Thromboprophylaxie par héparine de bas poids moléculaire pendant la période post-partum (THROM-PP2021)
Adhérence entre les prescriptions et les recommandations de thromboprophylaxie pendant la période post-partum après la mise en place d'un protocole local
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thromboembolie veineuse (TEV) est devenue la 4e cause de mortalité maternelle et la 2e cause directe de mortalité maternelle en France.
Il existe peu d'études randomisées sur la thromboprophylaxie pendant la période post-partum. Cela expose certaines divergences entre les recommandations françaises, la Société française d'anesthésie et de médecine de réanimation (SFAR) et le Collège national des gynécologues et obstétriciens français (CNGOF).
La durée et la dose adéquate des prescriptions d'héparine de bas poids moléculaire ne sont pas claires.
Le niveau d'adéquation des prescriptions de thromboprophylaxie au Centre Hospitalier Sud Francilien avec les recommandations de la SFAR apparaît inférieur à 50 % dans une étude préliminaire non publiée.
Depuis cette évaluation, un protocole institutionnel synthétisant les recommandations en matière de thromboprophylaxie pendant le post-partum a été exposé et validé auprès du personnel médical (aussi bien anesthésistes que obstétriciens).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Corbeil-essonnes Cedex, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Qui avait accouché au Centre Hospitalier Sud Francilien
- Hospitalisé pendant la puerpéralité au Centre Hospitalier Sud Francilien
- Être informé de l'essai clinique et avoir proposé une opposition à la collecte des données
Critère d'exclusion:
- Traitement curatif de la thrombose par héparine de bas poids moléculaire ou non fractionnée au cours de la grossesse ou du post-partum
- Traitement anticoagulant curatif quelle qu'en soit la cause
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'adéquation des prescriptions de thromboprophylaxie avec le protocole institutionnel spécifique pendant la période post-partum
Délai: à un an
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Niveau d'adéquation des prescriptions de thromboprophylaxie avec le protocole institutionnel spécifique pendant la période post-partum
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à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'adéquation des prescriptions de thromboprophylaxie avec le protocole institutionnel spécifique après accouchement par voie basse spontané ou provoqué.
Délai: à un an
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Niveau d'adéquation des prescriptions de thromboprophylaxie avec le protocole institutionnel spécifique après accouchement par voie basse spontané ou provoqué.
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à un an
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Niveau d'adéquation des prescriptions de thromboprophylaxie avec le protocole institutionnel spécifique après une césar élective ou urgente
Délai: à un an
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Niveau d'adéquation des prescriptions de thromboprophylaxie avec le protocole institutionnel spécifique après une césar élective ou urgente
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à un an
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causes de prescriptions non conformes au protocole de l'établissement.
Délai: à un an
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Identifier les causes des ordonnances non conformes avec le protocole institutionnel.
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à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/0016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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