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L'impatto di un chatbot sulle percezioni e intenzioni del vaccino COVID-19 nella coorte ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)

17 giugno 2022 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

La potenziale coorte ESPERES di operatori sanitari in Francia: studio sull'impatto di un chatbot sulle percezioni e intenzioni del vaccino COVID-19

L'esitazione vaccinale riguarda anche gli operatori sanitari (operatori sanitari). Tuttavia, gli operatori sanitari sono in prima linea nella pandemia di COVID-19 e identificati come gruppo target prioritario per i vaccini COVID-19. Pertanto, l'identificazione di interventi che potrebbero migliorare le attitudini e le intenzioni del vaccino COVID-19 tra gli operatori sanitari è di interesse per aumentare la copertura vaccinale tra gli operatori sanitari. L'ipotesi dello studio è che l'uso dello stesso chatbot di quello testato nella popolazione generale in Francia potrebbe anche migliorare le intenzioni e le percezioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei paesi affronta il problema dell'esitazione del vaccino, con frazioni considerevoli, o talvolta la maggioranza, del pubblico che si oppone ad alcuni vaccini. Il problema è particolarmente acuto nel caso della vaccinazione COVID-19: in primo luogo, è necessaria un'elevata diffusione dei vaccini COVID-19 per raggiungere e sostenere l'immunità di gregge; in secondo luogo, e per quanto ne sappiamo, nessun paese sta attualmente pianificando di rendere obbligatoria la vaccinazione contro il COVID-19, rendendo essenziale l'approvazione pubblica. Sfortunatamente, l'esitazione nei confronti dei vaccini COVID-19 è alta in molti paesi. È quindi fondamentale che le autorità sanitarie rendano il più semplice possibile per le persone che vogliono essere vaccinate, ma anche che escogitino strategie di comunicazione per rassicurare le persone che esitano a vaccinarsi. Un recente studio condotto in Francia (Altay S, et al. 2021) ha introdotto una nuova strategia di messaggistica: l'uso di un chatbot che risponde alle domande delle persone sui vaccini COVID-19. I risultati suggeriscono che un chatbot correttamente programmato e regolarmente aggiornato potrebbe offrire una potente risorsa per aiutare a combattere l'esitazione nei confronti dei vaccini COVID-19.

L'esitazione vaccinale riguarda anche gli operatori sanitari (operatori sanitari). Tuttavia, gli operatori sanitari sono in prima linea nella pandemia di COVID-19 e identificati come gruppo target prioritario per i vaccini COVID-19. Pertanto, l'identificazione di strumenti in grado di migliorare gli atteggiamenti e le intenzioni del vaccino COVID-19 tra gli operatori sanitari è di interesse per aumentare la copertura vaccinale tra gli operatori sanitari. L'ipotesi dello studio è che l'uso dello stesso chatbot di quello testato nella popolazione generale in Francia potrebbe anche migliorare le intenzioni e le percezioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari.

L'obiettivo principale sarà valutare l'impatto a breve termine dell'uso di un chatbot sull'evoluzione delle percezioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari.

Gli obiettivi secondari saranno:

  • Valutare l'impatto a 15 giorni dell'uso di un chatbot sull'evoluzione delle percezioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari.
  • Valutare l'impatto a breve ea 15 giorni dell'uso di un chatbot sull'evoluzione delle intenzioni del vaccino COVID-19 negli operatori sanitari a livello globale e per vaccino.
  • Descrivere la velocità di connessione del chatbot, il tempo di interazione con il chatbot e il feedback dal dispositivo

Tali obiettivi (primari e secondari) saranno declinati nei sottogruppi di caregivers e non caregivers.

La popolazione dello studio sarà composta da operatori sanitari della coorte ESPERES. Ai fini del presente studio, un "operatore sanitario" è definito come un individuo che attualmente lavora in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria (ad es. le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come l'ufficio amministrativo, le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.).

È uno studio parallelo randomizzato, a due bracci, in aperto. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un nuovo questionario sulla loro intenzione e percezione del vaccino COVID-19, 15 giorni dopo la loro inclusione nella coorte ESPERES. I partecipanti alla coorte ESPERES che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio che valuta il chatbot saranno randomizzati in 2 bracci: accesso al chatbot (gruppo di intervento) o accesso a informazioni semplici (gruppo di controllo). La randomizzazione sarà effettuata con rapporto 1:1, su blocchi di quattro, stratificati sul gruppo caregiver/non caregiver e sulla struttura sanitaria. La randomizzazione verrà effettuata online, il che garantisce l'occultamento dell'allocazione. A seconda del gruppo di randomizzazione, i partecipanti accedono al chatbot o a semplici informazioni. Possono consultarli finché lo desiderano. I partecipanti verranno contattati immediatamente dopo la prima connessione al chatbot e di nuovo 15 giorni dopo per completare i questionari sulla loro esitazione e percezione del vaccino COVID-19.

Le analisi statistiche previste nel protocollo di ricerca e quelle rispondenti a specifici studi successivi annidati in ESPERES e validati dal comitato scientifico, saranno eseguite dal centro di farmaco-epidemiologia (CEPHEPI), sotto la responsabilità della Dott.ssa Candice ESTELLAT e della Prof.ssa Florence TUBACH. Il CEPHEPI è sostenuto dal dipartimento di sanità pubblica del gruppo ospedaliero Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ILE DE France
      • Paris, ILE DE France, Francia, 75013
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età legale
  • Operatori sanitari definiti come persone che attualmente lavorano in un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria (ad es. le persone non devono lavorare direttamente con i pazienti, ma possono avere qualsiasi ruolo all'interno di un ambiente in cui le persone ricevono assistenza sanitaria, come l'ufficio amministrativo, le pulizie, il servizio di ristorazione, ecc.)
  • Incluso nella coorte ESPERES e con il questionario iniziale completato
  • Accettare di partecipare (consenso digitale)

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso ad internet
  • Vaccinato contro il COVID-19 (almeno una dose)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione del chatbot
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio accederanno a una condizione di Chatbot, in cui hanno avuto l'opportunità di interagire con il chatbot sull'esitazione del vaccino COVID-19.
Questo intervento fornirà ai partecipanti informazioni sull'esitazione del vaccino COVID-19 consistenti nella possibilità di accedere online a una lunga serie di domande e risposte su questa vaccinazione.
Comparatore attivo: Condizione di controllo
I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio avranno accesso a un breve testo che descrive il modo in cui funzionano i vaccini.
Questo intervento di controllo fornirà ai partecipanti un breve testo che descrive il modo in cui funzionano i vaccini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nelle percezioni del vaccino COVID-19 (5 domande) utilizzando una scala Likert a sette punti, subito dopo l'accesso all'intervento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
  1. "Penso che i vaccini contro il COVID-19 siano sicuri"
  2. "Penso che i vaccini contro il COVID-19 siano efficaci"
  3. "Penso che ne sappiamo abbastanza sui vaccini COVID-19"
  4. "Penso che possiamo fidarci delle persone che producono i vaccini COVID-19"
  5. "Penso che sia importante vaccinarsi contro il COVID-19". La variabile delle percezioni del vaccino COVID-19 è la media della risposta a queste cinque domande, ciascuna delle quali ha risposto su una scala Likert a 7 punti.
Passaggio dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nelle percezioni del vaccino COVID-19 (5 domande) utilizzando una scala Likert a sette punti, 15 giorni dopo l'accesso all'intervento
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 15
  1. "Penso che i vaccini contro il COVID-19 siano sicuri"
  2. "Penso che i vaccini contro il COVID-19 siano efficaci"
  3. "Penso che ne sappiamo abbastanza sui vaccini COVID-19"
  4. "Penso che possiamo fidarci delle persone che producono i vaccini COVID-19"
  5. "Penso che sia importante vaccinarsi contro il COVID-19". La variabile delle percezioni del vaccino COVID-19 è la media della risposta a queste cinque domande, ciascuna delle quali ha risposto su una scala Likert a 7 punti.
Dal basale al giorno 15
La modifica dell'intenzione di vaccinarsi contro il COVID-19, subito dopo l'accesso all'intervento con la seguente domanda: "Intende personalmente vaccinarsi contro il COVID-19?"
Lasso di tempo: Dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
  1. si, il prima possibile
  2. si ma preferisco aspettare
  3. NO
Dal basale a immediatamente dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
La modifica dell'intenzione di vaccinarsi contro il COVID-19, 15 giorni dopo l'accesso all'intervento con la seguente domanda: "Intende personalmente vaccinarsi contro il COVID-19?" (si, appena possibile / si ma preferisco aspettare / no)
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 15 dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
  1. si, il prima possibile
  2. si ma preferisco aspettare
  3. NO
Dal basale al giorno 15 dopo l'intervento (braccio sperimentale o di controllo)
Cambiamenti negli atteggiamenti e nelle intenzioni nei confronti dei vaccini COVID-19 in base al vaccino immediatamente e 15 giorni dopo l'accesso agli interventi
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni
Cambiamenti negli atteggiamenti e nelle intenzioni autodichiarati nei confronti dei vaccini COVID-19
Fino a 15 giorni
Ai partecipanti all'intervento di Chatbot verrà chiesto, dopo l'accesso all'intervento, di rispondere ad un questionario di gradimento
Lasso di tempo: Fine del questionario di riferimento
Ai partecipanti all'intervento di Chatbot verrà chiesto se sono stati in grado di accedere al chatbot, se il Chatbot è stato intuitivo, piacevole, frustrante, se le informazioni fornite nel chatbot erano troppo semplici o troppo complicate e se avevano domande senza risposta che vorrei che il chatbot si fosse indirizzato (immissione di testo libera).
Fine del questionario di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chatbot sull'esitazione del vaccino COVID-19

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