Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av en chatbot på covid-19-vaksineoppfatninger og intensjoner i ESPERES-kohort (ESPERES-COVID-19-CHATBOT)

17. juni 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ESPERES potensielle kohort av helsearbeidere i Frankrike: Studie om virkningen av en chatbot på covid-19-vaksineoppfatninger og intensjoner

Vaksinenøling angår også helsepersonell (HCW). Imidlertid er HCW-er i frontlinjen av COVID-19-pandemien og identifisert som en prioritert målgruppe for COVID-19-vaksiner. Derfor er identifisering av intervensjoner som sannsynligvis vil forbedre covid-19-vaksineholdninger og intensjoner blant HCW-er av interesse for å øke vaksinedekningen blant HCW-er. Studiehypotesen er at bruken av den samme chatboten som den som ble testet i den generelle befolkningen i Frankrike, også kan forbedre covid-19-vaksinens intensjoner og oppfatninger i HCWs.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste land står overfor spørsmålet om vaksinenøling, med betydelige brøkdeler, eller noen ganger flertallet, av befolkningen som motsetter seg noen vaksiner. Problemet er spesielt akutt i tilfelle covid-19-vaksinasjon: for det første er et høyt opptak av covid-19-vaksiner nødvendig for å nå og opprettholde flokkimmunitet; For det andre, og så vidt vi vet, planlegger ingen land for øyeblikket å gjøre covid-19-vaksinering obligatorisk, noe som gjør offentlig godkjenning avgjørende. Dessverre er nøling mot covid-19-vaksiner høy i mange land. Det er derfor avgjørende at helsemyndighetene gjør det så enkelt som mulig for folk som ønsker å vaksinere seg, men også at de utarbeider kommunikasjonsstrategier for å berolige vaksinenølende individer. En fersk studie utført i Frankrike (Altay S, et al. 2021) introduserte en ny meldingsstrategi: bruk av en chatbot som svarer på folks spørsmål om covid-19-vaksiner. Resultatene tyder på at en riktig skriptet og regelmessig oppdatert chatbot kan tilby en kraftig ressurs for å bekjempe nøling mot covid-19-vaksiner.

Vaksinenøling angår også helsepersonell (HCW). Imidlertid er HCW-er i frontlinjen av COVID-19-pandemien og identifisert som en prioritert målgruppe for COVID-19-vaksiner. Derfor er identifisering av verktøy som sannsynligvis vil forbedre covid-19-vaksineholdninger og intensjoner blant HCW-er av interesse for å øke vaksinedekningen blant HCW-er. Studiehypotesen er at bruken av den samme chatboten som den som ble testet i den generelle befolkningen i Frankrike, også kan forbedre covid-19-vaksinens intensjoner og oppfatninger i HCWs.

Hovedmålet vil være å evaluere den korte virkningen av bruken av en chatbot på utviklingen av covid-19-vaksineoppfatningene i HCWs.

De sekundære målene vil være:

  • For å evaluere virkningen etter 15 dager av bruken av en chatbot på utviklingen av covid-19-vaksineoppfatningene i HCWs.
  • For å evaluere den korte og etter 15-dagers innvirkningen av bruken av en chatbot på utviklingen av covid-19-vaksineintensjoner i HCWs globalt og etter vaksine.
  • For å beskrive chatbot-tilkoblingshastigheten, interaksjonstiden med chatboten og tilbakemelding fra enheten

Disse målene (primær og sekundær) vil være nedgang i undergruppene omsorgspersoner og ikke-omsorgspersoner.

Studiepopulasjonen vil bestå av HCW-er fra ESPERES-kohorten. For formålet med denne studien er en "helsearbeider" definert som en person som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, husstell, matservering, etc.).

Det er en randomisert, to-arm, åpen, parallell rettssak. Deltakerne vil bli bedt om å svare på et nytt spørreskjema om deres COVID-19-vaksineintensjon og -oppfatning, 15 dager etter at de ble inkludert i ESPERES-kohorten. Deltakere i ESPERES-kohorten som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for forsøket som evaluerer chatboten vil bli randomisert i 2 armer: tilgang til chatboten (intervensjonsgruppe) eller tilgang til enkel informasjon (kontrollgruppe). Randomisering vil bli utført i forholdet 1:1, på blokker på fire, stratifisert på omsorgsperson/ikke-omsorgsgruppe og helseinstitusjon. Randomisering vil bli gjort online som sikrer tildelingsskjul. Avhengig av randomiseringsgruppen får deltakerne tilgang til chatboten eller enkel informasjon. De kan konsultere dem så lenge de ønsker. Deltakerne vil bli kontaktet umiddelbart etter den første tilkoblingen til chatboten og igjen 15 dager senere for å fylle ut spørreskjemaer om deres nøling og oppfatning av COVID-19-vaksinen.

De statistiske analysene som er planlagt i forskningsprotokollen og de som svarer på spesifikke påfølgende studier som er nestet i ESPERES og validert av den vitenskapelige komiteen, vil bli utført av det farmako-epidemiologiske senteret (CEPHEPI), under ansvar av Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes av folkehelseavdelingen til sykehusgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ILE DE France
      • Paris, ILE DE France, Frankrike, 75013
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lovlig alder
  • Helsepersonell definert som individer som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, rengjøring, matservering, etc.)
  • Inkludert i ESPERES-kohorten og med det første spørreskjemaet utfylt
  • Godta å delta (digitalt samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen internettilgang
  • Vaksinert mot COVID-19 (minst én dose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chatbot tilstand
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen, vil få tilgang til en Chatbot-tilstand, der de hadde muligheten til å samhandle med chatboten om COVID-19-vaksinenøling.
Denne intervensjonen vil gi deltakerne informasjon om covid-19-vaksinenøling som består av muligheten for å få tilgang til en lang rekke spørsmål og svar online om denne vaksinasjonen.
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Deltakere tilfeldig tildelt denne armen vil få tilgang til en kort tekst som beskriver måten vaksiner fungerer på.
Denne kontrollintervensjonen vil gi deltakerne en kort tekst som beskriver måten vaksiner fungerer på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i covid-19-vaksineoppfatningen (5 spørsmål) ved bruk av en syv-punkts Likert-skala, umiddelbart etter tilgang til intervensjonen
Tidsramme: Endring fra baseline til umiddelbart etter intervensjon (eksperimentell eller kontrollarm)
  1. "Jeg tror vaksiner mot COVID-19 er trygge"
  2. "Jeg tror vaksiner mot COVID-19 er effektive"
  3. "Jeg tror vi vet nok om covid-19-vaksinene"
  4. "Jeg tror vi kan stole på menneskene som produserer covid-19-vaksinene"
  5. "Jeg tror det er viktig å vaksinere seg mot COVID-19." Variabelen for covid-19-vaksineoppfatninger er gjennomsnittet av svaret på disse fem spørsmålene, hver besvart på en 7-punkts likert-skala.
Endring fra baseline til umiddelbart etter intervensjon (eksperimentell eller kontrollarm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i covid-19-vaksineoppfatningen (5 spørsmål) ved bruk av en syv-punkts Likert-skala, 15 dager etter tilgangen til intervensjonen
Tidsramme: Fra baseline til dag 15
  1. "Jeg tror vaksiner mot COVID-19 er trygge"
  2. "Jeg tror vaksiner mot COVID-19 er effektive"
  3. "Jeg tror vi vet nok om COVID-19-vaksinene"
  4. "Jeg tror vi kan stole på menneskene som produserer covid-19-vaksinene"
  5. "Jeg tror det er viktig å vaksinere seg mot COVID-19." Variabelen for covid-19-vaksineoppfatninger er gjennomsnittet av svaret på disse fem spørsmålene, hver besvart på en 7-punkts likert-skala.
Fra baseline til dag 15
Endringen i covid-19-vaksineintensjonen, umiddelbart etter tilgangen til intervensjonen med følgende spørsmål: "Har du personlig tenkt å bli vaksinert mot covid-19?"
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
  1. ja, så fort som mulig
  2. ja, men jeg foretrekker å vente
  3. Nei
Fra baseline til umiddelbart etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
Endringen i covid-19-vaksineintensjonen, 15 dager etter tilgangen til intervensjonen med følgende spørsmål: "Har du personlig tenkt å bli vaksinert mot covid-19?" (ja, så snart som mulig / ja, men jeg foretrekker å vente / nei)
Tidsramme: Fra baseline til dag 15 etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
  1. ja, så fort som mulig
  2. ja, men jeg foretrekker å vente
  3. Nei
Fra baseline til dag 15 etter intervensjonen (eksperimentell eller kontrollarm)
Endringer i holdninger og intensjon til covid-19-vaksinene i henhold til vaksinen umiddelbart og 15 dager etter tilgang til intervensjonene
Tidsramme: Opptil 15 dager
Endringer i selvrapporterte holdninger og intensjon til covid-19-vaksinene
Opptil 15 dager
Deltakere i Chatbot-intervensjonen vil etter tilgang til intervensjonen bli bedt om å svare på et tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Slutt på baseline spørreskjema
Deltakere i Chatbot-intervensjonen vil bli spurt om de hadde fått tilgang til chatboten, om Chatboten var intuitiv, hyggelig, frustrerende, om informasjonen som ble gitt i chatboten var for enkel eller for komplisert, og om de hadde ubesvarte spørsmål som de skulle ønske chatboten hadde adressert (fri tekstinntasting).
Slutt på baseline spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere