Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboprofylakse med lavmolekylært heparin i post-partum perioden (THROM-PP2021)

14. september 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Sud Francilien

Overholdelse af tromboprofylakse-recepter og retningslinjer i post-partum-perioden efter indførelse af en lokal protokol

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det aktuelle niveau af tilstrækkelighed af tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol i post-partum-perioden. Den institutionelle protokol er baseret på nationale og internationale retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venøs tromboemboli (VTE) blev den 4. årsag til mødredødelighed og den 2. direkte årsag til mødredødelighed i Frankrig.

Der er kun få randomiserede studier af tromboprofylakse i post-partum perioden. Dette afslører en vis uoverensstemmelse mellem franske retningslinjer, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) og National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF).

Varigheden og tilstrækkelig dosis af lavmolekylære heparin-recepter er uklare.

Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationer hos Center Hospitalier Sud Francilien med SFAR-anbefalingerne ser ud til at være mindre end 50 % i en foreløbig upubliceret undersøgelse.

Siden denne vurdering er institutionel protokol, der syntetiserer tromboprofylakse retningslinjer under post-partum, blevet afsløret og valideret blandt medicinsk personale (både anæstesiologer og fødselslæger).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der havde født på Center Hospitalier Sud Francilien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Som havde født på Center Hospitalier Sud Francilien
  • Indlagt under barsel på Center Hospitalier Sud Francilien
  • At blive informeret om det kliniske forsøg og havde tilbudt enhver modstand mod dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Kurativ behandling af trombose med lavmolekylært eller ufraktioneret heparin under graviditet eller post-partum periode
  • Kurativ antikoagulerende terapi uanset årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol i post-partum-perioden
Tidsramme: på et år
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol i post-partum-perioden
på et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighedsniveau for tromboprofylakse-recepter med den specifikke institutionsprotokol efter spontan eller induceret vaginal levering.
Tidsramme: på et år
Tilstrækkelighedsniveau for tromboprofylakse-recepter med den specifikke institutionsprotokol efter spontan eller induceret vaginal levering.
på et år
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol efter et elektivt eller akut kejsersnit
Tidsramme: på et år
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol efter et elektivt eller akut kejsersnit
på et år
årsager til ikke-overensstemmende recepter med den institutionelle protokol.
Tidsramme: på et år
Identificer årsagerne til ikke-kompatible recepter med den institutionelle protokol.
på et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/0016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamling af medicinske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner