Тромбопрофилактика низкомолекулярным гепарином в послеродовом периоде (THROM-PP2021)
Соблюдение предписаний и рекомендаций по тромбопрофилактике в послеродовом периоде после введения местного протокола
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) стала 4-й причиной материнской смертности и 2-й непосредственной причиной материнской смертности во Франции.
Имеется лишь несколько рандомизированных исследований по тромбопрофилактике в послеродовом периоде. Это выявляет некоторое несоответствие между французскими рекомендациями, Французским обществом анестезиологов и реаниматологов (SFAR) и Национальным колледжем французских гинекологов и акушеров (CNGOF).
Продолжительность и адекватная доза назначения низкомолекулярного гепарина неясны.
Согласно предварительному неопубликованному исследованию, уровень адекватности назначений тромбопрофилактики в Centre Hospitalier Sud Francilien рекомендациям SFAR составляет менее 50 %.
С момента этой оценки протокол учреждения, синтезирующий рекомендации по тромбопрофилактике в послеродовой период, был представлен и утвержден медицинским персоналом (как анестезиологами, так и акушерами).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Кто рожала в госпитальном центре Sud Francilien
- Госпитализирован во время послеродового периода в Centre Hospitalier Sud Francilien.
- Быть проинформированным о клиническом испытании и возражать против сбора данных
Критерий исключения:
- Куративное лечение тромбоза низкомолекулярным или нефракционированным гепарином во время беременности или в послеродовом периоде
- Лечебная антикоагулянтная терапия по любой причине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень адекватности назначений тромбопрофилактики протоколу конкретного учреждения в послеродовом периоде
Временное ограничение: через год
|
Уровень адекватности назначений тромбопрофилактики протоколу конкретного учреждения в послеродовом периоде
|
через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень адекватности назначений тромбопрофилактики протоколу конкретного учреждения после спонтанных или индуцированных вагинальных родов.
Временное ограничение: через год
|
Уровень адекватности назначений тромбопрофилактики протоколу конкретного учреждения после спонтанных или индуцированных вагинальных родов.
|
через год
|
|
Уровень адекватности назначений тромбопрофилактики протоколу конкретного учреждения после планового или экстренного кесарева сечения
Временное ограничение: через год
|
Уровень адекватности назначений тромбопрофилактики протоколу конкретного учреждения после планового или экстренного кесарева сечения
|
через год
|
|
причины несоответствия рецептов институциональному протоколу.
Временное ограничение: через год
|
Выявление причин несоответствия назначений с протоколом учреждения.
|
через год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/0016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .