- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04881227
O impacto de um chatbot nas percepções e intenções da vacina COVID-19 na coorte ESPERES (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
A Coorte Prospectiva ESPERES de Profissionais de Saúde na França: Estudo sobre o Impacto de um Chatbot nas Percepções e Intenções da Vacina COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos países enfrenta a questão da hesitação em vacinar, com frações consideráveis, ou às vezes a maioria, do público se opondo a algumas vacinas. O problema é particularmente agudo no caso da vacinação contra a COVID-19: primeiro, é necessária uma alta absorção das vacinas contra a COVID-19 para alcançar e manter a imunidade do rebanho; em segundo lugar, e até onde sabemos, nenhum país está planejando tornar a vacinação contra a COVID-19 obrigatória, tornando a aprovação pública essencial. Infelizmente, a hesitação em relação às vacinas COVID-19 é alta em muitos países. Portanto, é crucial que as autoridades de saúde facilitem ao máximo a vacinação das pessoas que desejam ser vacinadas, mas também que desenvolvam estratégias de comunicação para tranquilizar os indivíduos que hesitam em vacinar. Um estudo recente realizado na França (Altay S, et al. 2021) introduziu uma nova estratégia de mensagens: o uso de um chatbot que responde às perguntas das pessoas sobre as vacinas COVID-19. Os resultados sugerem que um chatbot com script adequado e atualizado regularmente pode oferecer um recurso poderoso para ajudar a combater a hesitação em relação às vacinas COVID-19.
A hesitação em vacinar também preocupa os profissionais de saúde (HCWs). No entanto, os profissionais de saúde estão na linha de frente da pandemia de COVID-19 e identificados como um grupo-alvo prioritário para vacinas contra COVID-19. Assim, a identificação de ferramentas que possam melhorar as atitudes e intenções vacinais contra a COVID-19 entre os profissionais de saúde é interessante para aumentar a cobertura vacinal entre os profissionais de saúde. A hipótese do estudo é que o uso do mesmo chatbot testado na população em geral na França também poderia melhorar as intenções e percepções da vacina COVID-19 nos profissionais de saúde.
O objetivo principal será avaliar o curto impacto do uso de um chatbot na evolução das percepções da vacina COVID-19 em profissionais de saúde.
Os objetivos secundários serão:
- Avaliar o impacto em 15 dias do uso de um chatbot na evolução das percepções da vacina COVID-19 em profissionais de saúde.
- Avaliar o impacto curto e de 15 dias do uso de um chatbot na evolução das intenções da vacina COVID-19 em profissionais de saúde em todo o mundo e por vacina.
- Descrever a taxa de conexão do chatbot, o tempo de interação com o chatbot e o feedback do dispositivo
Esses objetivos (primários e secundários) serão declinados nos subgrupos de cuidadores e não cuidadores.
A população do estudo será composta por profissionais de saúde da coorte ESPERES. Para os fins deste estudo, um "profissional de saúde" é definido como um indivíduo que atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.).
É um estudo randomizado, de dois braços, aberto e paralelo. Os participantes serão solicitados a responder a um novo questionário sobre sua intenção e percepção da vacina COVID-19, 15 dias após sua inclusão na coorte ESPERES. Os participantes da coorte ESPERES que atenderem aos critérios de elegibilidade para o estudo avaliando o chatbot serão randomizados em 2 braços: acesso ao chatbot (grupo de intervenção) ou acesso a informações simples (grupo de controle). A randomização será realizada na proporção de 1:1, em blocos de quatro, estratificados no grupo cuidador/não cuidador e unidade de saúde. A randomização será feita online, o que garante a ocultação da alocação. Dependendo do grupo de randomização, os participantes acessam o chatbot ou informações simples. Eles podem consultá-los o quanto quiserem. Os participantes serão contatados imediatamente após a primeira conexão com o chatbot e novamente 15 dias depois para preencher questionários sobre sua hesitação e percepção da vacina COVID-19.
As análises estatísticas previstas no protocolo de pesquisa e aquelas que respondem a estudos posteriores específicos aninhados no ESPERES e validados pelo comitê científico, serão realizadas pelo centro de farmacoepidemiologia (CEPHEPI), sob a responsabilidade da Dra. Candice ESTELLAT e Pr. Florence TUBACH. O CEPHEPI é apoiado pelo departamento de saúde pública do grupo hospitalar Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ILE DE France
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Paris, ILE DE France, França, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade legal
- Profissionais de saúde definidos como indivíduos que atualmente trabalham em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.)
- Incluído na coorte ESPERES e com o questionário inicial preenchido
- Concordar em participar (consentimento digital)
Critério de exclusão:
- Sem acesso à internet
- Vacinado contra a COVID-19 (pelo menos uma dose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição do chatbot
Os participantes designados aleatoriamente para este braço terão acesso a uma condição de Chatbot, na qual tiveram a oportunidade de interagir com o chatbot sobre a hesitação da vacina COVID-19.
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Esta intervenção proporcionará aos participantes informação sobre a hesitação vacinal contra a COVID-19, consistindo na possibilidade de aceder a uma longa série de perguntas e respostas online sobre esta vacinação.
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Comparador Ativo: Condição de controle
Os participantes designados aleatoriamente para este braço terão acesso a um breve texto que descreve o funcionamento das vacinas.
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Esta intervenção de controle fornecerá aos participantes um breve texto descrevendo o funcionamento das vacinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança nas percepções da vacina COVID-19 (5 perguntas) usando uma escala Likert de sete pontos, imediatamente após o acesso à intervenção
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção (braço experimental ou de controle)
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção (braço experimental ou de controle)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança nas percepções da vacina COVID-19 (5 perguntas) usando uma escala Likert de sete pontos, 15 dias após o acesso à intervenção
Prazo: Do início ao dia 15
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Do início ao dia 15
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A alteração da intenção vacinal contra a COVID-19, logo após o acesso à intervenção com a seguinte questão: "Pretende pessoalmente vacinar-se contra a COVID-19?"
Prazo: Da linha de base até imediatamente após a intervenção (braço experimental ou de controle)
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Da linha de base até imediatamente após a intervenção (braço experimental ou de controle)
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A alteração da intenção vacinal contra a COVID-19, 15 dias após o acesso à intervenção com a seguinte questão: "Pretende pessoalmente vacinar-se contra a COVID-19?" (sim, o mais rápido possível / sim, mas prefiro esperar / não)
Prazo: Do início ao dia 15 após a intervenção (braço experimental ou de controle)
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Do início ao dia 15 após a intervenção (braço experimental ou de controle)
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Mudanças nas atitudes e intenções em relação às vacinas COVID-19 de acordo com a vacina imediatamente e 15 dias após o acesso às intervenções
Prazo: Até 15 dias
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Mudanças nas atitudes e intenções auto-relatadas em relação às vacinas COVID-19
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Até 15 dias
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Os participantes na intervenção do Chatbot serão convidados, após o acesso à intervenção, a responder a um questionário de satisfação
Prazo: Fim do questionário de linha de base
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Os participantes na intervenção do Chatbot serão questionados se conseguiram aceder ao chatbot, se o Chatbot foi intuitivo, agradável, frustrante, se as informações fornecidas no chatbot eram demasiado simples ou demasiado complicadas e se tinham questões por responder que gostaria que o chatbot tivesse abordado (entrada de texto livre).
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Fim do questionário de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210173.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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