- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04881227
Vliv chatbota na vnímání a záměry vakcíny COVID-19 v kohortě ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
Budoucí kohorta zdravotnických pracovníků ESPERES ve Francii: Studie o dopadu chatbota na vnímání a záměry vakcíny COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina zemí čelí problému váhání s očkováním, přičemž značná část nebo někdy většina veřejnosti je proti některým vakcínám. Tento problém je zvláště akutní v případě očkování proti COVID-19: za prvé, k dosažení a udržení imunity stáda je nezbytný vysoký příjem vakcín proti COVID-19; za druhé, a pokud je nám známo, žádná země v současné době neplánuje zavést povinné očkování proti COVID-19, takže je nezbytný souhlas veřejnosti. Bohužel v mnoha zemích je váhavost vůči vakcínám proti COVID-19 vysoká. Je proto klíčové, aby zdravotnické úřady lidem, kteří se chtějí nechat očkovat, co nejvíce usnadnily, aby tak učinily, ale také aby vymyslely komunikační strategie, které uklidní jedince váhající s očkováním. Nedávná studie provedená ve Francii (Altay S, et al. 2021) představila novou strategii zasílání zpráv: použití chatbota, který odpovídá na otázky lidí o vakcínách COVID-19. Výsledky naznačují, že správně naskriptovaný a pravidelně aktualizovaný chatbot by mohl nabídnout mocný zdroj, který pomůže bojovat s váhavostí vůči vakcínám proti COVID-19.
Váhání s vakcínou se týká i zdravotnických pracovníků (HCW). HCW jsou však v první linii pandemie COVID-19 a identifikováni jako prioritní cílová skupina pro vakcíny proti COVID-19. Identifikace nástrojů, které pravděpodobně zlepší postoje a záměry HCW k očkování proti COVID-19, je tedy v zájmu zvýšení pokrytí vakcínami mezi HCW. Hypotézou studie je, že použití stejného chatbota, jaký byl testován v běžné populaci ve Francii, by také mohlo zlepšit záměry a vnímání vakcín proti COVID-19 u HCW.
Primárním cílem bude vyhodnotit krátký dopad použití chatbota na vývoj vnímání vakcíny COVID-19 u HCWs.
Vedlejšími cíli budou:
- Vyhodnotit dopad po 15 dnech používání chatbota na vývoj vnímání vakcíny COVID-19 u HCWs.
- Vyhodnotit krátkodobý a 15denní dopad použití chatbota na vývoj záměrů vakcinace COVID-19 u HCWs globálně a podle vakcín.
- Popsat rychlost připojení chatbota, dobu interakce s chatbotem a zpětnou vazbu ze zařízení
Těmito cíli (primárními a sekundárními) bude pokles v podskupinách pečujících a nepečujících.
Studijní populace bude tvořena HCW z kohorty ESPERES. Pro účely této studie je „zdravotnický pracovník“ definován jako jednotlivec, který v současné době pracuje v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči (tj. jednotlivci nemusí pracovat přímo s pacienty, ale mohou mít jakoukoli roli v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči, jako je administrativní kancelář, úklid domácnosti, stravovací služby atd.).
Je to randomizovaná, dvouramenná, otevřená, paralelní studie. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na nový dotazník týkající se jejich záměru a vnímání vakcíny COVID-19, 15 dní po jejich zařazení do kohorty ESPERES. Účastníci kohorty ESPERES, kteří splňují kritéria způsobilosti pro zkoušku hodnotící chatbota, budou randomizováni do 2 větví: přístup k chatbotovi (intervenční skupina) nebo přístup k jednoduchým informacím (kontrolní skupina). Randomizace bude provedena v poměru 1:1, na blocích po čtyřech, stratifikovaných na skupinu pečující/nepečující a zdravotnické zařízení. Randomizace bude provedena online, což zajistí utajení přidělení. V závislosti na randomizační skupině mají účastníci přístup k chatbotovi nebo jednoduchým informacím. Mohou je konzultovat, jak dlouho chtějí. Účastníci budou kontaktováni okamžitě po prvním připojení k chatbotu a znovu o 15 dní později, aby vyplnili dotazníky o jejich váhavosti a vnímání vakcíny COVID-19.
Statistické analýzy plánované ve výzkumném protokolu a ty, které reagují na konkrétní následné studie vnořené do ESPERES a validované vědeckým výborem, budou prováděny farmakoepidemiologickým centrem (CEPHEPI), pod odpovědností Dr. Candice ESTELLAT a Pr Florence TUBACH. Za CEPHEPI stojí oddělení veřejného zdraví nemocniční skupiny Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Francie, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Legální věk
- Zdravotníci jsou definováni jako jednotlivci, kteří v současné době pracují v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči (tj. jednotlivci nemusí pracovat přímo s pacienty, ale mohou mít jakoukoli roli v prostředí, kde jednotlivci dostávají zdravotní péči, jako je administrativní kancelář, úklid, stravování atd.)
- Zahrnuto v kohortě ESPERES as vyplněným úvodním dotazníkem
- Souhlas s účastí (digitální souhlas)
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k internetu
- Očkováno proti COVID-19 (alespoň jedna dávka)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav chatbota
Účastníci náhodně přiřazení do této větve získají přístup ke stavu Chatbota, ve kterém měli možnost komunikovat s chatbotem ohledně váhání s vakcínou COVID-19.
|
Tato intervence poskytne účastníkům informace o váhavosti vakcíny COVID-19 spočívající v možnosti online přístupu k dlouhé řadě otázek a odpovědí o tomto očkování.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci náhodně přiřazení do této větve získají přístup ke krátkému textu popisujícímu způsob fungování vakcín.
|
Tento kontrolní zásah poskytne účastníkům stručný text popisující způsob, jakým vakcíny fungují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání vakcíny COVID-19 (5 otázek) pomocí sedmibodové Likertovy škály, bezprostředně po přístupu k intervenci
Časové okno: Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
|
|
Změna ze základní linie na bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání vakcíny COVID-19 (5 otázek) pomocí sedmibodové Likertovy škály, 15 dní po přístupu k intervenci
Časové okno: Od základní linie do dne 15
|
|
Od základní linie do dne 15
|
|
Změna záměru očkování proti COVID-19, bezprostředně po vstupu do intervence s následující otázkou: "Máte osobně v úmyslu se nechat očkovat proti COVID-19?"
Časové okno: Od základní linie do bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
|
|
Od základní linie do bezprostředně po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
|
|
Změna záměru vakcíny proti COVID-19, 15 dní po zpřístupnění zásahu s následující otázkou: "Máte osobně v úmyslu se nechat očkovat proti COVID-19?" (ano, co nejdříve / ano, ale raději počkám / ne)
Časové okno: Od výchozího stavu do 15. dne po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
|
|
Od výchozího stavu do 15. dne po intervenci (experimentální nebo kontrolní rameno)
|
|
Změny v postojích a záměrech k vakcínám COVID-19 podle vakcíny ihned a 15 dní po přístupu k intervencím
Časové okno: Až 15 dní
|
Změny v postojích a záměrech, které sami nahlásili k vakcínám proti COVID-19
|
Až 15 dní
|
|
Účastníci intervence Chatbot budou po přístupu k intervenci požádáni, aby odpověděli na dotazník spokojenosti
Časové okno: Konec základního dotazníku
|
Účastníci zásahu Chatbota budou dotázáni, zda měli k chatbotovi přístup, zda byl Chatbot intuitivní, příjemný, frustrující, zda informace poskytované chatbotem nebyly příliš jednoduché nebo příliš složité a zda měli nezodpovězené otázky, které přej si, aby chatbot oslovil (zadání textu zdarma).
|
Konec základního dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210173.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chatbot o váhání s vakcínou COVID-19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno