že o vakcínách COVID-19 víme dost“
  4. "Myslím, že můžeme věřit lidem, kteří vyrábějí vakcíny COVID-19"
  5. "Myslím, že je důležité nechat se očkovat proti COVID-19." Proměnná vnímání vakcíny COVID-19 je průměrem odpovědí na těchto pět otázek, z nichž každá odpovídá na 7bodové Likertově škále.
Od základní linie do dne 15
Změna záměru očkování proti COVID-19, bezprostředně po vstupu do intervence s následující otázkou: "Máte osobně v úmyslu se nechat očkovat proti COVID-19?"
Časové okno: Od základní linie do bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
  1. ano, co nejdříve
  2. ano, ale raději počkám
  3. Ne
Od základní linie do bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
Změna záměru vakcíny proti COVID-19, 15 dní po zpřístupnění zásahu s následující otázkou: "Máte osobně v úmyslu se nechat očkovat proti COVID-19?" (ano, co nejdříve / ano, ale raději počkám / ne)
Časové okno: Od výchozího stavu do 15. dne po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
  1. ano, co nejdříve
  2. ano, ale raději počkám
  3. Ne
Od výchozího stavu do 15. dne po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
Změny v postojích a záměrech k vakcínám COVID-19 podle vakcíny ihned a 15 dní po přístupu k intervencím
Časové okno: Až 15 dní
Změny v postojích a záměrech, které sami nahlásili k vakcínám proti COVID-19
Až 15 dní
Účastníci intervence Chatbot budou po přístupu k intervenci požádáni, aby odpověděli na dotazník spokojenosti
Časové okno: Konec základního dotazníku
Účastníci zásahu Chatbota budou dotázáni, zda měli k chatbotovi přístup, zda byl Chatbot intuitivní, příjemný, frustrující, zda informace poskytované chatbotem nebyly příliš jednoduché nebo příliš složité a zda měli nezodpovězené otázky, které přej si, aby chatbot oslovil (zadání textu zdarma).
Konec základního dotazníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chatbot o váhání s vakcínou COVID-19

Předplatit