- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04881227
A chatbot hatása a COVID-19 vakcinával kapcsolatos észlelésekre és szándékokra az ESPERES-kohorszban (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
Az ESPERES leendő egészségügyi dolgozók csoportja Franciaországban: Tanulmány egy chatbot hatásáról a COVID-19 vakcina észlelésére és szándékaira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb ország szembesül az oltásokkal kapcsolatos tétovázás problémájával, ahol a lakosság jelentős része, vagy néha a többsége ellenzi bizonyos vakcinákat. A probléma különösen akut a COVID-19 elleni védőoltás esetében: először is a COVID-19 vakcinák nagy mennyiségben történő felvételére van szükség az állomány immunitásának eléréséhez és fenntartásához; Másodszor, legjobb tudásunk szerint jelenleg egyetlen ország sem tervezi a COVID-19 elleni védőoltás kötelezővé tételét, ami elengedhetetlenné teszi a nyilvánosság jóváhagyását. Sajnos sok országban nagy a tétovázás a COVID-19 vakcinákkal szemben. Ezért kulcsfontosságú, hogy az egészségügyi hatóságok a lehető legegyszerűbbé tegyék az oltást kívánó emberek dolgát, de az is, hogy kommunikációs stratégiákat dolgozzanak ki az oltástól tétovázó egyének megnyugtatására. Egy nemrégiben Franciaországban végzett tanulmány (Altay S, et al. 2021) új üzenetküldési stratégiát vezetett be: egy chatbot használatát, amely megválaszolja az emberek COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos kérdéseit. Az eredmények azt sugallják, hogy egy megfelelően szkriptezett és rendszeresen frissített chatbot hatékony erőforrást jelenthet a COVID-19 vakcinákkal szembeni tétovázás leküzdésében.
Az oltással való tétovázás az egészségügyi dolgozókat is érinti. A HCW-k azonban a COVID-19 világjárvány frontvonalában állnak, és a COVID-19 vakcinák kiemelt célcsoportjaként azonosították őket. Így a HCW-k körében a COVID-19 elleni oltással kapcsolatos attitűdök és szándékok javítására alkalmas eszközök azonosítása a HCW-k körében az oltással való lefedettség növelését szolgálja. A tanulmány hipotézise az, hogy a franciaországi általános lakosság körében tesztelt chatbot használata javíthatja a COVID-19 vakcinázási szándékot és a HCW-k megítélését is.
Az elsődleges cél az lesz, hogy értékelje a chatbot használatának rövid távú hatását a COVID-19 vakcina észlelésének alakulására a HCW-k körében.
A másodlagos célok a következők lesznek:
- A chatbot használatának 15 napos hatásának értékelése a COVID-19 vakcinával kapcsolatos megítélésének alakulására a HCW-k körében.
- Értékelni a chatbot használatának rövid és 15 napos hatását a COVID-19 vakcinázási szándékok alakulására a HCW-k körében globálisan és vakcinánként.
- A chatbot csatlakozási sebességének, a chatbottal való interakciós időnek és az eszközről érkező visszajelzésnek a leírásához
Ezek a célok (elsődleges és másodlagos) a gondozók és nem gondozók alcsoportjainak csökkenése lesz.
A vizsgált populáció az ESPERES kohorsz HCW-iből áll majd. E tanulmány alkalmazásában az "egészségügyi dolgozó" az a személy, aki jelenleg olyan környezetben dolgozik, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek (pl. az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például adminisztratív iroda, takarítás, étkezés stb.).
Ez egy randomizált, kétkarú, nyílt, párhuzamos vizsgálat. A résztvevőket arra kérik, hogy az ESPERES kohorszba való felvételüket követően 15 nappal válaszoljanak egy új kérdőívre a COVID-19 oltási szándékukról és észlelésükről. Az ESPERES kohorsz azon résztvevőit, akik megfelelnek a chatbotot értékelő vizsgálat alkalmassági feltételeinek, véletlenszerűen 2 ágra osztják: hozzáférés a chatbothoz (beavatkozási csoport) vagy hozzáférés egyszerű információkhoz (kontrollcsoport). A véletlenszerűsítést 1:1 arányban hajtják végre, négyes blokkon, a gondozó/nem gondozó csoportra és az egészségügyi intézményre rétegezve. A véletlenszerűsítés online történik, ami biztosítja az allokáció elrejtését. A véletlen besorolási csoporttól függően a résztvevők hozzáférnek a chatbothoz vagy egyszerű információkhoz. Konzultálhatnak velük, ameddig csak akarnak. A résztvevőkkel a chatbothoz való első csatlakozás után azonnal felvesszük a kapcsolatot, majd 15 nappal később újra felvesszük a kapcsolatot a COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázásuk és észlelésükre vonatkozó kérdőívek kitöltése érdekében.
A kutatási protokollban tervezett statisztikai elemzéseket, valamint az ESPERES-ben beágyazott és a tudományos bizottság által validált konkrét későbbi vizsgálatokra reagáló elemzéseket a Farmako-epidemiológiai Központ (CEPHEPI) végzi, Dr. Candice ESTELLAT és Florence TUBACH úr felelőssége alatt. A CEPHEPI-t a Pitié-Salpêtrière kórházcsoport közegészségügyi osztálya támogatja – Charles Foix, AP-HP.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Franciaország, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legális kor
- Az egészségügyi dolgozók olyan személyek, akik jelenleg olyan környezetben dolgoznak, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek (pl. az egyéneknek nem kell közvetlenül a betegekkel dolgozniuk, de bármilyen szerepük lehet egy olyan környezetben, ahol az egyének egészségügyi ellátásban részesülnek, például adminisztratív iroda, takarítás, étkeztetés stb.)
- Bekerült az ESPERES kohorszba, és az első kérdőív kitöltésével
- Részvételi hozzájárulás (digitális hozzájárulás)
Kizárási kritériumok:
- Nincs internet hozzaferes
- COVID-19 elleni védőoltás (legalább egy adag)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Chatbot állapota
Az ebbe a karba véletlenszerűen beosztott résztvevők hozzáférnek egy Chatbot állapothoz, amelyben lehetőségük volt kapcsolatba lépni a chatbottal a COVID-19 vakcina tétovázása miatt.
|
Ez a beavatkozás tájékoztatást nyújt a résztvevőknek a COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázásról, így lehetőség nyílik arra, hogy az oltással kapcsolatos kérdések és válaszok hosszú sorozatához online hozzáférjenek.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
Az ebbe a karba véletlenszerűen beosztott résztvevők hozzáférnek egy rövid szöveghez, amely leírja a vakcinák hatását.
|
Ez az ellenőrzési beavatkozás rövid szöveget ad a résztvevőknek, amely leírja a vakcinák működését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19 oltással kapcsolatos megítélés változása (5 kérdés) hétfokú Likert-skála segítségével, közvetlenül a beavatkozáshoz való hozzáférés után
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira (kísérleti vagy kontroll kar)
|
|
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira (kísérleti vagy kontroll kar)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19 oltással kapcsolatos megítélés változása (5 kérdés) hétfokozatú Likert-skálán, 15 nappal a beavatkozáshoz való hozzáférés után
Időkeret: Az alapvonaltól a 15. napig
|
|
Az alapvonaltól a 15. napig
|
A COVID-19 oltási szándék változása, közvetlenül a beavatkozáshoz való hozzáférést követően a következő kérdéssel: "Személyesen szándékozik beoltani magát a COVID-19 ellen?"
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozás után közvetlenül (kísérleti vagy kontroll kar)
|
|
Az alapvonaltól a beavatkozás után közvetlenül (kísérleti vagy kontroll kar)
|
A COVID-19 oltási szándék változása a beavatkozáshoz való hozzáférést követően 15 nappal a következő kérdéssel: "Személyesen szándékozik-e beoltani a COVID-19 ellen?" (igen, a lehető leghamarabb / igen, de inkább várok / nem)
Időkeret: Az alapvonaltól a beavatkozást követő 15. napig (kísérleti vagy kontroll kar)
|
|
Az alapvonaltól a beavatkozást követő 15. napig (kísérleti vagy kontroll kar)
|
Változások a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos attitűdben és szándékban az oltás szerint azonnal és 15 nappal a beavatkozásokhoz való hozzáférést követően
Időkeret: Akár 15 napig
|
Változások a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos önbevallásban és szándékban
|
Akár 15 napig
|
A Chatbot-beavatkozás résztvevőinek a beavatkozáshoz való hozzáférést követően válaszolniuk kell egy elégedettségi kérdőívre.
Időkeret: Az alapkérdőív vége
|
A Chatbot-beavatkozás résztvevőit megkérdezik, hogy hozzáfértek-e a chatbothoz, hogy a Chatbot intuitív, kellemes, frusztráló volt-e, hogy a chatbotban közölt információk túl egyszerűek vagy túl bonyolultak-e, és voltak-e megválaszolatlan kérdéseik. bárcsak a chatbot megszólított volna (szabad szövegbevitel).
|
Az alapkérdőív vége
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP210173.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .