- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04881227
L'impatto di un chatbot sulle percezioni e intenzioni del vaccino COVID-19 nella coorte ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
La potenziale coorte ESPERES di operatori sanitari in Francia: studio sull'impatto di un chatbot sulle percezioni e intenzioni del vaccino COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei paesi affronta il problema dell'esitazione del vaccino, con frazioni considerevoli, o talvolta la maggioranza, del pubblico che si oppone ad alcuni vaccini. Il problema è particolarmente acuto nel caso della vaccinazione COVID-19: in primo luogo, è necessaria un'elevata diffusione dei vaccini COVID-19 per raggiungere e sostenere l'immunità di gregge; in secondo luogo, e per quanto ne sappiamo, nessun paese sta attualmente pianificando di rendere obbligatoria la vaccinazione contro il COVID-19, rendendo essenziale l'approvazione pubblica. Sfortunatamente, l'esitazione nei confronti dei vaccini COVID-19 è alta in molti paesi. È quindi fondamentale che le autorità sanitarie rendano il più semplice possibile per le persone che vogliono essere vaccinate, ma anche che escogitino strategie di comunicazione per rassicurare le persone che esitano a vaccinarsi. Un recente studio condotto in Francia (Altay S, et al. 2021) ha introdotto una nuova strategia di messaggistica: l'uso di un chatbot che risponde alle domande delle persone sui vaccini COVID-19. I risultati suggeriscono che un chatbot correttamente programmato e regolarmente aggiornato potrebbe offrire una potente risorsa per aiutare a combattere l'esitazione nei confronti dei vaccini COVID-19.
L'esitazione vaccinale riguarda anche gli operatori sanitari (operatori sanitari). Tuttavia, gli operatori sanitari sono in prima linea nella pandemia di COVID-19 e identificati come gruppo target prioritario per i vaccini COVID-19. Pertanto, l'identificazione di strumenti in grado di migliorare gli atteggiamenti e le intenzioni del vaccino COVID-19 tra gli operatori sanitari è di interesse per aumentare la copertura vaccinale tra gli operatori sanitari. L'ipotesi dello studio è che l'uso dello stesso chatbot di quello testato nella popolazione generale in Francia potrebbe anche migliorare le intenzioni e le percezioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari.
L'obiettivo principale sarà valutare l'impatto a breve termine dell'uso di un chatbot sull'evoluzione delle percezioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari.
Gli obiettivi secondari saranno:
- Valutare l'impatto a 15 giorni dell'uso di un chatbot sull'evoluzione delle percezioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari.
- Valutare l'impatto a breve ea 15 giorni dell'uso di un chatbot sull'evoluzione delle intenzioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari a livello globale e per vaccino.
- Descrivere la velocità di connessione del chatbot, il tempo di interazione con il chatbot e il feedback dal dispositivo
Tali obiettivi (primari e secondari) saranno declinati nei sottogruppi di caregivers e non caregivers.
La popolazione dello studio sarà composta da operatori sanitari della coorte ESPERES. Ai fini del presente studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria (ad es. le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come l'ufficio amministrativo, le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.).
È uno studio parallelo randomizzato, a due bracci, in aperto. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un nuovo questionario sulla loro intenzione e percezione del vaccino COVID-19, 15 giorni dopo la loro inclusione nella coorte ESPERES. I partecipanti alla coorte ESPERES che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio che valuta il chatbot saranno randomizzati in 2 bracci: accesso al chatbot (gruppo di intervento) o accesso a informazioni semplici (gruppo di controllo). La randomizzazione sarà effettuata con rapporto 1:1, su blocchi di quattro, stratificati sul gruppo caregiver/non caregiver e sulla struttura sanitaria. La randomizzazione verrà effettuata online, il che garantisce l'occultamento dell'allocazione. A seconda del gruppo di randomizzazione, i partecipanti accedono al chatbot o a semplici informazioni. Possono consultarli finché lo desiderano. I partecipanti verranno contattati immediatamente dopo la prima connessione al chatbot e di nuovo 15 giorni dopo per completare i questionari sulla loro esitazione e percezione del vaccino COVID-19.
Le analisi statistiche previste nel protocollo di ricerca e quelle rispondenti a specifici studi successivi annidati in ESPERES e validati dal comitato scientifico, saranno eseguite dal centro di farmaco-epidemiologia (CEPHEPI), sotto la responsabilità della Dott.ssa Candice ESTELLAT e della Prof.ssa Florence TUBACH. Il CEPHEPI è sostenuto dal dipartimento di sanità pubblica del gruppo ospedaliero Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ILE DE France
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Paris, ILE DE France, Francia, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età legale
- Operatori sanitari definiti come persone che attualmente lavorano in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria (ad es. le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come l'ufficio amministrativo, le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)
- Incluso nella coorte ESPERES e con il questionario iniziale completato
- Accettare di partecipare (consenso digitale)
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso ad internet
- Vaccinato contro il COVID-19 (almeno una dose)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione del chatbot
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio accederanno a una condizione di Chatbot, in cui hanno avuto l'opportunità di interagire con il chatbot sull'esitazione del vaccino COVID-19.
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Questo intervento fornirà ai partecipanti informazioni sull'esitazione del vaccino COVID-19 consistenti nella possibilità di accedere online a una lunga serie di domande e risposte su questa vaccinazione.
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Comparatore attivo: Condizione di controllo
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio avranno accesso a un breve testo che descrive il modo in cui funzionano i vaccini.
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Questo intervento di controllo fornirà ai partecipanti un breve testo che descrive il modo in cui funzionano i vaccini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nelle percezioni del vaccino COVID-19 (5 domande) utilizzando una scala Likert a sette punti, subito dopo l'accesso all'intervento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
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Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nelle percezioni del vaccino COVID-19 (5 domande) utilizzando una scala Likert a sette punti, 15 giorni dopo l'accesso all'intervento
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 15
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Dal basale al giorno 15
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La modifica dell'intenzione di vaccinarsi contro il COVID-19, subito dopo l'accesso all'intervento con la seguente domanda: "Intende personalmente vaccinarsi contro il COVID-19?"
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
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Dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
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La modifica dell'intenzione di vaccinarsi contro il COVID-19, 15 giorni dopo l'accesso all'intervento con la seguente domanda: "Intende personalmente vaccinarsi contro il COVID-19?" (si, appena possibile / si ma preferisco aspettare / no)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 15 dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
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Dal basale al giorno 15 dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
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Cambiamenti negli atteggiamenti e nelle intenzioni nei confronti dei vaccini COVID-19 in base al vaccino immediatamente e 15 giorni dopo l'accesso agli interventi
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni
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Cambiamenti negli atteggiamenti e nelle intenzioni autodichiarati nei confronti dei vaccini COVID-19
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Fino a 15 giorni
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Ai partecipanti all'intervento di Chatbot verrà chiesto, dopo l'accesso all'intervento, di rispondere ad un questionario di gradimento
Lasso di tempo: Fine del questionario di riferimento
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Ai partecipanti all'intervento di Chatbot verrà chiesto se sono stati in grado di accedere al chatbot, se il Chatbot è stato intuitivo, piacevole, frustrante, se le informazioni fornite nel chatbot erano troppo semplici o troppo complicate e se avevano domande senza risposta che vorrei che il chatbot si fosse indirizzato (immissione di testo libera).
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Fine del questionario di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210173.2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chatbot sull'esitazione del vaccino COVID-19
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