Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboprofylaksia pienimolekyylisellä hepariinilla synnytyksen jälkeisenä aikana (THROM-PP2021)

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Sud Francilien

Tromboprofylaksia koskevien määräysten ja ohjeiden noudattaminen synnytyksen jälkeisenä aikana paikallisen protokollan käyttöönoton jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tromboprofylaksiamääräysten nykyinen riittävyys tietyn laitoksen protokollan kanssa synnytyksen jälkeisenä aikana. Instituutiopöytäkirja perustuu kansallisiin ja kansainvälisiin ohjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboemboliasta (VTE) tuli neljäs äitikuolleisuuden syy ja toiseksi välitön äitikuolleisuuden syy Ranskassa.

On olemassa vain muutamia satunnaistettuja tutkimuksia tromboprofylaksiasta synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämä paljastaa joitain eroja ranskalaisten ohjeiden, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) ja National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF) välillä.

Pienimolekyylisten hepariinireseptien kesto ja riittävä annos ovat epäselviä.

Center Hospitalier Sud Francilienin tromboprofylaksiamääräysten riittävyys SFAR:n suositusten kanssa näyttää olevan alle 50 % alustavassa julkaisemattomassa tutkimuksessa.

Tämän arvioinnin jälkeen lääkintähenkilöstö (molemmat anestesiologit ja synnytyslääkärit) paljastettiin ja validoitiin laitosprotokollat, jotka syntetisoivat tromboprofylaksia ohjeita synnytyksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Corbeil-essonnes Cedex, Ranska, 91106
        • Centre hospitalier Sud Francilien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka olivat synnyttäneet Center Hospitalier Sud Francilienissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 ikä
  • Joka oli synnyttänyt Center Hospitalier Sud Francilienissä
  • Sairaalaan synnytyksen aikana Center Hospitalier Sud Francilienissä
  • Hän sai tiedon kliinisestä tutkimuksesta ja oli vastustanut tietojen keräämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tromboosin parantava hoito matalamolekyylipainoisella tai fraktioimattomalla hepariinilla raskauden tai synnytyksen jälkeisenä aikana
  • Hoitava antikoagulanttihoito mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboprofylaksiamääräysten riittävyys tietyn laitoksen protokollan kanssa synnytyksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Tromboprofylaksiamääräysten riittävyys tietyn laitoksen protokollan kanssa synnytyksen jälkeisenä aikana
yhden vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboprofylaksiamääräysten riittävyys spontaanin tai indusoidun vaginaalisen synnytyksen jälkeen tietyn laitoksen protokollan kanssa.
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Tromboprofylaksiamääräysten riittävyys spontaanin tai indusoidun vaginaalisen synnytyksen jälkeen tietyn laitoksen protokollan kanssa.
yhden vuoden kohdalla
Tromboprofylaksiamääräysten riittävyys tietyn laitoksen protokollan kanssa valinnaisen tai kiireellisen keisarileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Tromboprofylaksiamääräysten riittävyys tietyn laitoksen protokollan kanssa valinnaisen tai kiireellisen keisarileikkauksen jälkeen
yhden vuoden kohdalla
laitoksen protokollan vastaisten lääkemääräysten syyt.
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
Tunnista laitoksen protokollan vastaisten lääkemääräysten syyt.
yhden vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Sud Francilien

Tutkijat

  • Päätutkija: Elsa BROCAS, MD, Centre hospitalier Sud Francilien

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/0016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lääketieteellisten tietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa