- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04881227
Virkningen av en chatbot på covid-19-vaksineoppfatninger og intensjoner i ESPERES-kohort (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)
ESPERES potensielle kohort av helsearbeidere i Frankrike: Studie om virkningen av en chatbot på covid-19-vaksineoppfatninger og intensjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste land står overfor spørsmålet om vaksinenøling, med betydelige brøkdeler, eller noen ganger flertallet, av befolkningen som motsetter seg noen vaksiner. Problemet er spesielt akutt i tilfelle covid-19-vaksinasjon: for det første er et høyt opptak av covid-19-vaksiner nødvendig for å nå og opprettholde flokkimmunitet; For det andre, og så vidt vi vet, planlegger ingen land for øyeblikket å gjøre covid-19-vaksinering obligatorisk, noe som gjør offentlig godkjenning avgjørende. Dessverre er nøling mot covid-19-vaksiner høy i mange land. Det er derfor avgjørende at helsemyndighetene gjør det så enkelt som mulig for folk som ønsker å vaksinere seg, men også at de utarbeider kommunikasjonsstrategier for å berolige vaksinenølende individer. En fersk studie utført i Frankrike (Altay S, et al. 2021) introduserte en ny meldingsstrategi: bruk av en chatbot som svarer på folks spørsmål om covid-19-vaksiner. Resultatene tyder på at en riktig skriptet og regelmessig oppdatert chatbot kan tilby en kraftig ressurs for å bekjempe nøling mot covid-19-vaksiner.
Vaksinenøling angår også helsepersonell (HCW). Imidlertid er HCW-er i frontlinjen av COVID-19-pandemien og identifisert som en prioritert målgruppe for COVID-19-vaksiner. Derfor er identifisering av verktøy som sannsynligvis vil forbedre covid-19-vaksineholdninger og intensjoner blant HCW-er av interesse for å øke vaksinedekningen blant HCW-er. Studiehypotesen er at bruken av den samme chatboten som den som ble testet i den generelle befolkningen i Frankrike, også kan forbedre covid-19-vaksinens intensjoner og oppfatninger i HCWs.
Hovedmålet vil være å evaluere den korte virkningen av bruken av en chatbot på utviklingen av covid-19-vaksineoppfatningene i HCWs.
De sekundære målene vil være:
- For å evaluere virkningen etter 15 dager av bruken av en chatbot på utviklingen av covid-19-vaksineoppfatningene i HCWs.
- For å evaluere den korte og etter 15-dagers innvirkningen av bruken av en chatbot på utviklingen av covid-19-vaksineintensjoner i HCWs globalt og etter vaksine.
- For å beskrive chatbot-tilkoblingshastigheten, interaksjonstiden med chatboten og tilbakemelding fra enheten
Disse målene (primær og sekundær) vil være nedgang i undergruppene omsorgspersoner og ikke-omsorgspersoner.
Studiepopulasjonen vil bestå av HCW-er fra ESPERES-kohorten. For formålet med denne studien er en "helsearbeider" definert som en person som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, husstell, matservering, etc.).
Det er en randomisert, to-arm, åpen, parallell rettssak. Deltakerne vil bli bedt om å svare på et nytt spørreskjema om deres COVID-19-vaksineintensjon og -oppfatning, 15 dager etter at de ble inkludert i ESPERES-kohorten. Deltakere i ESPERES-kohorten som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for forsøket som evaluerer chatboten vil bli randomisert i 2 armer: tilgang til chatboten (intervensjonsgruppe) eller tilgang til enkel informasjon (kontrollgruppe). Randomisering vil bli utført i forholdet 1:1, på blokker på fire, stratifisert på omsorgsperson/ikke-omsorgsgruppe og helseinstitusjon. Randomisering vil bli gjort online som sikrer tildelingsskjul. Avhengig av randomiseringsgruppen får deltakerne tilgang til chatboten eller enkel informasjon. De kan konsultere dem så lenge de ønsker. Deltakerne vil bli kontaktet umiddelbart etter den første tilkoblingen til chatboten og igjen 15 dager senere for å fylle ut spørreskjemaer om deres nøling og oppfatning av COVID-19-vaksinen.
De statistiske analysene som er planlagt i forskningsprotokollen og de som svarer på spesifikke påfølgende studier som er nestet i ESPERES og validert av den vitenskapelige komiteen, vil bli utført av det farmako-epidemiologiske senteret (CEPHEPI), under ansvar av Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes av folkehelseavdelingen til sykehusgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ILE DE France
-
Paris, ILE DE France, Frankrike, 75013
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lovlig alder
- Helsepersonell definert som individer som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, rengjøring, matservering, etc.)
- Inkludert i ESPERES-kohorten og med det første spørreskjemaet utfylt
- Godta å delta (digitalt samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internettilgang
- Vaksinert mot COVID-19 (minst én dose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot tilstand
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen, vil få tilgang til en Chatbot-tilstand, der de hadde muligheten til å samhandle med chatboten om COVID-19-vaksinenøling.
|
Denne intervensjonen vil gi deltakerne informasjon om covid-19-vaksinenøling som består av muligheten for å få tilgang til en lang rekke spørsmål og svar online om denne vaksinasjonen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Deltakere tilfeldig tildelt denne armen vil få tilgang til en kort tekst som beskriver måten vaksiner fungerer på.
|
Denne kontrollintervensjonen vil gi deltakerne en kort tekst som beskriver måten vaksiner fungerer på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i covid-19-vaksineoppfatningen (5 spørsmål) ved bruk av en syv-punkts Likert-skala, umiddelbart etter tilgang til intervensjonen
Tidsramme: Endring fra baseline til umiddelbart etter intervensjon (eksperimentell eller kontrollarm)
|
|
Endring fra baseline til umiddelbart etter intervensjon (eksperimentell eller kontrollarm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i covid-19-vaksineoppfatningen (5 spørsmål) ved bruk av en syv-punkts Likert-skala, 15 dager etter tilgangen til intervensjonen
Tidsramme: Fra baseline til dag 15
|
|
Fra baseline til dag 15
|
|
Endringen i covid-19-vaksineintensjonen, umiddelbart etter tilgangen til intervensjonen med følgende spørsmål: "Har du personlig tenkt å bli vaksinert mot covid-19?"
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
|
|
Fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
|
|
Endringen i covid-19-vaksineintensjonen, 15 dager etter tilgangen til intervensjonen med følgende spørsmål: "Har du personlig tenkt å bli vaksinert mot covid-19?" (ja, så snart som mulig / ja, men jeg foretrekker å vente / nei)
Tidsramme: Fra baseline til dag 15 etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
|
|
Fra baseline til dag 15 etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
|
|
Endringer i holdninger og intensjon til covid-19-vaksinene i henhold til vaksinen umiddelbart og 15 dager etter tilgang til intervensjonene
Tidsramme: Opptil 15 dager
|
Endringer i selvrapporterte holdninger og intensjon til covid-19-vaksinene
|
Opptil 15 dager
|
|
Deltakere i Chatbot-intervensjonen vil etter tilgang til intervensjonen bli bedt om å svare på et tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Slutt på baseline spørreskjema
|
Deltakere i Chatbot-intervensjonen vil bli spurt om de hadde fått tilgang til chatboten, om Chatboten var intuitiv, hyggelig, frustrerende, om informasjonen som ble gitt i chatboten var for enkel eller for komplisert, og om de hadde ubesvarte spørsmål som de skulle ønske chatboten hadde adressert (fri tekstinntasting).
|
Slutt på baseline spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP210173.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .