- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04881227
Влияние чат-бота на восприятие и намерения вакцины против COVID-19 в когорте ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
Предполагаемая когорта медицинских работников ESPERES во Франции: исследование влияния чат-бота на восприятие и намерения вакцины против COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Большинство стран сталкиваются с проблемой недоверия к вакцинам, когда значительная часть, а иногда и большинство населения выступает против некоторых вакцин. Проблема стоит особенно остро в случае вакцинации против COVID-19: во-первых, для достижения и поддержания коллективного иммунитета необходимо широкое применение вакцин против COVID-19; во-вторых, насколько нам известно, ни одна страна в настоящее время не планирует сделать вакцинацию от COVID-19 обязательной, что делает обязательным общественное одобрение. К сожалению, нерешительность в отношении вакцин против COVID-19 высока во многих странах. Поэтому очень важно, чтобы органы здравоохранения максимально упростили процесс вакцинации для людей, желающих пройти вакцинацию, а также разработали коммуникационные стратегии, чтобы успокоить тех, кто сомневается в вакцинации. Недавнее исследование, проведенное во Франции (Altay S, et al. 2021), представило новую стратегию обмена сообщениями: использование чат-бота, который отвечает на вопросы людей о вакцинах против COVID-19. Результаты показывают, что правильно написанный и регулярно обновляемый чат-бот может стать мощным ресурсом, помогающим бороться с нерешительностью в отношении вакцин против COVID-19.
Нерешительность в отношении вакцин также касается медицинских работников. Тем не менее, медицинские работники находятся на переднем крае пандемии COVID-19 и определены в качестве приоритетной целевой группы для вакцин против COVID-19. Таким образом, выявление инструментов, которые могут улучшить отношение и намерения медработников к вакцинации против COVID-19, представляет интерес для увеличения охвата вакцинацией медработников. Гипотеза исследования заключается в том, что использование того же чат-бота, который был протестирован среди населения в целом во Франции, также может улучшить намерения и восприятие вакцины против COVID-19 среди медработников.
Основная цель будет заключаться в оценке краткосрочного воздействия использования чат-бота на эволюцию восприятия вакцины против COVID-19 среди медработников.
Второстепенными целями будут:
- Оценить влияние 15-дневного использования чат-бота на эволюцию восприятия вакцины против COVID-19 у медработников.
- Оценить краткосрочное и 15-дневное влияние использования чат-бота на эволюцию намерений относительно вакцинации против COVID-19 среди медработников во всем мире и в зависимости от вакцины.
- Описать скорость подключения чат-бота, время взаимодействия с чат-ботом и обратную связь с устройства.
Эти цели (первичные и вторичные) будут снижаться в подгруппах лиц, осуществляющих уход, и лиц, не осуществляющих уход.
Исследуемая популяция будет состоять из медработников из когорты ESPERES. Для целей данного исследования «работник здравоохранения» определяется как физическое лицо, которое в настоящее время работает в условиях, где люди получают медицинскую помощь (т. лица не должны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, административный офис, ведение домашнего хозяйства, служба питания и т. д.).
Это рандомизированное, открытое, параллельное исследование с двумя группами. Участников попросят ответить на новый вопросник об их намерениях и восприятии вакцины против COVID-19 через 15 дней после их включения в когорту ESPERES. Участники когорты ESPERES, отвечающие критериям приемлемости для испытания чат-бота, будут рандомизированы в 2 группы: доступ к чат-боту (группа вмешательства) или доступ к простой информации (контрольная группа). Рандомизация будет проводиться в соотношении 1:1, в блоках по четыре человека, стратифицированных по группам лиц, осуществляющих уход/не лиц, осуществляющих уход, и медицинскому учреждению. Рандомизация будет проводиться онлайн, что обеспечивает сокрытие распределения. В зависимости от группы рандомизации участники получают доступ к чат-боту или простой информации. Они могут консультироваться с ними столько, сколько захотят. С участниками свяжутся сразу после первого подключения к чат-боту и еще раз через 15 дней, чтобы заполнить анкеты об их нерешительности и восприятии вакцины против COVID-19.
Статистический анализ, запланированный в протоколе исследования, а также те, которые отвечают конкретным последующим исследованиям, вложенным в ESPERES и утвержденным научным комитетом, будут выполняться фармако-эпидемиологическим центром (CEPHEPI) под ответственностью доктора Кэндис ЭСТЕЛЛАТ и профессора Флоренс ТУБАХ. CEPHEPI поддерживается отделом общественного здравоохранения больничной группы Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Франция, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Совершеннолетие
- Медицинские работники, определяемые как лица, которые в настоящее время работают в условиях, где люди получают медицинскую помощь (т. лица не обязаны работать непосредственно с пациентами, но могут играть любую роль в среде, где люди получают медицинскую помощь, например, административный офис, ведение домашнего хозяйства, служба питания и т. д.)
- Включены в когорту ESPERES и с заполненным первоначальным вопросником
- Согласие на участие (цифровое согласие)
Критерий исключения:
- Нет доступа в Интернет
- Привиты от COVID-19 (минимум одна доза)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние чат-бота
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат доступ к состоянию чат-бота, в котором у них была возможность взаимодействовать с чат-ботом по поводу нерешительности в отношении вакцины против COVID-19.
|
Это вмешательство предоставит участникам информацию о нерешительности в отношении вакцины против COVID-19, состоящую из возможности доступа к длинному ряду вопросов и ответов в Интернете об этой вакцине.
|
|
Активный компаратор: Состояние контроля
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат доступ к краткому тексту, описывающему, как работают вакцины.
|
Это контрольное вмешательство предоставит участникам краткий текст с описанием того, как работают вакцины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия вакцины против COVID-19 (5 вопросов) по семибалльной шкале Лайкерта сразу после доступа к вмешательству
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства (экспериментальная или контрольная группа)
|
|
Изменение исходного уровня на уровень сразу после вмешательства (экспериментальная или контрольная группа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия вакцины против COVID-19 (5 вопросов) по семибалльной шкале Лайкерта через 15 дней после доступа к вмешательству
Временное ограничение: От исходного уровня до 15-го дня
|
|
От исходного уровня до 15-го дня
|
|
Изменение намерения вакцины против COVID-19 сразу после доступа к вмешательству со следующим вопросом: «Вы лично намерены пройти вакцинацию против COVID-19?»
Временное ограничение: От исходного уровня до сразу после вмешательства (экспериментальная или контрольная группа)
|
|
От исходного уровня до сразу после вмешательства (экспериментальная или контрольная группа)
|
|
Изменение намерения вакцинации против COVID-19 через 15 дней после доступа к вмешательству со следующим вопросом: «Намереваетесь ли вы лично пройти вакцинацию против COVID-19?» (да, как можно скорее / да, но я предпочитаю подождать / нет)
Временное ограничение: От исходного уровня до 15-го дня после вмешательства (экспериментальная или контрольная группа)
|
|
От исходного уровня до 15-го дня после вмешательства (экспериментальная или контрольная группа)
|
|
Изменения в отношении и намерениях в отношении вакцин против COVID-19 в зависимости от вакцины сразу и через 15 дней после доступа к вмешательствам
Временное ограничение: До 15 дней
|
Изменения в самооценке отношения и намерений в отношении вакцин против COVID-19
|
До 15 дней
|
|
После доступа к вмешательству участников вмешательства с чат-ботом попросят ответить на вопросник об удовлетворенности.
Временное ограничение: Конец базового вопросника
|
Участников интервенции с чат-ботом спросят, смогли ли они получить доступ к чат-боту, был ли чат-бот интуитивно понятным, приятным, разочаровывающим, была ли информация, предоставленная в чат-боте, слишком простой или слишком сложной, и были ли у них без ответа вопросы, которые они желаю, чтобы чат-бот обратился (ввод произвольного текста).
|
Конец базового вопросника
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP210173.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .