- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04881227
Wpływ chatbota na postrzeganie i intencje szczepionki COVID-19 w kohorcie ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
Potencjalna kohorta pracowników służby zdrowia ESPERES we Francji: badanie wpływu chatbota na postrzeganie i zamiary szczepionki COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość krajów boryka się z problemem niechęci do szczepień, przy czym znaczna część, a czasem większość społeczeństwa sprzeciwia się niektórym szczepionkom. Problem jest szczególnie dotkliwy w przypadku szczepień przeciwko COVID-19: po pierwsze, aby osiągnąć i utrzymać odporność stada, konieczne jest wysokie spożycie szczepionek przeciwko COVID-19; po drugie, i zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żaden kraj nie planuje obecnie wprowadzenia obowiązkowych szczepień przeciwko COVID-19, co wymaga zgody opinii publicznej. Niestety w wielu krajach wahania co do szczepionek przeciwko COVID-19 są wysokie. Dlatego ważne jest, aby władze ds. zdrowia maksymalnie ułatwiły to osobom, które chcą się zaszczepić, ale także opracowały strategie komunikacji, aby uspokoić osoby wahające się przed szczepieniem. Niedawne badanie przeprowadzone we Francji (Altay S i in. 2021) wprowadziło nową strategię przesyłania wiadomości: wykorzystanie chatbota, który odpowiada na pytania ludzi dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19. Wyniki sugerują, że odpowiednio napisany skrypt i regularnie aktualizowany chatbot może stanowić potężne źródło pomocy w walce z niechęcią do szczepionek przeciwko COVID-19.
Wahania dotyczące szczepień dotyczą również pracowników służby zdrowia (HCW). Jednak pracownicy służby zdrowia znajdują się na pierwszej linii frontu pandemii COVID-19 i zostali zidentyfikowani jako priorytetowa grupa docelowa dla szczepionek przeciwko COVID-19. W związku z tym identyfikacja narzędzi, które mogą poprawić postawy i intencje pracowników ochrony zdrowia związane ze szczepieniami przeciwko COVID-19, ma znaczenie dla zwiększenia zasięgu szczepień wśród pracowników służby zdrowia. Hipoteza badawcza jest taka, że użycie tego samego chatbota, co ten testowany w populacji ogólnej we Francji, mogłoby również poprawić intencje i postrzeganie szczepionki COVID-19 przez pracowników służby zdrowia.
Głównym celem będzie ocena krótkoterminowego wpływu wykorzystania chatbota na ewolucję percepcji szczepionki COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia.
Celami drugorzędnymi będą:
- Ocena wpływu 15 dni korzystania z chatbota na ewolucję postrzegania szczepionki COVID-19 przez pracowników służby zdrowia.
- Ocena krótkoterminowego i 15-dniowego wpływu wykorzystania chatbota na ewolucję intencji szczepień przeciwko COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia na całym świecie i według szczepionki.
- Aby opisać szybkość połączenia chatbota, czas interakcji z chatbotem i informacje zwrotne z urządzenia
Tymi celami (pierwotnymi i drugorzędnymi) będzie spadek w podgrupach opiekunów i osób niebędących opiekunami.
Badana populacja będzie się składać z pracowników służby zdrowia z kohorty ESPERES. Do celów niniejszego badania „pracownik służby zdrowia” definiuje się jako osobę, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.).
Jest to randomizowana, dwuramienna, otwarta, równoległa próba. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie nowego kwestionariusza dotyczącego ich intencji i postrzegania szczepionki przeciwko COVID-19, 15 dni po włączeniu ich do kohorty ESPERES. Uczestnicy kohorty ESPERES, którzy spełnią kryteria kwalifikacji do próby oceniającej chatbota, zostaną losowo przydzieleni do 2 ramion: dostęp do chatbota (grupa interwencyjna) lub dostęp do prostych informacji (grupa kontrolna). Randomizacja zostanie przeprowadzona w stosunku 1:1, w blokach po cztery, z podziałem na grupę opiekunów/osoby niebędące opiekunami oraz placówkę opieki zdrowotnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona online, co zapewnia ukrycie przydziału. W zależności od grupy losowej uczestnicy uzyskują dostęp do chatbota lub prostych informacji. Mogą się z nimi konsultować tak długo, jak chcą. Z uczestnikami skontaktujemy się natychmiast po pierwszym połączeniu z chatbotem i ponownie 15 dni później w celu wypełnienia kwestionariuszy dotyczących ich wahań i postrzegania szczepionki COVID-19.
Analizy statystyczne zaplanowane w protokole badań oraz te odpowiadające konkretnym późniejszym badaniom zagnieżdżonym w ESPERES i zatwierdzonym przez komitet naukowy zostaną przeprowadzone przez centrum farmakoepidemiologii (CEPHEPI), na odpowiedzialność dr Candice ESTELLAT i pr Florence TUBACH. CEPHEPI jest wspierany przez dział zdrowia publicznego grupy szpitalnej Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Francja, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek prawny
- Pracownicy służby zdrowia zdefiniowani jako osoby, które obecnie pracują w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.)
- Włączono do kohorty ESPERES i po wypełnieniu wstępnego kwestionariusza
- Wyrażenie zgody na udział (zgoda cyfrowa)
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu
- Zaszczepione przeciwko COVID-19 (co najmniej jedna dawka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Stan chatbota
Uczestnicy losowo przypisani do tej grupy uzyskają dostęp do warunku Chatbota, w którym mieli możliwość interakcji z chatbotem w sprawie wahań dotyczących szczepionki COVID-19.
|
Ta interwencja zapewni uczestnikom informacje na temat wahań co do szczepionki na COVID-19, polegające na możliwości uzyskania dostępu do długiej serii pytań i odpowiedzi online na temat tej szczepionki.
|
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy uzyskają dostęp do krótkiego tekstu opisującego sposób działania szczepionek.
|
Ta interwencja kontrolna zapewni uczestnikom krótki tekst opisujący sposób działania szczepionek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana percepcji szczepionki COVID-19 (5 pytań) w siedmiostopniowej skali Likerta, bezpośrednio po uzyskaniu dostępu do interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po interwencji (ramię eksperymentalne lub kontrolne)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej do natychmiast po interwencji (ramię eksperymentalne lub kontrolne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana percepcji szczepionki COVID-19 (5 pytań) w siedmiostopniowej skali Likerta, 15 dni po dostępie do interwencji
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do dnia 15
|
|
Od linii podstawowej do dnia 15
|
Zmiana intencji szczepienia przeciwko COVID-19, bezpośrednio po przystąpieniu do interwencji z pytaniem: „Czy osobiście zamierzasz się zaszczepić przeciwko COVID-19?”
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do bezpośrednio po interwencji (grupa eksperymentalna lub grupa kontrolna)
|
|
Od punktu początkowego do bezpośrednio po interwencji (grupa eksperymentalna lub grupa kontrolna)
|
Zmiana intencji szczepienia przeciwko COVID-19, 15 dni po przystąpieniu do interwencji z pytaniem: „Czy osobiście zamierzasz się zaszczepić przeciwko COVID-19?” (tak, jak najszybciej / tak, ale wolę poczekać / nie)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do dnia 15 po interwencji (grupa eksperymentalna lub grupa kontrolna)
|
|
Od wartości początkowej do dnia 15 po interwencji (grupa eksperymentalna lub grupa kontrolna)
|
Zmiany postaw i intencji wobec szczepionek przeciwko COVID-19 według szczepionki bezpośrednio i po 15 dniach od dostępu do interwencji
Ramy czasowe: Do 15 dni
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie postawach i intencjach wobec szczepionek przeciwko COVID-19
|
Do 15 dni
|
Uczestnicy interwencji Chatbota zostaną poproszeni, po uzyskaniu dostępu do interwencji, o wypełnienie ankiety satysfakcji
Ramy czasowe: Koniec kwestionariusza podstawowego
|
Uczestnicy interwencji Chatbota zostaną zapytani, czy udało im się uzyskać dostęp do chatbota, czy Chatbot był intuicyjny, przyjemny, frustrujący, czy informacje przekazywane w chatbocie nie były zbyt proste lub zbyt skomplikowane oraz czy mieli pytania bez odpowiedzi, na które życzył sobie, aby chatbot się zajął (dowolne wpisywanie tekstu).
|
Koniec kwestionariusza podstawowego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210173.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pracownicy służby zdrowia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... i inni współpracownicyZakończonyInterwencja 1: Odporność i radzenie sobie w grupie opieki zdrowotnej | Interwencja 2: Odporność i radzenie sobie w przypadku dodatkowych usług Healthcare Plus | Grupa kontrolna listy oczekującychStany Zjednoczone, Portoryko
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyDzieci, które przeszły przeszczep serca przed 18 rokiem życia | Otrzymał opiekę w Children's Healthcare w AtlancieStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chatbot o wahaniach dotyczących szczepionki na COVID-19
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityRekrutacyjny
-
Onconova Therapeutics, Inc.ZakończonyZaawansowane guzy liteStany Zjednoczone