- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04881227
Chatbotin vaikutus COVID-19-rokotekäsityksiin ja -aikeisiin ESPERES-kohortissa (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
ESPERESin tuleva terveydenhuoltotyöntekijöiden ryhmä Ranskassa: tutkimus chatbotin vaikutuksesta COVID-19-rokotteen käsityksiin ja aikomuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat maat kohtaavat rokotteiden epäröintiä, ja suuri osa tai joskus suurin osa kansalaisista vastustaa joitain rokotteita. Ongelma on erityisen akuutti COVID-19-rokotusten tapauksessa: ensinnäkin COVID-19-rokotteiden korkea käyttö on välttämätöntä lauman immuniteetin saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi; Toiseksi, parhaan tietomme mukaan mikään maa ei tällä hetkellä suunnittele tekevänsä COVID-19-rokotuksesta pakollista, mikä tekee julkisesta hyväksynnästä välttämättömän. Valitettavasti monissa maissa epäröinti COVID-19-rokotteita kohtaan on suuri. Sen vuoksi on ratkaisevan tärkeää, että terveysviranomaiset tekevät rokotuksen haluaville ihmisille mahdollisimman helpoksi, mutta myös, että he suunnittelevat viestintästrategioita rokotteita epäröivien ihmisten rauhoittamiseksi. Äskettäin Ranskassa tehty tutkimus (Altay S, et al. 2021) esitteli uudenlaisen viestintästrategian: chatbotin, joka vastaa ihmisten kysymyksiin COVID-19-rokotuksista. Tulokset viittaavat siihen, että oikein käsikirjoitettu ja säännöllisesti päivitettävä chatbot voisi tarjota tehokkaan resurssin COVID-19-rokotteiden epäröintiä vastaan.
Rokotteiden epäröinti koskee myös terveydenhuollon työntekijöitä. HCW:t ovat kuitenkin COVID-19-pandemian eturintamassa, ja heidät on määritelty COVID-19-rokotteiden ensisijaiseksi kohderyhmäksi. Siten sellaisten työkalujen tunnistaminen, jotka todennäköisesti parantavat HCW:n COVID-19-rokotteen asenteita ja aikomuksia, on edun mukaista lisätä rokotekattavuutta HCW: n keskuudessa. Tutkimuksen hypoteesi on, että saman chatbotin käyttö, jota Ranskan väestössä testattiin, voisi myös parantaa COVID-19-rokoteaikomuksia ja käsitystä HCW:stä.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida chatbotin käytön lyhytaikaista vaikutusta COVID-19-rokotteen käsityksiin HCW:ssä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida chatbotin käytön vaikutusta COVID-19-rokotteen käsitysten kehitykseen HCW:n 15 päivän kuluttua.
- Arvioida chatbotin käytön lyhyen ja 15 päivän vaikutusta COVID-19-rokoteaikeiden kehitykseen HCW:ssä maailmanlaajuisesti ja rokotteittain.
- Kuvataksesi chatbotin yhteysnopeutta, vuorovaikutusaikaa chatbotin kanssa ja palautetta laitteelta
Nämä tavoitteet (ensisijainen ja toissijainen) ovat omaishoitajien ja ei-hoitajien alaryhmien väheneminen.
Tutkimuspopulaatio muodostuu ESPERES-kohortin HCW:istä. Tässä tutkimuksessa "terveydenhuollon työntekijä" määritellään henkilöksi, joka työskentelee tällä hetkellä ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa (ts. yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla mikä tahansa rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten hallinnollista toimistoa, taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.).
Se on satunnaistettu, kaksihaarainen, avoin rinnakkaistutkimus. Osallistujia pyydetään vastaamaan uuteen kyselyyn COVID-19-rokoteaikeistaan ja -näkemystään 15 päivää sen jälkeen, kun heidät on sisällytetty ESPERES-kohorttiin. ESPERES-kohortin osallistujat, jotka täyttävät chatbotin arvioinnin kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan kahteen haaraan: pääsy chatbotiin (interventioryhmä) tai pääsy yksinkertaisiin tietoihin (vertailuryhmä). Satunnaistaminen suoritetaan suhteessa 1:1 neljän kappaleen lohkoissa, jotka on ositettu hoitajien/ei-hoitajien ryhmään ja terveyskeskukseen. Satunnaistaminen tehdään verkossa, mikä varmistaa allokoinnin piilottamisen. Satunnaistusryhmästä riippuen osallistujat pääsevät chatbotiin tai yksinkertaisiin tietoihin. He voivat neuvotella heitä niin kauan kuin haluavat. Osallistujiin otetaan yhteyttä heti ensimmäisen yhteyden muodostamisen jälkeen chatbotiin ja uudelleen 15 päivää myöhemmin, jotta he voivat täyttää kyselylomakkeet heidän COVID-19-rokotteen epäröimisestä ja käsityksestään.
Tutkimuspöytäkirjassa suunnitellut tilastolliset analyysit ja ne, jotka vastaavat tiettyihin ESPERES-järjestelmään sisältyviin ja tieteellisen komitean validoimiin myöhempiin tutkimuksiin, suorittaa farmakoepidemiologian keskus (CEPHEPI), jonka vastuulla ovat tohtori Candice ESTELLAT ja Pr Florence TUBACH. CEPHEPI:tä tukee sairaalaryhmän Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP - kansanterveysosasto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Ranska, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillinen ikä
- Terveydenhuollon työntekijät määritellään henkilöiksi, jotka tällä hetkellä työskentelevät ympäristössä, jossa henkilöt saavat terveydenhuoltoa (esim. yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla jokin rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten hallinnollista toimistoa, taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.)
- Mukana ESPERES-kohortissa ja alkuperäinen kyselylomake täytettynä
- Osallistumisen hyväksyminen (digitaalinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Internet-yhteyttä
- Rokotettu COVID-19:tä vastaan (vähintään yksi annos)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Chatbotin kunto
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat pääsevät Chatbot-tilaan, jossa heillä oli mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa COVID-19-rokotteen epäröinnin vuoksi.
|
Tämä interventio antaa osallistujille tietoa COVID-19-rokotteen epäröivyydestä, mikä sisältää mahdollisuuden päästä käsiksi pitkään sarjaan kysymyksiä ja vastauksia tästä rokotuksesta.
|
Active Comparator: Valvontatilanne
Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat käyttöönsä lyhyen tekstin, joka kuvaa rokotteiden vaikutusta.
|
Tämä kontrollitoimenpide tarjoaa osallistujille lyhyen tekstin, jossa kuvataan tapa, jolla rokotteet toimivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos COVID-19-rokotteen käsityksissä (5 kysymystä) seitsemän pisteen Likert-asteikolla välittömästi interventioon pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (kokeellinen tai kontrollihaara)
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (kokeellinen tai kontrollihaara)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos COVID-19-rokotteen käsityksissä (5 kysymystä) seitsemän pisteen Likert-asteikolla, 15 päivää interventioon pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustasosta päivään 15
|
|
Perustasosta päivään 15
|
Muutos COVID-19-rokoteaikeessa välittömästi interventioon pääsyn jälkeen seuraavalla kysymyksellä: "Aiotteko henkilökohtaisesti rokottaa COVID-19:ää vastaan?"
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (kokeellinen tai kontrollihaara)
|
|
Lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen (kokeellinen tai kontrollihaara)
|
Muutos COVID-19-rokoteaikeessa, 15 päivää interventioon pääsyn jälkeen seuraavalla kysymyksellä: "Aiotteko henkilökohtaisesti saada rokotuksen COVID-19:tä vastaan?" (kyllä, mahdollisimman pian / kyllä, mutta mieluummin odotan / ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivään 15 toimenpiteen jälkeen (kokeellinen tai kontrollihaara)
|
|
Lähtötilanteesta päivään 15 toimenpiteen jälkeen (kokeellinen tai kontrollihaara)
|
Muutokset asenteissa ja aikomuksissa COVID-19-rokotteita kohtaan rokotteen mukaan välittömästi ja 15 päivää interventioihin pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
|
Muutokset itse ilmoittamissa asenteissa ja aikomuksissa COVID-19-rokotteita kohtaan
|
Jopa 15 päivää
|
Chatbot-interventioon osallistujia pyydetään interventioon pääsyn jälkeen vastaamaan tyytyväisyyskyselyyn
Aikaikkuna: Peruskyselylomakkeen loppu
|
Chatbotin interventioon osallistujilta kysytään, olivatko he päässeet chatbotiin, oliko chatbot intuitiivinen, miellyttävä, turhauttava, olivatko chatbotin antamat tiedot liian yksinkertaisia tai monimutkaisia ja oliko heillä vastaamattomia kysymyksiä. toivon, että chatbot olisi ottanut yhteyttä (ilmainen tekstinsyöttö).
|
Peruskyselylomakkeen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210173.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chatbot COVID-19-rokotteen epäröivyydestä
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta