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Tromboprofilassi con eparina a basso peso molecolare durante il periodo post-partum (THROM-PP2021)

14 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Sud Francilien

Aderenza tra prescrizioni e linee guida di tromboprofilassi nel periodo post partum dopo l'istituzione di un protocollo locale

Lo scopo di questo studio è determinare l'attuale livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi con lo specifico protocollo istituzionale durante il periodo post-parto. Il protocollo istituzionale si basa su linee guida nazionali e internazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tromboembolismo venoso (TEV) è diventato la 4a causa di mortalità materna e la 2a causa diretta di mortalità materna in Francia.

Gli studi randomizzati sulla tromboprofilassi nel post-partum sono pochi. Ciò mette in luce alcune discrepanze tra le linee guida francesi, la Società francese di anestesia e terapia intensiva (SFAR) e il Collegio nazionale dei ginecologi e ostetrici francesi (CNGOF).

La durata e la dose adeguata delle prescrizioni di eparina a basso peso molecolare non sono chiare.

Il livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi presso il Centre Hospitalier Sud Francilien rispetto alle raccomandazioni SFAR sembra essere inferiore al 50% in uno studio preliminare non pubblicato.

Da questa valutazione, il protocollo istituzionale che sintetizza le linee guida per la tromboprofilassi durante il post-partum è stato esposto e validato tra il personale medico (sia anestesisti che ostetrici).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che avevano partorito al Centre Hospitalier Sud Francilien

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • Che aveva partorito al Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Ricoverata durante il puerperio presso il Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Essere informato della sperimentazione clinica e aver offerto qualsiasi opposizione alla raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Trattamento curativo della trombosi mediante eparina a basso peso molecolare o non frazionata durante la gravidanza o il periodo post-partum
  • Terapia anticoagulante curativa per qualsiasi causa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi allo specifico protocollo istituzionale nel periodo post-partum
Lasso di tempo: a un anno
Livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi allo specifico protocollo istituzionale nel periodo post-partum
a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi allo specifico protocollo istituzionale dopo parto vaginale spontaneo o indotto.
Lasso di tempo: a un anno
Livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi allo specifico protocollo istituzionale dopo parto vaginale spontaneo o indotto.
a un anno
Livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi allo specifico protocollo istituzionale dopo taglio cesareo elettivo o urgente
Lasso di tempo: a un anno
Livello di adeguatezza delle prescrizioni di tromboprofilassi allo specifico protocollo istituzionale dopo taglio cesareo elettivo o urgente
a un anno
cause di prescrizioni non conformi al protocollo istituzionale.
Lasso di tempo: a un anno
Individuare le cause delle prescrizioni non conformi al protocollo istituzionale.
a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Investigatori

  • Investigatore principale: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/0016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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