- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04881227
En chatbots indvirkning på COVID-19-vaccineopfattelser og -intentioner i ESPERES-kohorte (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
ESPERES potentielle kohorte af sundhedsarbejdere i Frankrig: Undersøgelse om virkningen af en chatbot på COVID-19-vaccineopfattelser og -intentioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste lande står over for spørgsmålet om tøven med vacciner, hvor betydelige fraktioner, eller nogle gange størstedelen, af befolkningen er imod nogle vacciner. Problemet er særligt akut i tilfælde af COVID-19-vaccination: For det første er en høj optagelse af COVID-19-vacciner nødvendig for at nå og opretholde flokimmunitet; for det andet, og så vidt vi ved, er der ikke noget land, der i øjeblikket planlægger at gøre COVID-19-vaccination obligatorisk, hvilket gør offentlig godkendelse afgørende. Desværre er tøven over for COVID-19-vacciner stor i mange lande. Det er derfor afgørende, at sundhedsmyndighederne gør det så nemt som muligt for folk, der ønsker at blive vaccineret, at gøre det, men også at de udtænker kommunikationsstrategier for at berolige vaccine-tøvende individer. En nylig undersøgelse udført i Frankrig (Altay S, et al. 2021) introducerede en ny beskedstrategi: brugen af en chatbot, der besvarer folks spørgsmål om COVID-19-vacciner. Resultater tyder på, at en korrekt scriptet og regelmæssigt opdateret chatbot kunne tilbyde en kraftfuld ressource til at hjælpe med at bekæmpe tøven over for COVID-19-vacciner.
Vaccinetøven angår også sundhedspersonale (HCW'er). Imidlertid er HCW'er i frontlinjen af COVID-19-pandemien og identificeret som en prioriteret målgruppe for COVID-19-vacciner. Derfor er identifikation af værktøjer, der kan forbedre COVID-19-vaccineholdninger og -intentioner blandt HCW'er, af interesse for at øge vaccinedækningen blandt HCW'er. Undersøgelseshypotesen er, at brugen af den samme chatbot som den, der blev testet i den almindelige befolkning i Frankrig, også kunne forbedre COVID-19-vaccine-intentionerne og -opfattelsen hos HCW'er.
Det primære mål vil være at evaluere den korte virkning af brugen af en chatbot på udviklingen af COVID-19-vaccineopfattelsen i HCW'er.
De sekundære mål vil være:
- At evaluere virkningen efter 15 dage af brugen af en chatbot på udviklingen af COVID-19-vaccineopfattelsen i HCW'er.
- At evaluere den korte og 15 dage lange indvirkning af brugen af en chatbot på udviklingen af COVID-19-vaccineintentionerne i HCW'er globalt og efter vaccine.
- For at beskrive chatbot-forbindelseshastigheden, interaktionstiden med chatbotten og feedback fra enheden
Disse mål (primære og sekundære) vil være tilbagegang i undergrupperne af omsorgspersoner og ikke-plejere.
Undersøgelsespopulationen vil bestå af HCW'er fra ESPERES-kohorten. I denne undersøgelses formål defineres en "sundhedsmedarbejder" som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedsydelser, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.).
Det er et randomiseret, to-arm, åbent, parallelt forsøg. Deltagerne vil blive bedt om at besvare et nyt spørgeskema om deres COVID-19-vaccinehensigt og opfattelse 15 dage efter deres optagelse i ESPERES-kohorten. Deltagere i ESPERES-kohorten, der opfylder kriterierne for berettigelse til forsøget, der evaluerer chatbotten, vil blive randomiseret i 2 arme: adgang til chatbotten (interventionsgruppe) eller adgang til simpel information (kontrolgruppe). Randomisering vil blive udført i forholdet 1:1, på blokke af fire, stratificeret på plejer/ikke-plejer-gruppen og sundhedsfaciliteten. Randomisering vil blive foretaget online, hvilket sikrer tildelingsskjul. Afhængigt af randomiseringsgruppen får deltagerne adgang til chatbot eller simpel information. De kan konsultere dem, så længe de ønsker. Deltagerne vil blive kontaktet umiddelbart efter den første forbindelse til chatbotten og igen 15 dage senere for at udfylde spørgeskemaer om deres COVID-19-vaccine tøven og opfattelse.
De statistiske analyser, der er planlagt i forskningsprotokollen, og dem, der reagerer på specifikke efterfølgende undersøgelser indlejret i ESPERES og valideret af den videnskabelige komité, vil blive udført af det farmako-epidemiologiske center (CEPHEPI), under ansvar af Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes af sundhedsafdelingen i hospitalsgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Frankrig, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lovlig alder
- Sundhedsarbejdere defineret som personer, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedspleje, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.)
- Inkluderet i ESPERES-kohorten og med det indledende spørgeskema udfyldt
- Indvilger i at deltage (digitalt samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internetadgang
- Vaccineret mod COVID-19 (mindst én dosis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot tilstand
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil få adgang til en Chatbot-tilstand, hvor de havde mulighed for at interagere med chatbot'en om COVID-19-vaccinationstøven.
|
Denne intervention vil give deltagerne information om tøven med COVID-19-vacciner, der består af muligheden for at få adgang til en lang række spørgsmål og svar online om denne vaccination.
|
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil få adgang til en kort tekst, der beskriver, hvordan vacciner virker.
|
Denne kontrolintervention vil give deltagerne en kort tekst, der beskriver, hvordan vacciner virker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i COVID-19-vaccineopfattelsen (5 spørgsmål) ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala umiddelbart efter adgangen til interventionen
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention (eksperimentel eller kontrolarm)
|
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention (eksperimentel eller kontrolarm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i COVID-19-vaccineopfattelsen (5 spørgsmål) ved hjælp af en syv-punkts Likert-skala, 15 dage efter adgangen til interventionen
Tidsramme: Fra baseline til dag 15
|
|
Fra baseline til dag 15
|
|
Ændringen i COVID-19-vaccineintentionen, umiddelbart efter adgangen til interventionen med følgende spørgsmål: "Har du personligt til hensigt at blive vaccineret mod COVID-19?"
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
|
|
Fra baseline til umiddelbart efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
|
|
Ændringen i COVID-19-vaccineintentionen, 15 dage efter adgangen til interventionen med følgende spørgsmål: "Har du personligt til hensigt at blive vaccineret mod COVID-19?" (ja, så hurtigt som muligt / ja men jeg foretrækker at vente / nej)
Tidsramme: Fra baseline til dag 15 efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
|
|
Fra baseline til dag 15 efter interventionen (eksperimentel eller kontrolarm)
|
|
Ændringer i holdninger og intentioner til COVID-19-vaccinerne i henhold til vaccinen umiddelbart og 15 dage efter adgangen til interventionerne
Tidsramme: Op til 15 dage
|
Ændringer i selvrapporterede holdninger og hensigter over for COVID-19-vaccinerne
|
Op til 15 dage
|
|
Deltagere i Chatbot-interventionen vil efter adgangen til interventionen blive bedt om at besvare et tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Slut på baseline spørgeskema
|
Deltagerne i Chatbot-interventionen vil blive spurgt, om de havde været i stand til at få adgang til chatbotten, om Chatbot var intuitiv, behagelig, frustrerende, om informationen i chatbotten var for enkel eller for kompliceret, og om de havde ubesvarede spørgsmål, som de ønske, at chatbotten havde adresseret (fri tekstindtastning).
|
Slut på baseline spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210173.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chatbot om tøven med COVID-19-vaccine
-
Onconova Therapeutics, Inc.AfsluttetAvancerede solide tumorerForenede Stater