- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04881227
El impacto de un chatbot en las percepciones e intenciones de la vacuna COVID-19 en la cohorte ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
La cohorte prospectiva de ESPERES de trabajadores de la salud en Francia: estudio sobre el impacto de un chatbot en las percepciones e intenciones de la vacuna COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los países enfrentan el problema de la vacilación de las vacunas, con fracciones considerables, o a veces la mayoría, del público que se opone a algunas vacunas. El problema es particularmente grave en el caso de la vacunación contra la COVID-19: en primer lugar, se necesita una gran aceptación de las vacunas contra la COVID-19 para alcanzar y mantener la inmunidad colectiva; segundo, y hasta donde sabemos, ningún país está planeando actualmente hacer obligatoria la vacunación contra el COVID-19, lo que hace que la aprobación pública sea esencial. Desafortunadamente, la vacilación hacia las vacunas COVID-19 es alta en muchos países. Por lo tanto, es crucial que las autoridades sanitarias hagan que sea lo más fácil posible para las personas que quieren vacunarse, pero también que diseñen estrategias de comunicación para tranquilizar a las personas que dudan en vacunarse. Un estudio reciente realizado en Francia (Altay S, et al. 2021) introdujo una estrategia de mensajería novedosa: el uso de un chatbot que responde las preguntas de las personas sobre las vacunas contra el COVID-19. Los resultados sugieren que un chatbot correctamente escrito y actualizado periódicamente podría ofrecer un recurso poderoso para ayudar a combatir las dudas sobre las vacunas COVID-19.
Las dudas sobre las vacunas también preocupan a los trabajadores de la salud (TS). Sin embargo, los trabajadores de la salud están en la primera línea de la pandemia de COVID-19 y se identifican como un grupo objetivo prioritario para las vacunas contra el COVID-19. Por lo tanto, la identificación de herramientas que puedan mejorar las actitudes e intenciones de vacunación contra COVID-19 entre los trabajadores de la salud es de interés para aumentar la cobertura de vacunación entre los trabajadores de la salud. La hipótesis del estudio es que el uso del mismo chatbot que el probado en la población general en Francia también podría mejorar las intenciones y percepciones de la vacuna COVID-19 en los trabajadores de la salud.
El objetivo principal será evaluar el impacto a corto plazo del uso de un chatbot en la evolución de las percepciones de la vacuna COVID-19 en los HCW.
Los objetivos secundarios serán:
- Evaluar el impacto a los 15 días del uso de un chatbot en la evolución de las percepciones de la vacuna COVID-19 en los HCW.
- Evaluar el impacto a corto y a los 15 días del uso de un chatbot en la evolución de las intenciones de vacunación contra la COVID-19 en los trabajadores sanitarios a nivel mundial y por vacuna.
- Para describir la tasa de conexión del chatbot, el tiempo de interacción con el chatbot y los comentarios del dispositivo
Estos objetivos (primarios y secundarios) serán decrecientes en los subgrupos de cuidadores y no cuidadores.
La población de estudio estará compuesta por TS de la cohorte ESPERES. Para los fines de este estudio, un "trabajador de la salud" se define como una persona que actualmente trabaja en un entorno donde las personas reciben atención médica (es decir, las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como oficina administrativa, servicio de limpieza, servicio de alimentos, etc.).
Es un ensayo paralelo, aleatorizado, de dos brazos, de etiqueta abierta. A los participantes se les pedirá que respondan un nuevo cuestionario sobre su intención y percepción de la vacuna contra el COVID-19, 15 días después de su inclusión en la cohorte ESPERES. Los participantes de la cohorte ESPERES que cumplan con los criterios de elegibilidad para el ensayo que evalúa el chatbot serán aleatorizados en 2 brazos: acceso al chatbot (grupo de intervención) o acceso a información simple (grupo de control). La aleatorización se llevará a cabo en una proporción de 1:1, en bloques de cuatro, estratificados en el grupo de cuidadores/no cuidadores y el establecimiento de salud. La aleatorización se realizará en línea, lo que garantiza el ocultamiento de la asignación. Dependiendo del grupo de aleatorización, los participantes acceden al chatbot o a información simple. Pueden consultarlos todo el tiempo que deseen. Se contactará a los participantes inmediatamente después de la primera conexión al chatbot y nuevamente 15 días después para completar cuestionarios sobre su vacilación y percepción de la vacuna COVID-19.
Los análisis estadísticos previstos en el protocolo de investigación y los que respondan a estudios posteriores específicos anidados en ESPERES y validados por el comité científico, serán realizados por el centro de farmacoepidemiología (CEPHEPI), bajo la responsabilidad de la Dra. Candice ESTELLAT y la Pr. Florencia TUBACH. El CEPHEPI está respaldado por el departamento de salud pública del grupo hospitalario Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Francia, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad legal
- Trabajadores de la salud definidos como personas que actualmente trabajan en un entorno donde las personas reciben atención médica (es decir, las personas no tienen que trabajar directamente con los pacientes, pero pueden tener cualquier rol dentro de un entorno donde las personas reciben atención médica, como oficina administrativa, servicio de limpieza, servicio de alimentos, etc.)
- Incluidos en la cohorte ESPERES y con el cuestionario inicial cumplimentado
- Aceptar participar (consentimiento digital)
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a Internet
- Vacunados contra el COVID-19 (al menos una dosis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición de chatbot
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo accederán a una condición de Chatbot, en la que tuvieron la oportunidad de interactuar con el chatbot sobre la vacilación de la vacuna COVID-19.
|
Esta intervención proporcionará a los participantes información sobre las dudas sobre la vacuna contra el COVID-19 consistente en la posibilidad de acceder a una larga serie de preguntas y respuestas en línea sobre esta vacunación.
|
|
Comparador activo: Condición de control
Los participantes asignados al azar a este brazo tendrán acceso a un breve texto que describe cómo funcionan las vacunas.
|
Esta intervención de control proporcionará a los participantes un breve texto que describa el funcionamiento de las vacunas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en las percepciones de la vacuna COVID-19 (5 preguntas) utilizando una escala de Likert de siete puntos, inmediatamente después del acceso a la intervención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención (grupo experimental o de control)
|
|
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención (grupo experimental o de control)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en las percepciones de la vacuna COVID-19 (5 preguntas) utilizando una escala de Likert de siete puntos, 15 días después del acceso a la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 15
|
|
Desde el inicio hasta el día 15
|
|
El cambio en la intención de vacunar contra el COVID-19, inmediatamente después del acceso a la intervención con la siguiente pregunta: "¿Usted personalmente tiene la intención de vacunarse contra el COVID-19?"
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención (grupo experimental o de control)
|
|
Desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención (grupo experimental o de control)
|
|
El cambio en la intención de vacunar contra el COVID-19, 15 días después del acceso a la intervención con la siguiente pregunta: "¿Usted personalmente tiene la intención de vacunarse contra el COVID-19?" (sí, lo antes posible / sí pero prefiero esperar / no)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el día 15 después de la intervención (grupo experimental o de control)
|
|
Desde el inicio hasta el día 15 después de la intervención (grupo experimental o de control)
|
|
Cambios en las actitudes e intención hacia las vacunas COVID-19 según la vacuna inmediatamente y 15 días después del acceso a las intervenciones
Periodo de tiempo: Hasta 15 días
|
Cambios en las actitudes e intenciones autoinformadas hacia las vacunas COVID-19
|
Hasta 15 días
|
|
A los participantes en la intervención de Chatbot se les pedirá, tras el acceso a la intervención, que respondan a un cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Cuestionario de fin de línea de base
|
Se preguntará a los participantes en la intervención de Chatbot si habían podido acceder al chatbot, si el Chatbot era intuitivo, agradable, frustrante, si la información proporcionada en el chatbot era demasiado simple o demasiado complicada, y si tenían preguntas sin responder que desearía que el chatbot se hubiera dirigido (entrada de texto libre).
|
Cuestionario de fin de línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210173.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .