- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04883385
Tromboprofylakse med lavmolekylært heparin i post-partum perioden (THROM-PP2021)
Overholdelse af tromboprofylakse-recepter og retningslinjer i post-partum-perioden efter indførelse af en lokal protokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Venøs tromboemboli (VTE) blev den 4. årsag til mødredødelighed og den 2. direkte årsag til mødredødelighed i Frankrig.
Der er kun få randomiserede studier af tromboprofylakse i post-partum perioden. Dette afslører en vis uoverensstemmelse mellem franske retningslinjer, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) og National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF).
Varigheden og tilstrækkelig dosis af lavmolekylære heparin-recepter er uklare.
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationer hos Center Hospitalier Sud Francilien med SFAR-anbefalingerne ser ud til at være mindre end 50 % i en foreløbig upubliceret undersøgelse.
Siden denne vurdering er institutionel protokol, der syntetiserer tromboprofylakse retningslinjer under post-partum, blevet afsløret og valideret blandt medicinsk personale (både anæstesiologer og fødselslæger).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrig, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Som havde født på Center Hospitalier Sud Francilien
- Indlagt under barsel på Center Hospitalier Sud Francilien
- At blive informeret om det kliniske forsøg og havde tilbudt enhver modstand mod dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Kurativ behandling af trombose med lavmolekylært eller ufraktioneret heparin under graviditet eller post-partum periode
- Kurativ antikoagulerende terapi uanset årsag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol i post-partum-perioden
Tidsramme: på et år
|
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol i post-partum-perioden
|
på et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstrækkelighedsniveau for tromboprofylakse-recepter med den specifikke institutionsprotokol efter spontan eller induceret vaginal levering.
Tidsramme: på et år
|
Tilstrækkelighedsniveau for tromboprofylakse-recepter med den specifikke institutionsprotokol efter spontan eller induceret vaginal levering.
|
på et år
|
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol efter et elektivt eller akut kejsersnit
Tidsramme: på et år
|
Tilstrækkelighedsniveauet for tromboprofylakse-ordinationerne med den specifikke institutionsprotokol efter et elektivt eller akut kejsersnit
|
på et år
|
årsager til ikke-overensstemmende recepter med den institutionelle protokol.
Tidsramme: på et år
|
Identificer årsagerne til ikke-kompatible recepter med den institutionelle protokol.
|
på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/0016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med indsamling af medicinske data
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater