산후 기간 동안 저분자 헤파린에 의한 혈전 예방 (THROM-PP2021)
2022년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
국내 의정서 제정 후 산후 혈전 예방 처방과 가이드라인의 준수
이 연구의 목적은 산후 기간 동안 특정 기관 프로토콜에 대한 혈전 예방 처방의 현재 수준을 결정하는 것입니다.
기관 프로토콜은 국내 및 국제 지침을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 혈전색전증(VTE)은 프랑스에서 산모 사망의 4번째 원인이자 산모 사망의 2번째 직접적인 원인이 되었습니다.
산후 기간 동안 혈전 예방에 대한 무작위 연구는 거의 없습니다. 이것은 프랑스 지침, 프랑스 마취 및 집중 치료 학회(SFAR) 및 프랑스 산부인과 전문 대학(CNGOF) 사이에 약간의 불일치를 드러냅니다.
저분자량 헤파린 처방의 기간과 적정 용량은 명확하지 않습니다.
SFAR 권고에 따른 Center Hospitalier Sud Francilien의 혈전 예방 처방의 적절성 수준은 예비 미발표 연구에서 50% 미만인 것으로 보입니다.
이 평가 이후, 산후 동안 혈전 예방 지침을 합성하는 제도적 프로토콜이 노출되었고 의료진(마취과 의사와 산부인과 의사 모두) 사이에서 검증되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Centre Hospitalier Sud Francilien에서 출산한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Center Hospitalier Sud Francilien에서 출산한 분
- Centre Hospitalier Sud Francilien에서 산욕기 동안 입원
- 임상 시험에 대한 정보를 받고 데이터 수집에 대한 반대를 제안했습니다.
제외 기준:
- 임신 중 또는 산후 기간 동안 저분자량 또는 비분획 헤파린에 의한 혈전증의 치료
- 모든 원인에 대한 치유적 항응고 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 기간 동안 특정 기관 프로토콜에 대한 혈전 예방 처방의 적절성 수준
기간: 1년에
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산후 기간 동안 특정 기관 프로토콜에 대한 혈전 예방 처방의 적절성 수준
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 분만 또는 유도 질식 분만 후 특정 기관 프로토콜에 따른 혈전 예방 처방의 적절성 수준.
기간: 1년에
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자연 분만 또는 유도 질식 분만 후 특정 기관 프로토콜에 따른 혈전 예방 처방의 적절성 수준.
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1년에
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선택적 또는 긴급 제왕 절개 후 특정 기관 프로토콜에 따른 혈전 예방 처방의 적절성 수준
기간: 1년에
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선택적 또는 긴급 제왕 절개 후 특정 기관 프로토콜에 따른 혈전 예방 처방의 적절성 수준
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1년에
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기관 프로토콜을 준수하지 않는 처방의 원인.
기간: 1년에
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기관 프로토콜을 준수하지 않는 처방의 원인을 식별합니다.
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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