Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En chatbots indvirkning på COVID-19-vaccineopfattelser og -intentioner i ESPERES-kohorte (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)

17. juni 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ESPERES potentielle kohorte af sundhedsarbejdere i Frankrig: Undersøgelse om virkningen af ​​en chatbot på COVID-19-vaccineopfattelser og -intentioner

Vaccinetøven angår også sundhedspersonale (HCW'er). Imidlertid er HCW'er i frontlinjen af ​​COVID-19-pandemien og identificeret som en prioriteret målgruppe for COVID-19-vacciner. Derfor er identifikation af interventioner, der kan forbedre COVID-19-vaccineholdninger og -intentioner blandt HCW'er, af interesse for at øge vaccinedækningen blandt HCW'er. Undersøgelseshypotesen er, at brugen af ​​den samme chatbot som den, der blev testet i den almindelige befolkning i Frankrig, også kunne forbedre COVID-19-vaccine-intentionerne og -opfattelsen hos HCW'er.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De fleste lande står over for spørgsmålet om tøven med vacciner, hvor betydelige fraktioner, eller nogle gange størstedelen, af befolkningen er imod nogle vacciner. Problemet er særligt akut i tilfælde af COVID-19-vaccination: For det første er en høj optagelse af COVID-19-vacciner nødvendig for at nå og opretholde flokimmunitet; for det andet, og så vidt vi ved, er der ikke noget land, der i øjeblikket planlægger at gøre COVID-19-vaccination obligatorisk, hvilket gør offentlig godkendelse afgørende. Desværre er tøven over for COVID-19-vacciner stor i mange lande. Det er derfor afgørende, at sundhedsmyndighederne gør det så nemt som muligt for folk, der ønsker at blive vaccineret, at gøre det, men også at de udtænker kommunikationsstrategier for at berolige vaccine-tøvende individer. En nylig undersøgelse udført i Frankrig (Altay S, et al. 2021) introducerede en ny beskedstrategi: brugen af ​​en chatbot, der besvarer folks spørgsmål om COVID-19-vacciner. Resultater tyder på, at en korrekt scriptet og regelmæssigt opdateret chatbot kunne tilbyde en kraftfuld ressource til at hjælpe med at bekæmpe tøven over for COVID-19-vacciner.

Vaccinetøven angår også sundhedspersonale (HCW'er). Imidlertid er HCW'er i frontlinjen af ​​COVID-19-pandemien og identificeret som en prioriteret målgruppe for COVID-19-vacciner. Derfor er identifikation af værktøjer, der kan forbedre COVID-19-vaccineholdninger og -intentioner blandt HCW'er, af interesse for at øge vaccinedækningen blandt HCW'er. Undersøgelseshypotesen er, at brugen af ​​den samme chatbot som den, der blev testet i den almindelige befolkning i Frankrig, også kunne forbedre COVID-19-vaccine-intentionerne og -opfattelsen hos HCW'er.

Det primære mål vil være at evaluere den korte virkning af brugen af ​​en chatbot på udviklingen af ​​COVID-19-vaccineopfattelsen i HCW'er.

De sekundære mål vil være:

  • At evaluere virkningen efter 15 dage af brugen af ​​en chatbot på udviklingen af ​​COVID-19-vaccineopfattelsen i HCW'er.
  • At evaluere den korte og 15 dage lange indvirkning af brugen af ​​en chatbot på udviklingen af ​​COVID-19-vaccineintentionerne i HCW'er globalt og efter vaccine.
  • For at beskrive chatbot-forbindelseshastigheden, interaktionstiden med chatbotten og feedback fra enheden

Disse mål (primære og sekundære) vil være tilbagegang i undergrupperne af omsorgspersoner og ikke-plejere.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af HCW'er fra ESPERES-kohorten. I denne undersøgelses formål defineres en "sundhedsmedarbejder" som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedsydelser, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.).

Det er et randomiseret, to-arm, åbent, parallelt forsøg. Deltagerne vil blive bedt om at besvare et nyt spørgeskema om deres COVID-19-vaccinehensigt og opfattelse 15 dage efter deres optagelse i ESPERES-kohorten. Deltagere i ESPERES-kohorten, der opfylder kriterierne for berettigelse til forsøget, der evaluerer chatbotten, vil blive randomiseret i 2 arme: adgang til chatbotten (interventionsgruppe) eller adgang til simpel information (kontrolgruppe). Randomisering vil blive udført i forholdet 1:1, på blokke af fire, stratificeret på plejer/ikke-plejer-gruppen og sundhedsfaciliteten. Randomisering vil blive foretaget online, hvilket sikrer tildelingsskjul. Afhængigt af randomiseringsgruppen får deltagerne adgang til chatbot eller simpel information. De kan konsultere dem, så længe de ønsker. Deltagerne vil blive kontaktet umiddelbart efter den første forbindelse til chatbotten og igen 15 dage senere for at udfylde spørgeskemaer om deres COVID-19-vaccine tøven og opfattelse.

De statistiske analyser, der er planlagt i forskningsprotokollen, og dem, der reagerer på specifikke efterfølgende undersøgelser indlejret i ESPERES og valideret af den videnskabelige komité, vil blive udført af det farmako-epidemiologiske center (CEPHEPI), under ansvar af Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes af sundhedsafdelingen i hospitalsgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ILE DE France
      • Paris, ILE DE France, Frankrig, 75013
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lovlig alder
  • Sundhedsarbejdere defineret som personer, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedspleje, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.)
  • Inkluderet i ESPERES-kohorten og med det indledende spørgeskema udfyldt
  • Indvilger i at deltage (digitalt samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen internetadgang
  • Vaccineret mod COVID-19 (mindst én dosis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatbot tilstand
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil få adgang til en Chatbot-tilstand, hvor de havde mulighed for at interagere med chatbot'en ​​om COVID-19-vaccinationstøven.
Denne intervention vil give deltagerne information om tøven med COVID-19-vacciner, der består af muligheden for at få adgang til en lang række spørgsmål og svar online om denne vaccination.
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil få adgang til en kort tekst, der beskriver, hvordan vacciner virker.
Denne kontrolintervention vil give deltagerne en kort tekst, der beskriver, hvordan vacciner virker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i COVID-19-vaccineopfattelsen (5 spørgsmål) ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala umiddelbart efter adgangen til interventionen
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention (eksperimentel eller kontrolarm)
  1. "Jeg tror, ​​vacciner mod COVID-19 er sikre"
  2. "Jeg tror, ​​vacciner mod COVID-19 er effektive"
  3. "Jeg tror, ​​vi ved nok om COVID-19-vaccinerne"
  4. "Jeg tror, ​​vi kan stole på de mennesker, der producerer COVID-19-vaccinerne"
  5. "Jeg synes, det er vigtigt at blive vaccineret mod COVID-19". Variablen for COVID-19-vaccineopfattelser er gennemsnittet af svaret på disse fem spørgsmål, der hver er besvaret på en 7-punkts likert-skala.
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention (eksperimentel eller kontrolarm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i COVID-19-vaccineopfattelsen (5 spørgsmål) ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala, 15 dage efter adgangen til interventionen
Tidsramme: Fra baseline til dag 15
  1. "Jeg tror, ​​vacciner mod COVID-19 er sikre"
  2. "Jeg tror, ​​vacciner mod COVID-19 er effektive"
  3. "Jeg tror, ​​vi ved nok om COVID-19-vaccinerne"
  4. "Jeg tror, ​​vi kan stole på de mennesker, der producerer COVID-19-vaccinerne"
  5. "Jeg synes, det er vigtigt at blive vaccineret mod COVID-19". Variablen for COVID-19-vaccineopfattelser er gennemsnittet af svaret på disse fem spørgsmål, der hver er besvaret på en 7-punkts likert-skala.
Fra baseline til dag 15
Ændringen i COVID-19-vaccineintentionen, umiddelbart efter adgangen til interventionen med følgende spørgsmål: "Har du personligt til hensigt at blive vaccineret mod COVID-19?"
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
  1. ja, så hurtigt som muligt
  2. ja men jeg foretrækker at vente
  3. ingen
Fra baseline til umiddelbart efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
Ændringen i COVID-19-vaccineintentionen, 15 dage efter adgangen til interventionen med følgende spørgsmål: "Har du personligt til hensigt at blive vaccineret mod COVID-19?" (ja, så hurtigt som muligt / ja men jeg foretrækker at vente / nej)
Tidsramme: Fra baseline til dag 15 efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
  1. ja, så hurtigt som muligt
  2. ja men jeg foretrækker at vente
  3. ingen
Fra baseline til dag 15 efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
Ændringer i holdninger og intentioner til COVID-19-vaccinerne i henhold til vaccinen umiddelbart og 15 dage efter adgangen til interventionerne
Tidsramme: Op til 15 dage
Ændringer i selvrapporterede holdninger og hensigter over for COVID-19-vaccinerne
Op til 15 dage
Deltagere i Chatbot-interventionen vil efter adgangen til interventionen blive bedt om at besvare et tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Slut på baseline spørgeskema
Deltagerne i Chatbot-interventionen vil blive spurgt, om de havde været i stand til at få adgang til chatbotten, om Chatbot var intuitiv, behagelig, frustrerende, om informationen i chatbotten var for enkel eller for kompliceret, og om de havde ubesvarede spørgsmål, som de ønske, at chatbotten havde adresseret (fri tekstindtastning).
Slut på baseline spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chatbot om tøven med COVID-19-vaccine

Abonner