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ESPERES コホートにおける COVID-19 ワクチンの認識と意図に対するチャットボットの影響 (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)

2022年6月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

フランスの医療従事者の ESPERES プロスペクティブ コホート: COVID-19 ワクチンの認識と意図に対するチャットボットの影響に関する研究

ワクチンへの躊躇は、医療従事者 (HCW) にも関係します。 ただし、医療従事者は COVID-19 パンデミックの最前線にあり、COVID-19 ワクチンの優先ターゲット グループとして特定されています。 したがって、医療従事者の COVID-19 ワクチンに対する態度と意図を改善する可能性が高い介入を特定することは、医療従事者のワクチン接種率を高めるために重要です。 研究の仮説は、フランスの一般集団でテストされたものと同じチャットボットを使用することで、医療従事者の COVID-19 ワクチンの意図と認識も改善できる可能性があるというものです。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの国はワクチンに対する躊躇の問題に直面しており、一部のワクチンに反対する国民のかなりの割合、場合によっては大多数がいます。 この問題は、COVID-19 ワクチン接種の場合に特に深刻です。まず、集団免疫に到達して維持するには、COVID-19 ワクチンを大量に摂取する必要があります。第二に、私たちの知る限りでは、現在、COVID-19 のワクチン接種を義務化することを計画している国はなく、公的承認が不可欠です。 残念ながら、COVID-19 ワクチンに対する躊躇は多くの国で高い。 したがって、保健当局は、ワクチン接種を希望する人々がワクチン接種をできるだけ簡単に行えるようにするだけでなく、ワクチン接種をためらう個人を安心させるためのコミュニケーション戦略を考案することも重要です. フランスで実施された最近の研究 (Altay S, et al. 2021) では、COVID-19 ワクチンに関する人々の質問に答えるチャットボットの使用という新しいメッセージング戦略が導入されました。 結果は、適切にスクリプト化され、定期的に更新されるチャットボットが、COVID-19 ワクチンに対するためらいと闘うのに役立つ強力なリソースを提供できることを示唆しています。

ワクチンへの躊躇は、医療従事者 (HCW) にも関係します。 ただし、医療従事者は COVID-19 パンデミックの最前線にあり、COVID-19 ワクチンの優先ターゲット グループとして特定されています。 したがって、医療従事者の COVID-19 ワクチンに対する態度と意図を改善する可能性が高いツールを特定することは、医療従事者のワクチン接種率を高めるために重要です。 研究の仮説は、フランスの一般集団でテストされたものと同じチャットボットを使用することで、医療従事者の COVID-19 ワクチンの意図と認識も改善できる可能性があるというものです。

主な目的は、HCW における COVID-19 ワクチンの認識の進化に対するチャットボットの使用の短期的な影響を評価することです。

二次的な目的は次のとおりです。

  • 医療従事者における COVID-19 ワクチンの認識の進化に対するチャットボットの使用の 15 日間の影響を評価すること。
  • 世界中の医療従事者およびワクチンごとの COVID-19 ワクチンの意図の進化に対するチャットボットの使用の短期および 15 日間の影響を評価すること。
  • チャットボットの接続率、チャットボットとの対話時間、およびデバイスからのフィードバックを説明する

これらの目的 (一次および二次) は、介護者および非介護者のサブグループの減少です。

研究集団は、ESPERES コホートの医療従事者で構成されます。 この調査の目的上、「医療従事者」は、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます (つまり、 個人は患者と直接仕事をする必要はありませんが、管理オフィス、ハウスキーピング、フードサービスなど、個人がヘルスケアを受ける環境内で何らかの役割を担う場合があります)。

これは、ランダム化された 2 アームの非盲検並行試験です。 参加者は、ESPERES コホートに含まれてから 15 日後に、COVID-19 ワクチンの意図と認識に関する新しいアンケートに回答するよう求められます。 チャットボットを評価する試験の適格基準を満たす ESPERES コホートの参加者は、チャットボットへのアクセス (介入グループ) または単純な情報へのアクセス (コントロール グループ) の 2 つのアームに無作為に割り付けられます。 無作為化は、介護者/非介護者グループおよび医療施設で層別化された、4つのブロックで1:1の比率で実行されます。 ランダム化はオンラインで行われるため、割り当ての隠蔽が保証されます。 ランダム化グループに応じて、参加者はチャットボットまたは簡単な情報にアクセスします。 彼らは彼らが望む限り彼らに相談することができます. 参加者には、チャットボットへの最初の接続直後と 15 日後に再度連絡があり、COVID-19 ワクチンに対する躊躇と認識に関するアンケートに回答します。

研究プロトコルで計画された統計分析と、ESPERES にネストされ、科学委員会によって検証された特定のその後の研究に対応する統計分析は、Candice ESTELLAT 博士と Pr Florence TUBACH の責任の下、薬剤疫学センター (CEPHEPI) によって実施されます。 CEPHEPI は、病院グループ Pitié-Salpêtrière の公衆衛生部門 - Charles Foix、AP-HP によって支援されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ILE DE France
      • Paris、ILE DE France、フランス、75013
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 法定年齢
  • 医療従事者とは、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます (つまり、 個人は患者と直接仕事をする必要はありませんが、管理オフィス、ハウスキーピング、フードサービスなど、個人がヘルスケアを受ける環境内で何らかの役割を担う場合があります)。
  • ESPERESコホートに含まれ、最初のアンケートが完了
  • 参加に同意する(デジタル同意)

除外基準:

  • インターネットにアクセスできません
  • COVID-19 の予防接種を受けている (少なくとも 1 回の接種)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チャットボットの状態
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、COVID-19 ワクチンの躊躇についてチャットボットと対話する機会があったチャットボット条件にアクセスします。
この介入は、このワクチン接種に関するオンラインでの長い一連の質問と回答にアクセスする可能性からなる、COVID-19 ワクチンの躊躇に関する情報を参加者に提供します。
アクティブコンパレータ:制御条件
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、ワクチンの仕組みを説明する簡単なテキストにアクセスできます。
この制御介入は、参加者にワクチンの仕組みを説明する簡単なテキストを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入へのアクセス直後の、7 段階のリッカート尺度を使用した COVID-19 ワクチンの認識の変化 (5 つの質問)
時間枠:ベースラインから介入直後までの変化 (実験群または対照群)
  1. 「COVID-19に対するワクチンは安全だと思う」
  2. 「COVID-19に対するワクチンは有効だと思います」
  3. 「私たちはCOVID-19ワクチンについて十分に知っていると思います」
  4. 「COVID-19ワクチンを製造する人々を信頼できると思います」
  5. 「COVID-19の予防接種を受けることが重要だと思います」. COVID-19 ワクチンの認識変数は、これら 5 つの質問に対する回答の平均であり、それぞれが 7 段階のリッカート スケールで回答されています。
ベースラインから介入直後までの変化 (実験群または対照群)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入へのアクセスから 15 日後の、7 段階のリッカート尺度を使用した COVID-19 ワクチンの認識の変化 (5 つの質問)
時間枠:ベースラインから 15 日目まで
  1. 「COVID-19に対するワクチンは安全だと思う」
  2. 「COVID-19に対するワクチンは有効だと思います」
  3. 「私たちはCOVID-19ワクチンについて十分に知っていると思います」
  4. 「COVID-19ワクチンを製造する人々を信頼できると思います」
  5. 「COVID-19の予防接種を受けることが重要だと思います」. COVID-19 ワクチンの認識変数は、これら 5 つの質問に対する回答の平均であり、それぞれが 7 段階のリッカート スケールで回答されています。
ベースラインから 15 日目まで
次の質問による介入へのアクセス直後の COVID-19 ワクチンの意図の変化: 「あなたは個人的に COVID-19 のワクチン接種を受けるつもりですか?」
時間枠:ベースラインから介入直後まで(実験群または対照群)
  1. はい、できるだけ早く
  2. はい、しかし私は待つことを好みます
  3. いいえ
ベースラインから介入直後まで(実験群または対照群)
介入へのアクセスから 15 日後の COVID-19 ワクチンの意図の変化: 「あなたは個人的に COVID-19 のワクチン接種を受けるつもりですか?」 (はい、できるだけ早く / はい、しかし私は待つことを好みます / いいえ)
時間枠:ベースラインから介入後 15 日目まで (実験群または対照群)
  1. はい、できるだけ早く
  2. はい、しかし私は待つことを好みます
  3. いいえ
ベースラインから介入後 15 日目まで (実験群または対照群)
介入へのアクセスの直後と15日後のワクチンによるCOVID-19ワクチンに対する態度と意図の変化
時間枠:15日まで
COVID-19ワクチンに対する自己申告の態度と意図の変化
15日まで
チャットボット介入の参加者は、介入へのアクセス後、満足度アンケートに回答するよう求められます
時間枠:ベースラインアンケートの終了
チャットボット介入の参加者は、チャットボットにアクセスできたかどうか、チャットボットが直感的であったか、快適であったか、イライラしたかどうか、チャットボットで提供された情報が単純すぎたか複雑すぎたかどうか、回答されていない質問があったかどうかを尋ねられます。チャットボットが対処したことを望みます (自由なテキスト入力)。
ベースラインアンケートの終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月25日

一次修了 (実際)

2021年9月23日

研究の完了 (実際)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月17日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19 ワクチンへの躊躇に関するチャットボットの臨床試験

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